Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebekontrola a všímavost v rámci ambulantně hodnocených síťových systémů napříč doménami souvisejícími se zdravím (SMASH)

6. března 2017 aktualizováno: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

Studie SMASH: Sebekontrola a všímavost v rámci ambulantně hodnocených síťových systémů napříč doménami souvisejícími se zdravím

Cílem této studie je otestovat nový síťový přístup (Bringmann et al., 2013), který umožňuje zkoumat složitou, vzájemně závislou síť sebekontroly a její vlivy v každodenním životě. Přidáním zásahu do sítě, jako je trénink všímavosti, je také možné prozkoumat způsob, jakým všímavost mění sílu spojení mezi síťovými proměnnými.

Po dobu šesti týdnů se provádí ambulantní hodnocení a dalších sedm týdenních laboratorních sezení se 120 studenty z Johannes Gutenberg University Mainz, kteří jsou randomizováni do kontrolního (n=60) nebo intervenčního stavu (n=60). Sezení před a po měření se konají za účelem posouzení sebeovládání a všímavosti a behaviorální míry všímavosti (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Účastníci experimentálního i kontrolního stavu přicházejí na pět týdenních laboratorních setkání, na kterých vyplňují dotazníky, aby zhodnotili změny v sebeovládání a všímavosti. Ale pouze účastníci experimentálního stavu se účastní týdenních počítačových tréninků všímavosti. Během ambulantního hodnocení vyplňují účastníci šestkrát denně prostřednictvím mobilních telefonů dotazníky, které jsou náhodně vyzvány a odpovídají na otázky týkající se státní sebekontroly, motivace, afektu a aktuální situace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rozumí a mluví německy
  • ve věku od 18 do 65 let
  • znalosti o používání mobilního telefonu

Kritéria vyloučení:

  • psychická nemoc
  • mentální nebo somatické postižení, které by mohlo narušit používání mobilního telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence všímavosti
Experimentální skupina přichází na týdenní laboratorní setkání a praktikuje všímavost. Účastníci také vyplňují dotazníky, které hodnotí sebeovládání a všímavost.
Všímavost se cvičí s týdenní počítačovou řízenou dechovou meditací, ve které musí být vlastní dech počítán opakovaně od 1 do 9. Účastníci musí stisknout určité tlačítko pro nádechy 1 až 8 a poté stisknout další tlačítko pro dech 9 na klávesnici. Během této praxe si nasadí sluchátka a poslouchají hlas, který je vede dechovou meditací. Při chybném započítání dechu se ozve zvuk „cvaknutí“ (Levinson et al., 2014). Po každé počítačové meditaci dýchání si experimentátor a účastníci vyměňují meditační zkušenosti a názory. Po prvním tréninku všímavosti jsou účastníci v experimentální skupině schopni procvičovat všímavost i doma poslechem audio souborů na mobilním telefonu (bodyscan nebo dechová meditace).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina přichází na týdenní laboratorní setkání a vyplňuje dotazníky, které hodnotí sebeovládání a všímavost. Žádný trénink všímavosti se neprovádí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tři položky ze státní škály kapacity sebekontroly (SSCCS)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Německá verze SSCCS. Sebe-reportáž o aktuální schopnosti sebekontroly účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Tři položky ze stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Položky z německé verze MAAS. Vlastní zpráva o aktuální všímavosti účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osm ovlivňuje položky založené na afektivním circumplexu (Russel, 2003)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00 a na týdenních laboratorních setkáních
Osm položek, které Kuppens a kolegové použili pro studii vzorkování zkušeností (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Vlastní zpráva o momentálním vlivu účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00 a na týdenních laboratorních setkáních
Pozor (stát)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Jediná položka v self-reportu hodnotící momentální pozornost: "Posledních 30 minut jsem měl problémy se soustředěním."
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Čtyři položky ze škály situační motivace (SIMS)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Vlastní zpráva účastníků o momentální vnitřní motivaci, identifikované regulaci, vnější regulaci a amotivaci.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Pět strategií regulace emocí (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Vlastní zpráva o momentálních strategiích regulace emocí účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Tři položky z holandského dotazníku stravovacího chování (DEBQ)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Německá verze DEBQ. Vlastní zpráva o momentálním omezujícím, emocionálním a vnějším stravovacím chování účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Tři položky z inventáře toků souvisejících s prací (WOLF)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Vlastní zpráva o momentálním pracovním toku účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Tři položky ze státního opatření pro připojení dospělých (SAAM)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Vlastní zpráva o aktuálním stylu připoutání účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Tři položky z dotazníku Recovery Experience Questionnaire
Časové okno: Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Sebereportáž o zotavení z práce ve volném čase účastníků.
Ode dne 1 do dne 40, šestkrát denně mezi 10:00 a 20:00
Škála sebekontroly (SCS-KD)
Časové okno: na sedmi laboratorních setkáních týdně (den 0, 7, 14, 21, 28, 35 a 42)
Německá adaptace SCS. Sebereportáž o dispoziční sebekontrole účastníků.
na sedmi laboratorních setkáních týdně (den 0, 7, 14, 21, 28, 35 a 42)
Index pohody WHO-5
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá verze indexu blahobytu WHO-5. Vlastní zpráva o pohodě účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá adaptace ERQ. Vlastní zpráva o obvyklém používání strategií regulace emocí (kognitivní přehodnocení a potlačení exprese) účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Stupnice pro dospělé (AAS)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá adaptace AAS. Vlastní zpráva o postojích účastníků souvisejících s připoutaností.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá verze DEBQ. Vlastní zpráva o omezujícím, emocionálním a vnějším stravovacím chování účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí (MAAS)
Časové okno: Na týdenních laboratorních setkáních (den 0, 7, 14, 21, 28, 35 a 42)
Německá verze MAAS. Vlastní zpráva o dispoziční všímavosti účastníků.
Na týdenních laboratorních setkáních (den 0, 7, 14, 21, 28, 35 a 42)
Inventář velké pětky (BFI-44)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá adaptace BFI-44. Sebehodnocení o osobnostních rysech účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Úkol počítání dechu (Levinson et al., 2014)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Behaviorální míra všímavosti.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Přehled stručných příznaků (BSI-18)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá verze BSI-18. Vlastní zpráva o symptomech somatizace, deprese a úzkosti účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Časové okno: Před a po měření (v den 0 a 42)
Německá verze KIMS. Vlastní zpráva o schopnostech všímavosti účastníků.
Před a po měření (v den 0 a 42)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Torontská škála všímavosti (TMS)
Časové okno: Na týdenních laboratorních setkáních (7., 14., 21., 28., 35. den)
Vlastní zpráva o meditačních zážitcích po dechové meditaci.
Na týdenních laboratorních setkáních (7., 14., 21., 28., 35. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-JGU-psychEK-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoregulace

Klinické studie na Intervence všímavosti

3
Předplatit