Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självkontroll och mindfulness inom ambulatoriskt utvärderade nätverkssystem över hälsorelaterade domäner (SMASH)

6 mars 2017 uppdaterad av: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

SMASH-studien: självkontroll och mindfulness inom ambulatoriskt utvärderade nätverkssystem över hälsorelaterade domäner

Syftet med denna studie är att testa en ny nätverksansats (Bringmann et al., 2013), som gör det möjligt att undersöka det komplexa, ömsesidigt beroende nätverket av självkontroll och dess influenser i vardagen. Genom att lägga till en intervention i nätverket, såsom mindfulnessträning, är det också möjligt att utforska hur mindfulness förändrar anslutningsstyrkor mellan nätverksvariabler.

Under sex veckor genomförs en ambulatorisk bedömning och ytterligare sju laborationer per vecka med 120 studenter från Johannes Gutenberg University Mainz som randomiseras till ett kontroll- (n=60) eller interventionstillstånd (n=60). För- och eftermätningssessioner äger rum för att bedöma självrapporterade egenskapers självkontroll och mindfulness och ett beteendemässigt mått på mindfulness (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Deltagare i både det experimentella och kontrolltillståndet kommer till fem labbmöten i veckan där de fyller i frågeformulär för att bedöma förändringar i självrapporterad självkontroll och mindfulness. Men endast deltagare i det experimentella tillståndet deltar i datorbaserade mindfulness-träningar varje vecka. Under den ambulerande bedömningen fyller deltagarna i frågeformulär sex gånger om dagen via mobiltelefoner som tillfrågas slumpmässigt och svarar på frågor om statlig självkontroll, motivation, påverkan och nuvarande situation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förstå och tala tyska
  • mellan 18 och 65 år
  • kunskap om hur man använder en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • psykisk sjukdom
  • psykisk eller somatisk funktionsnedsättning som kan försämra användningen av en mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness intervention
Experimentgruppen kommer till laboratoriemöten varje vecka och tränar mindfulness. Deltagarna fyller också i självrapporteringsfrågeformulär som bedömer självkontroll och mindfulness.
Beteende: Mindfulness intervention
Mindfulness praktiseras med en datorbaserad guidad andningsmeditation varje vecka där det egna andetag måste räknas upprepade gånger från 1 till 9. Deltagarna måste trycka på en specifik knapp för andetag 1 till 8 och sedan trycka på en annan knapp för andetag 9 på ett tangentbord. Under denna träning tar de på sig hörlurar och lyssnar på en röst som guidar dem genom andningsmeditation. Ett "klick" ljud kommer att uppstå om andetag räknas fel (Levinson et al., 2014). Efter varje datorbaserad andningsmeditation utbyter experimentören och deltagarna meditationserfarenheter och åsikter. Efter den första mindfulnessträningen kan deltagarna i experimentgruppen även träna mindfulness hemma genom att lyssna på ljudfiler på mobiltelefonen (bodyscan eller andningsmeditation).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer till laboratoriemöten varje vecka och fyller i självrapporteringsfrågeformulär som bedömer självkontroll och mindfulness. Ingen mindfulnessträning genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tre föremål från State Self-control Capacity Scale (SSCCS)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tyska versionen av SSCCS. Självrapportering om aktuell självkontrollkapacitet hos deltagarna.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tre objekt från Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Föremål från den tyska versionen av MAAS. Självrapport om aktuell mindfulness hos deltagarna.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtta påverkar föremål baserade på det affektiva cirkumplexet (Russel, 2003)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00 och vid laboratoriemöten varje vecka
Åtta objekt som Kuppens och kollegor använde för en upplevelsesurvalstudie (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Självrapportering om momentan påverkan från deltagare.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00 och vid laboratoriemöten varje vecka
Uppmärksamhet (tillstånd)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
En enda självrapportering som bedömer momentan uppmärksamhet: "De senaste 30 minuterna har jag haft problem med att koncentrera mig."
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Fyra objekt från Situationsmotivation Scale (SIMS)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Självrapport från deltagare om momentan inre motivation, identifierad reglering, extern reglering och amotivation.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Fem känsloregleringsstrategier (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Självrapportering om momentana känsloregleringsstrategier för deltagare.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tre saker från det holländska ätbeteendeformuläret (DEBQ)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tyska versionen av DEBQ. Självrapportering om tillfälliga restriktiva, känslomässiga och externa ätbeteenden hos deltagarna.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tre artiklar från Work related Flow Inventory (WOLF)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Självrapportering av deltagares momentana arbetsflödesupplevelse.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tre föremål från State Adult Attachment Measure (SAAM)
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Självrapport om deltagarnas nuvarande anknytningsstil.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Tre saker från enkäten om återhämtning
Tidsram: Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Självrapport om återhämtning från arbete på fritid av deltagare.
Från dag 1 till dag 40, sex gånger om dagen mellan 10.00 och 20.00
Self-Control Scale (SCS-KD)
Tidsram: vid sju laboratoriemöten per vecka (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 och 42)
Tysk anpassning av SCS. Självrapport om dispositionell självkontroll av deltagare.
vid sju laboratoriemöten per vecka (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 och 42)
WHO-fem välbefinnandeindex
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tyska versionen av WHO-5 Well-being index. Självrapport om deltagarnas välbefinnande.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tysk anpassning av ERQ. Självrapport om vanemässig användning av känsloregleringsstrategier (kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning) av deltagare.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Adult Attachment Scale (AAS)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tysk anpassning av AAS. Självrapport om anknytningsrelaterade attityder hos deltagare.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Holländskt frågeformulär om ätbeteende (DEBQ)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tyska versionen av DEBQ. Självrapport om deltagarnas restriktiva, känslomässiga och externa ätbeteenden.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Vid laboratoriemöten varje vecka (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 och 42)
Tyska versionen av MAAS. Självrapport om dispositionell mindfulness hos deltagarna.
Vid laboratoriemöten varje vecka (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 och 42)
Big Five Inventory (BFI-44)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tysk anpassning av BFI-44. Självrapportering om personlighetsdrag hos deltagarna.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Andningsräkning (Levinson et al., 2014)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Beteendemässigt mått på mindfulness.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Kort symtominventering (BSI-18)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tyska versionen av BSI-18. Självrapportering om symtom på somatisering, depression och ångest hos deltagarna.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsram: För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)
Tyska versionen av KIMS. Självrapport om deltagarnas mindfulnessfärdigheter.
För- och eftermätning (vid dag 0 och 42)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Tidsram: Vid laboratoriemöten varje vecka (dag 7, 14, 21, 28, 35)
Självrapport om meditationsupplevelser efter andningsmeditation.
Vid laboratoriemöten varje vecka (dag 7, 14, 21, 28, 35)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Huvudutredare: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-JGU-psychEK-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera