Itsehallinta ja tietoisuus ambulatorisesti arvioiduissa verkkojärjestelmissä terveyteen liittyvillä aloilla (SMASH)
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz
SMASH-tutkimus: Itsehillintä ja mindfulness ambulatorisesti arvioiduissa verkkojärjestelmissä terveyteen liittyvillä aloilla
Tämän kokeen tavoitteena on testata uudenlaista verkostolähestymistapaa (Bringmann et al., 2013), joka mahdollistaa monimutkaisen, toisistaan riippuvaisen itsehallinnan verkoston ja sen vaikutuksen arkielämän tutkimisen. Lisäämällä verkostoon interventio, kuten mindfulness-harjoittelu, on myös mahdollista tutkia, miten mindfulness muuttaa yhteysvahvuuksia verkostomuuttujien välillä.
Kuuden viikon ajan suoritetaan ambulatorinen arviointi ja lisäksi seitsemän viikoittaista laboratorioistuntoa 120 opiskelijalle Johannes Gutenberg University Mainzista, jotka satunnaistetaan kontrolli- (n=60) tai interventiotilaan (n=60). Ennakko- ja jälkimittausistuntoja järjestetään arvioidakseen itseraportoituja piirteitä itsehillintää ja mindfulnessia sekä käyttäytymismittausta (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Sekä kokeellisessa että kontrollitilassa olevat osallistujat tulevat viiteen viikoittaiseen laboratoriokokoukseen, joissa he täyttävät kyselylomakkeita arvioidakseen muutoksia itseraportoidussa itsehallinnassa ja mindfulnessissa. Mutta vain kokeellisessa tilassa olevat osallistuvat viikoittain tietokonepohjaisiin mindfulness-koulutuksiin. Ambulatorisen arvioinnin aikana osallistujat täyttävät matkapuhelimilla kuusi kertaa päivässä satunnaisesti kehotettuja kyselylomakkeita, jotka vastaavat tilan itsehallintoon, motivaatioon, vaikutuksiin ja nykytilanteeseen liittyviin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55122
- Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ymmärtää ja puhua saksaa
- iältään 18-65 vuotta
- tietoa matkapuhelimen käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkinen sairaus
- henkinen tai somaattinen vamma, joka voi haitata matkapuhelimen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin interventio
Koeryhmä käy viikoittain laboratoriokokouksissa ja harjoittelee mindfulnessia.
Osallistujat myös täyttävät itseraportointikyselyt, jotka arvioivat itsehillintää ja mindfulnessia.
|
Mindfulnessia harjoitellaan viikoittain tietokoneohjatulla hengitysmeditaatiolla, jossa oma hengitys lasketaan toistuvasti yhdestä 9:ään. Osallistujien tulee painaa tiettyä painiketta hengityksille 1-8 ja sitten toista painiketta hengitys 9 näppäimistöltä.
Tämän harjoituksen aikana he laittavat kuulokkeet päähän ja kuuntelevat ääntä, joka ohjaa heitä hengitysmeditaatiossa.
"Klik"-ääni kuuluu, jos hengitys lasketaan väärin (Levinson et al., 2014).
Jokaisen tietokonepohjaisen hengitysmeditaation jälkeen kokeilija ja osallistujat vaihtavat meditaatiokokemuksia ja näkemyksiä.
Ensimmäisen mindfulness-koulutuksen jälkeen koeryhmän osallistujat voivat harjoitella mindfulnessia myös kotona kuuntelemalla äänitiedostoja kännykällä (bodyscan tai hengitysmeditaatio).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tulee viikoittain laboratoriokokouksiin ja täyttää itseraportointikyselyt, joissa arvioidaan itsehillintää ja mindfulnessia.
Mindfulness-koulutusta ei järjestetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolme kohtaa valtion itsevalvontakapasiteetin asteikosta (SSCCS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
SSCCS:n saksankielinen versio.
Oma raportti osallistujien nykyisestä itsehillintäkyvystä.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Kolme kohtaa Mindfulness Attention Awareness Scalesta (MAAS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Kohteita MAAS:n saksankielisestä versiosta.
Oma raportti osallistujien tämänhetkisestä mindfulnessista.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdeksan vaikutelmakohdetta, jotka perustuvat affektiiviseen ympyrään (Russel, 2003)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20 ja viikoittaisissa laboratoriokokouksissa
|
Kahdeksan kohdetta, joita Kuppens ja kollegat käyttivät kokemuksen otantatutkimuksessa (Kuppens, Allen ja Sheeber, 2010).
Itseraportti osallistujien hetkellisistä vaikutuksista.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20 ja viikoittaisissa laboratoriokokouksissa
|
|
Huomio (tila)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Yksittäinen itseraportointikohde, joka arvioi hetkellistä huomiota: "Viimeiset 30 minuuttia minulla on ollut keskittymisvaikeuksia."
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Neljä kohtaa tilannemotivaatioasteikosta (SIMS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Osallistujien oma raportti hetkellisestä sisäisestä motivaatiosta, tunnistetusta sääntelystä, ulkoisesta säätelystä ja motivaatiosta.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Viisi tunteiden säätelystrategiaa (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Oma raportti osallistujien hetkellisten tunteiden säätelystrategioista.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Kolme asiaa hollantilaisesta syömiskäyttäytymiskyselystä (DEBQ)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Saksankielinen versio DEBQ:sta.
Oma raportti osallistujien hetkellisistä rajoittavista, tunneperäisistä ja ulkoisista syömiskäyttäytymisestä.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Kolme kohdetta Work related Flow Inventorysta (WOLF)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Oma raportti osallistujien hetkellisestä työnkulkukokemuksesta.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Kolme kohdetta valtion aikuisten kiintymystoimenpiteestä (SAAM)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Oma raportti osallistujien nykyisestä kiinnittymistyylistä.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Kolme kohtaa Recovery Experience Questionnaire -kyselystä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
Oma raportti osallistujien työstä toipumisesta vapaa-ajalla.
|
Päivästä 1 päivään 40, kuusi kertaa päivässä klo 10-20
|
|
Itsevalvontaasteikko (SCS-KD)
Aikaikkuna: seitsemässä viikoittaisessa laboratoriokokouksessa (päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35 ja 42)
|
SCS:n saksalainen sovitus.
Itseraportti osallistujien dispositioisesta itsehallinnasta.
|
seitsemässä viikoittaisessa laboratoriokokouksessa (päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35 ja 42)
|
|
WHO-Five-hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
Saksankielinen versio WHO-5 Well-being -indeksistä.
Oma raportti osallistujien hyvinvoinnista.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
ERQ:n saksalainen mukautus.
Oma raportti osallistujien tavanomaisesta tunteiden säätelystrategioiden käytöstä (kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen).
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Aikuisten kiintymysasteikko (AAS)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
AAS:n saksalainen mukautus.
Oma raportti osallistujien kiintymykseen liittyvistä asenteista.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
Saksankielinen versio DEBQ:sta.
Oma raportti osallistujien rajoittavasta, tunneperäisestä ja ulkoisesta syömiskäyttäytymisestä.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Viikoittaisissa laboratoriokokouksissa (päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35 ja 42)
|
MAAS:n saksankielinen versio.
Oma raportti osallistujien dispositional mindfulnessista.
|
Viikoittaisissa laboratoriokokouksissa (päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35 ja 42)
|
|
Big Five -varasto (BFI-44)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
BFI-44:n saksalainen sovitus.
Oma raportti osallistujien persoonallisuuden piirteistä.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Hengityksen laskentatehtävä (Levinson et al., 2014)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
Mindfulnessin käyttäytymismittari.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI-18)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
Saksankielinen versio BSI-18:sta.
Oma raportti osallistujien somatisaation, masennuksen ja ahdistuksen oireista.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Aikaikkuna: Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
KIMS:n saksalainen versio.
Itseraportti osallistujien mindfulness-taidoista.
|
Mittaukset ennen ja jälkeen (päivinä 0 ja 42)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton Mindfulness Scale (TMS)
Aikaikkuna: Viikoittaisissa laboratoriokokouksissa (päivät 7, 14, 21, 28, 35)
|
Oma raportti meditaatiokokemuksista hengitysmeditaation jälkeen.
|
Viikoittaisissa laboratoriokokouksissa (päivät 7, 14, 21, 28, 35)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
- Päätutkija: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levinson DB, Stoll EL, Kindy SD, Merry HL, Davidson RJ. A mind you can count on: validating breath counting as a behavioral measure of mindfulness. Front Psychol. 2014 Oct 24;5:1202. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01202. eCollection 2014.
- Bringmann LF, Vissers N, Wichers M, Geschwind N, Kuppens P, Peeters F, Borsboom D, Tuerlinckx F. A network approach to psychopathology: new insights into clinical longitudinal data. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60188. doi: 10.1371/journal.pone.0060188. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96588.
- Kuppens P, Allen NB, Sheeber LB. Emotional inertia and psychological maladjustment. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):984-91. doi: 10.1177/0956797610372634. Epub 2010 May 25.
- Koval P, Brose A, Pe ML, Houben M, Erbas Y, Champagne D, Kuppens P. Emotional inertia and external events: The roles of exposure, reactivity, and recovery. Emotion. 2015 Oct;15(5):625-36. doi: 10.1037/emo0000059. Epub 2015 Apr 6.
- Russell JA. Core affect and the psychological construction of emotion. Psychol Rev. 2003 Jan;110(1):145-72. doi: 10.1037/0033-295x.110.1.145.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. A mind full of happiness: How mindfulness shapes affect dynamics in daily life. Emotion. 2020 Apr;20(3):436-451. doi: 10.1037/emo0000562. Epub 2018 Dec 20.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. The effects of computer-based mindfulness training on Self-control and Mindfulness within Ambulatorily assessed network Systems across Health-related domains in a healthy student population (SMASH): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):570. doi: 10.1186/s13063-016-1707-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-JGU-psychEK-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .