- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02647801
Selbstkontrolle und Achtsamkeit in ambulant bewerteten Netzwerksystemen in gesundheitsbezogenen Bereichen (SMASH)
Die SMASH-Studie: Selbstkontrolle und Achtsamkeit in ambulant bewerteten Netzwerksystemen in gesundheitsbezogenen Bereichen
Ziel dieser Studie ist es, einen neuartigen Netzwerkansatz (Bringmann et al., 2013) zu testen, der es ermöglicht, das komplexe, interdependente Netzwerk der Selbstkontrolle und seine Einflüsse im Alltag zu untersuchen. Durch Hinzufügen einer Intervention zum Netzwerk, wie z. B. Achtsamkeitstraining, ist es auch möglich, zu untersuchen, wie Achtsamkeit die Verbindungsstärken zwischen Netzwerkvariablen verändert.
Sechs Wochen lang werden mit 120 Studierenden der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, die einer Kontroll- (n=60) oder Interventionsbedingung (n=60) zugeteilt wurden, ein ambulantes Assessment und zusätzlich sieben wöchentliche Laborsitzungen durchgeführt. Vor- und Nachmesssitzungen finden statt, um die selbstberichtete Selbstbeherrschung und Achtsamkeit sowie ein Verhaltensmaß für Achtsamkeit zu bewerten (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Teilnehmer sowohl der experimentellen als auch der Kontrollbedingung kommen zu fünf wöchentlichen Labortreffen, in denen sie Fragebögen ausfüllen, um Veränderungen in der selbstberichteten Selbstkontrolle und Achtsamkeit zu bewerten. An wöchentlichen computergestützten Achtsamkeitstrainings nehmen jedoch nur Teilnehmer der experimentellen Bedingung teil. Während des ambulanten Assessments füllen die Teilnehmer sechsmal täglich Fragebögen über Mobiltelefone aus, die nach dem Zufallsprinzip abgefragt werden und Fragen zu staatlicher Selbstkontrolle, Motivation, Affekt und aktueller Situation beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55122
- Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Deutsch verstehen und sprechen
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Kenntnisse im Umgang mit einem Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- psychische Erkrankung
- geistige oder körperliche Behinderung, die die Nutzung eines Mobiltelefons beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsintervention
Die Experimentalgruppe kommt zu wöchentlichen Labortreffen und praktiziert Achtsamkeit.
Die Teilnehmer füllen auch Selbstbericht-Fragebögen aus, die Selbstbeherrschung und Achtsamkeit bewerten.
|
Achtsamkeit wird mit einer wöchentlichen computergestützten geführten Atemmeditation geübt, bei der der eigene Atem wiederholt von 1 bis 9 gezählt werden muss. Die Teilnehmer müssen eine bestimmte Taste für die Atemzüge 1 bis 8 drücken und dann eine andere Taste für den Atemzug 9 auf einer Tastatur drücken.
Während dieser Übung setzen sie Kopfhörer auf und hören einer Stimme zu, die sie durch die Atemmeditation führt.
Wenn der Atem falsch gezählt wird, ertönt ein „Klick“-Geräusch (Levinson et al., 2014).
Nach jeder computergestützten Atemmeditation tauschen der Experimentator und die Teilnehmer Meditationserfahrungen und Ansichten aus.
Nach dem ersten Achtsamkeitstraining können die Teilnehmer der Experimentalgruppe auch zu Hause Achtsamkeit üben, indem sie Audiodateien auf dem Handy hören (Bodyscan oder Atemmeditation).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe kommt zu den wöchentlichen Labortreffen und füllt Selbstberichtsfragebögen aus, die Selbstkontrolle und Achtsamkeit bewerten.
Es wird kein Achtsamkeitstraining durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drei Items aus der State Self-control Capacity Scale (SSCCS)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
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Deutsche Version des SSCCS.
Selbstauskunft zur aktuellen Selbststeuerungsfähigkeit der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Drei Items aus der Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Artikel aus der deutschen Version der MAAS.
Selbstbericht zur aktuellen Achtsamkeit der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acht Affekt-Items basierend auf dem affektiven Circumplex (Russel, 2003)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr und bei wöchentlichen Laborbesprechungen
|
Acht Items, die Kuppens und Kollegen für eine Experience-Sampling-Studie verwendet haben (Kuppens, Allen & Sheeber, 2010).
Selbstbericht zur momentanen Betroffenheit der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr und bei wöchentlichen Laborbesprechungen
|
|
Achtung (Zustand)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Ein einzelnes Selbstberichtselement zur Bewertung der momentanen Aufmerksamkeit: „In den letzten 30 Minuten hatte ich Probleme, mich zu konzentrieren.“
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Vier Items aus der Situational Motivation Scale (SIMS)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Selbstauskunft der Teilnehmer zu momentaner intrinsischer Motivation, identifizierter Regulation, externer Regulation und Amotivation.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Fünf Emotionsregulationsstrategien (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Selbstbericht zu momentanen Emotionsregulationsstrategien der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Drei Items aus dem Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Deutsche Version des DEBQ.
Selbstbericht zum momentanen restriktiven, emotionalen und externen Essverhalten der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Drei Items aus dem Work Related Flow Inventory (WOLF)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Selbstbericht über die momentane Arbeitsablauferfahrung der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Drei Positionen der staatlichen Erwachsenenbindungsmassnahme (VSV)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Selbstbericht zum aktuellen Bindungsstil der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Drei Punkte aus dem Fragebogen zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
Selbstbericht zur Erholung von der Arbeit in der Freizeit der Teilnehmer.
|
Von Tag 1 bis Tag 40, sechsmal täglich zwischen 10 und 20 Uhr
|
|
Selbstkontrollskala (SCS-KD)
Zeitfenster: bei sieben wöchentlichen Labortreffen (Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35 und 42)
|
Deutsche Adaption des SCS.
Selbstbericht zur dispositionellen Selbstkontrolle der Teilnehmer.
|
bei sieben wöchentlichen Labortreffen (Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35 und 42)
|
|
WHO-Fünf-Well-Being-Index
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Version des WHO-5-Wohlbefindensindex.
Selbstauskunft zum Wohlbefinden der Teilnehmenden.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Adaption des ERQ.
Selbstbericht zur gewohnheitsmäßigen Anwendung von Emotionsregulationsstrategien (kognitive Aufarbeitung und Ausdrucksunterdrückung) der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Bindungsskala für Erwachsene (AAS)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Adaption des AAS.
Selbstbericht zu bindungsbezogenen Einstellungen der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Version des DEBQ.
Selbstauskunft über restriktives, emotionales und externes Essverhalten der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Bei den wöchentlichen Laborbesprechungen (Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35 und 42)
|
Deutsche Version der MAAS.
Selbstbericht zur dispositionellen Achtsamkeit der Teilnehmer.
|
Bei den wöchentlichen Laborbesprechungen (Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35 und 42)
|
|
Big-Five-Inventar (BFI-44)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Adaption des BFI-44.
Selbstauskunft zu Persönlichkeitsmerkmalen der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Atemzählaufgabe (Levinson et al., 2014)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Verhaltensmaß der Achtsamkeit.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Kurzes Symptominventar (BSI-18)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Fassung des BSI-18.
Selbstbericht zu Symptomen von Somatisierung, Depression und Angst der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Deutsche Version des KIMS.
Selbstbericht zu den Achtsamkeitsfähigkeiten der Teilnehmer.
|
Vor- und Nachmessung (am Tag 0 und 42)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toronto Achtsamkeitsskala (TMS)
Zeitfenster: Bei den wöchentlichen Laborbesprechungen (7., 14., 21., 28., 35. Tag)
|
Selbstbericht zu Meditationserfahrungen nach Atemmeditation.
|
Bei den wöchentlichen Laborbesprechungen (7., 14., 21., 28., 35. Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
- Hauptermittler: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levinson DB, Stoll EL, Kindy SD, Merry HL, Davidson RJ. A mind you can count on: validating breath counting as a behavioral measure of mindfulness. Front Psychol. 2014 Oct 24;5:1202. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01202. eCollection 2014.
- Bringmann LF, Vissers N, Wichers M, Geschwind N, Kuppens P, Peeters F, Borsboom D, Tuerlinckx F. A network approach to psychopathology: new insights into clinical longitudinal data. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60188. doi: 10.1371/journal.pone.0060188. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96588.
- Kuppens P, Allen NB, Sheeber LB. Emotional inertia and psychological maladjustment. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):984-91. doi: 10.1177/0956797610372634. Epub 2010 May 25.
- Koval P, Brose A, Pe ML, Houben M, Erbas Y, Champagne D, Kuppens P. Emotional inertia and external events: The roles of exposure, reactivity, and recovery. Emotion. 2015 Oct;15(5):625-36. doi: 10.1037/emo0000059. Epub 2015 Apr 6.
- Russell JA. Core affect and the psychological construction of emotion. Psychol Rev. 2003 Jan;110(1):145-72. doi: 10.1037/0033-295x.110.1.145.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. A mind full of happiness: How mindfulness shapes affect dynamics in daily life. Emotion. 2020 Apr;20(3):436-451. doi: 10.1037/emo0000562. Epub 2018 Dec 20.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. The effects of computer-based mindfulness training on Self-control and Mindfulness within Ambulatorily assessed network Systems across Health-related domains in a healthy student population (SMASH): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):570. doi: 10.1186/s13063-016-1707-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2015-JGU-psychEK-011
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