Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbeheersing en mindfulness binnen ambulant beoordeelde netwerksystemen in gezondheidsgerelateerde domeinen (SMASH)

6 maart 2017 bijgewerkt door: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

De SMASH-studie: zelfbeheersing en mindfulness binnen ambulant beoordeelde netwerksystemen in gezondheidsgerelateerde domeinen

Het doel van deze proef is om een ​​nieuwe netwerkbenadering te testen (Bringmann et al., 2013), die het mogelijk maakt om het complexe, onderling afhankelijke netwerk van zelfcontrole en de invloeden ervan in het dagelijks leven te onderzoeken. Door een interventie aan het netwerk toe te voegen, zoals mindfulnesstraining, is het ook mogelijk om te onderzoeken hoe mindfulness verbindingssterktes tussen netwerkvariabelen verandert.

Gedurende zes weken worden een ambulante beoordeling en nog eens zeven wekelijkse laboratoriumsessies uitgevoerd met 120 studenten van de Johannes Gutenberg Universiteit Mainz die gerandomiseerd worden naar een controle- (n=60) of interventieconditie (n=60). Er vinden pre- en postmeetsessies plaats om de zelfgerapporteerde eigenschap zelfbeheersing en mindfulness en een gedragsmeting van mindfulness te beoordelen (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Deelnemers aan zowel de experimentele als de controleconditie komen naar vijf wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten waarin ze vragenlijsten invullen om veranderingen in zelfgerapporteerde zelfbeheersing en mindfulness te beoordelen. Maar alleen deelnemers van de experimentele conditie nemen deel aan wekelijkse computergebaseerde mindfulnesstrainingen. Tijdens de ambulante beoordeling vullen deelnemers zes keer per dag vragenlijsten in via mobiele telefoons die willekeurig worden opgeroepen en vragen beantwoorden over zelfbeheersing, motivatie, affect en huidige situatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duits verstaan ​​en spreken
  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • kennis over het gebruik van een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • psychische aandoening
  • geestelijke of somatische handicap die het gebruik van een mobiele telefoon zou kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-interventie
De experimentele groep komt naar wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten en oefent mindfulness. Deelnemers vullen ook zelfrapportagevragenlijsten in die zelfbeheersing en opmerkzaamheid beoordelen.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
Mindfulness wordt beoefend met een wekelijkse computergebaseerde geleide ademhalingsmeditatie waarbij de eigen ademhaling herhaaldelijk moet worden geteld van 1 tot 9. Deelnemers moeten op een specifieke knop drukken voor ademhalingen 1 tot 8 en vervolgens op een andere knop drukken voor ademhaling 9 op een toetsenbord. Tijdens deze oefening zetten ze een koptelefoon op en luisteren ze naar een stem die hen begeleidt bij ademmeditatie. Er klinkt een "klik"-geluid als de adem verkeerd wordt geteld (Levinson et al., 2014). Na elke computergebaseerde ademhalingsmeditatie wisselen de onderzoeker en de deelnemers meditatie-ervaringen en -visies uit. Na de eerste mindfulnesstraining kunnen deelnemers in de experimentele groep ook thuis mindfulness oefenen door te luisteren naar audiobestanden op de mobiele telefoon (bodyscan of ademmeditatie).
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep komt naar wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten en vult zelfrapportagevragenlijsten in die zelfbeheersing en opmerkzaamheid beoordelen. Er wordt geen mindfulnesstraining gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drie items uit de State Self-control Capacity Scale (SSCCS)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Duitse versie van de SSCCS. Zelfrapportage over het huidige zelfcontrolevermogen van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Drie items van de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Artikelen uit de Duitse versie van de MAAS. Zelfrapportage over de huidige mindfulness van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acht affectitems gebaseerd op de affectieve circumplex (Russel, 2003)
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 40, zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur en op wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten
Acht items die Kuppens en collega's gebruikten voor een experience sampling-onderzoek (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Zelfrapportage over tijdelijk effect van deelnemers.
Van dag 1 tot dag 40, zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur en op wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten
Aandacht (staat)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Een enkel zelfgerapporteerd item dat de tijdelijke aandacht beoordeelt: "De afgelopen 30 minuten heb ik concentratieproblemen gehad."
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Vier items van de Situational Motivation Scale (SIMS)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfrapportage van deelnemers over tijdelijke intrinsieke motivatie, geïdentificeerde regulatie, externe regulatie en amotivatie.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Vijf strategieën voor emotieregulatie (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfrapportage over momentane emotieregulatiestrategieën van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Drie items uit de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Duitse versie van de DEBQ. Zelfrapportage over tijdelijk beperkend, emotioneel en extern eetgedrag van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Drie items uit de Work Related Flow Inventory (WOLF)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfrapportage over de huidige werkstroomervaring van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Drie items uit de State Adult Attachment Measure (SAAM)
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfrapportage over de huidige hechtingsstijl van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Drie items uit de Recovery Experience Questionnaire
Tijdsspanne: Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfrapportage over herstel van werk in vrije tijd van deelnemers.
Van dag 1 t/m dag 40 zes keer per dag tussen 10.00 en 20.00 uur
Zelfcontroleschaal (SCS-KD)
Tijdsspanne: op zeven wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 en 42)
Duitse aanpassing van de SCS. Zelfrapportage over dispositionele zelfcontrole van deelnemers.
op zeven wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 en 42)
WHO-Five Welzijnsindex
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse versie van de WHO-5 Welzijnsindex. Zelfrapportage over het welzijn van de deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse aanpassing van de ERQ. Zelfrapportage over het gebruikelijke gebruik van emotieregulatiestrategieën (cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking) van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Aanhechtingsschaal voor volwassenen (AAS)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse aanpassing van de AAS. Zelfrapportage over gehechtheidsgerelateerde attitudes van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse versie van de DEBQ. Zelfrapportage over beperkend, emotioneel en extern eetgedrag van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Mindful Aandacht en Bewustzijn Schaal (MAAS)
Tijdsspanne: Tijdens wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 en 42)
Duitse versie van de MAAS. Zelfrapportage over dispositionele mindfulness van deelnemers.
Tijdens wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 en 42)
Big Five-inventaris (BFI-44)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse aanpassing van de BFI-44. Zelfrapportage over persoonlijkheidskenmerken van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Ademteltaak (Levinson et al., 2014)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Gedragsmeting van mindfulness.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Korte symptomeninventarisatie (BSI-18)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse versie van de BSI-18. Zelfrapportage over symptomen van somatisatie, depressie en angst van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness Vaardigheden (KIMS)
Tijdsspanne: Voor- en nameting (op dag 0 en 42)
Duitse versie van de KIMS. Zelfrapportage over mindfulnessvaardigheden van deelnemers.
Voor- en nameting (op dag 0 en 42)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toronto Mindfulness-schaal (TMS)
Tijdsspanne: Tijdens wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 7, 14, 21, 28, 35)
Zelfrapportage over meditatie-ervaringen na ademmeditatie.
Tijdens wekelijkse laboratoriumbijeenkomsten (dag 7, 14, 21, 28, 35)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-JGU-psychEK-011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren