Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvkontrol og mindfulness inden for ambulatorisk vurderede netværkssystemer på tværs af sundhedsrelaterede domæner (SMASH)

6. marts 2017 opdateret af: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

SMASH-undersøgelsen: Selvkontrol og mindfulness inden for ambulatorisk vurderede netværkssystemer på tværs af sundhedsrelaterede domæner

Formålet med dette forsøg er at teste en ny netværkstilgang (Bringmann et al., 2013), som gør det muligt at undersøge det komplekse, indbyrdes afhængige netværk af selvkontrol og dets påvirkninger i hverdagen. Ved at tilføje en intervention til netværket, såsom mindfulnesstræning, er det også muligt at udforske, hvordan mindfulness ændrer forbindelsesstyrker mellem netværksvariabler.

I seks uger udføres en ambulant vurdering og yderligere syv ugentlige laboratoriesessioner med 120 studerende fra Johannes Gutenberg University Mainz, som er randomiseret til en kontrol (n=60) eller interventionstilstand (n=60). Før og efter målingssessioner finder sted for at vurdere selvrapporteret egenskabs-selvkontrol og mindfulness og et adfærdsmæssigt mål for mindfulness (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Deltagere af både den eksperimentelle tilstand og kontroltilstanden kommer til fem ugentlige laboratoriemøder, hvor de udfylder spørgeskemaer for at vurdere ændringer i selvrapporteret selvkontrol og mindfulness. Men kun deltagere i den eksperimentelle tilstand deltager i ugentlige computerbaserede mindfulness-træninger. Under den ambulante vurdering udfylder deltagerne spørgeskemaer seks gange om dagen via mobiltelefoner, der er tilfældigt spurgte og besvarer spørgsmål om statens selvkontrol, motivation, affekt og nuværende situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at forstå og tale tysk
  • i alderen mellem 18 og 65 år
  • viden om, hvordan man bruger en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk sygdom
  • psykisk eller somatisk handicap, der kan forringe brugen af ​​en mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Forsøgsgruppen kommer til ugentlige laboratoriemøder og dyrker mindfulness. Deltagerne udfylder også selvrapporteringsspørgeskemaer, som vurderer selvkontrol og mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness intervention
Mindfulness praktiseres med en ugentlig computerbaseret guidet vejrtrækningsmeditation, hvor ens eget åndedræt skal tælles gentagne gange fra 1 til 9. Deltagerne skal trykke på en specifik knap for åndedrag 1 til 8 og derefter trykke på en anden knap for åndedræt 9 på et tastatur. Under denne praksis tager de hovedtelefoner på og lytter til en stemme, der guider dem gennem vejrtrækningsmeditation. En "klik"-lyd vil opstå, hvis vejrtrækningen tælles forkert (Levinson et al., 2014). Efter hver computerbaseret åndedrætsmeditation udveksler forsøgslederen og deltagerne meditationserfaringer og synspunkter. Efter den første mindfulness træning kan deltagerne i forsøgsgruppen også praktisere mindfulness derhjemme ved at lytte til lydfiler på mobiltelefonen (bodyscan eller vejrtrækningsmeditation).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen kommer til ugentlige laboratoriemøder og udfylder selvrapporteringsspørgeskemaer, som vurderer selvkontrol og mindfulness. Der gennemføres ikke mindfulnesstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre elementer fra State Self-control Capacity Scale (SSCCS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tysk version af SSCCS. Selvrapportering om deltagernes nuværende selvkontrolkapacitet.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tre elementer fra Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Genstande fra den tyske version af MAAS. Selvrapportering om deltagernes aktuelle mindfulness.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Otte påvirker elementer baseret på den affektive circumplex (Russel, 2003)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10.00 og 20.00 og ved ugentlige laboratoriemøder
Otte genstande, som Kuppens og kolleger brugte til en erfaringsprøveundersøgelse (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Selvrapportering om kortvarig påvirkning fra deltagere.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10.00 og 20.00 og ved ugentlige laboratoriemøder
Opmærksomhed (tilstand)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Et enkelt selvrapporteringspunkt, der vurderer øjeblikkelig opmærksomhed: "I de sidste 30 minutter har jeg haft problemer med at koncentrere mig."
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Fire elementer fra Situationel Motivation Scale (SIMS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Selvrapportering af deltagere om momentan indre motivation, identificeret regulering, ekstern regulering og amotivation.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Fem følelsesreguleringsstrategier (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Selvrapportering om deltagernes øjeblikkelige følelsesreguleringsstrategier.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tre punkter fra det hollandske spørgeskema om spiseadfærd (DEBQ)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tysk version af DEBQ. Selvrapportering om kortvarig restriktiv, følelsesmæssig og ekstern spiseadfærd hos deltagere.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tre elementer fra Work-related Flow Inventory (WOLF)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Selvrapportering om deltagernes øjeblikkelige arbejdsflowoplevelse.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tre genstande fra State Adult Attachment Measure (SAAM)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Selvrapportering om deltagernes aktuelle tilknytningsstil.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Tre punkter fra Recovery Experience Questionnaire
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Deltagernes egenrapport om restitution fra arbejde i fritiden.
Fra dag 1 til dag 40, seks gange om dagen mellem kl. 10 og 20
Self-Control Scale (SCS-KD)
Tidsramme: ved syv ugentlige laboratoriemøder (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Tysk tilpasning af SCS. Selvrapportering om dispositionel selvkontrol af deltagere.
ved syv ugentlige laboratoriemøder (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
WHO-Fem Trivselsindeks
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk version af WHO-5 Well-being index. Selvrapportering om deltagernes trivsel.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning af ERQ. Selvrapportering om sædvanlig brug af følelsesreguleringsstrategier (kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse) af deltagere.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Adult Attachment Scale (AAS)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning af AAS. Selvrapportering om tilknytningsrelaterede holdninger hos deltagere.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk version af DEBQ. Selvrapportering om deltagernes restriktive, følelsesmæssige og eksterne spiseadfærd.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ved ugentlige laboratoriemøder (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Tysk version af MAAS. Selvrapportering om dispositionel mindfulness hos deltagere.
Ved ugentlige laboratoriemøder (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Big Five Inventory (BFI-44)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning af BFI-44. Selvrapportering om deltagernes personlighedstræk.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Opgave at tælle vejret (Levinson et al., 2014)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Adfærdsmæssigt mål for mindfulness.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk version af BSI-18. Selvrapportering om symptomer på somatisering, depression og angst hos deltagere.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: Før og efter måling (på dag 0 og 42)
Tysk version af KIMS. Selvrapportering om deltagernes mindfulness-færdigheder.
Før og efter måling (på dag 0 og 42)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Tidsramme: Ved ugentlige laboratoriemøder (dag 7, 14, 21, 28, 35)
Selvrapportering om meditationsoplevelser efter vejrtrækningsmeditation.
Ved ugentlige laboratoriemøder (dag 7, 14, 21, 28, 35)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Ledende efterforsker: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-JGU-psychEK-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvregulering

Kliniske forsøg med Mindfulness intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner