Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvkontroll og oppmerksomhet innenfor ambulatorisk vurderte nettverkssystemer på tvers av helserelaterte domener (SMASH)

6. mars 2017 oppdatert av: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

SMASH-studien: Selvkontroll og oppmerksomhet innenfor ambulatorisk vurderte nettverkssystemer på tvers av helserelaterte domener

Målet med denne studien er å teste en ny nettverkstilnærming (Bringmann et al., 2013), som gjør det mulig å undersøke det komplekse, gjensidig avhengige nettverket av selvkontroll og dets påvirkninger i hverdagen. Ved å legge til en intervensjon i nettverket, for eksempel oppmerksomhetstrening, er det også mulig å utforske måten mindfulness endrer forbindelsesstyrker mellom nettverksvariabler.

I seks uker gjennomføres en ambulatorisk vurdering og ytterligere syv ukentlige laboratorieøkter med 120 studenter fra Johannes Gutenberg University Mainz som er randomisert til en kontroll (n=60) eller intervensjonstilstand (n=60). Før og etter målinger finner sted for å vurdere selvrapportert egenkontroll og oppmerksomhet og et atferdsmål på oppmerksomhet (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Deltakere av både den eksperimentelle tilstanden og kontrolltilstanden kommer til fem ukentlige laboratoriemøter der de fyller ut spørreskjemaer for å vurdere endringer i selvrapportert selvkontroll og oppmerksomhet. Men bare deltakere i den eksperimentelle tilstanden deltar i ukentlige datamaskinbaserte mindfulness-treninger. Under den ambulante vurderingen fyller deltakerne ut spørreskjemaer seks ganger om dagen via mobiltelefoner som blir tilfeldig spurt og svarer på spørsmål om statlig selvkontroll, motivasjon, affekt og nåværende situasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forstå og snakke tysk
  • i alderen 18 til 65 år
  • kunnskap om hvordan du bruker en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk sykdom
  • psykisk eller somatisk funksjonshemming som kan svekke bruken av mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness intervensjon
Eksperimentgruppen kommer på ukentlige laboratoriemøter og praktiserer mindfulness. Deltakerne fyller også ut selvrapporteringsskjemaer som vurderer selvkontroll og oppmerksomhet.
Mindfulness praktiseres med en ukentlig datamaskinbasert veiledet pustemeditasjon der ens egen pust må telles repeterende fra 1 til 9. Deltakerne må trykke på en spesifikk knapp for pust 1 til 8 og deretter trykke på en annen knapp for pust 9 på et tastatur. Under denne øvelsen tar de på seg hodetelefoner og lytter til en stemme som veileder dem gjennom pustemeditasjon. En "klikk"-lyd vil oppstå hvis pusten er feilregnet (Levinson et al., 2014). Etter hver datamaskinbasert pustemeditasjon utveksler eksperimentatoren og deltakerne meditasjonserfaringer og synspunkter. Etter den første mindfulness-treningen kan deltakerne i forsøksgruppen også praktisere mindfulness hjemme ved å lytte til lydfiler på mobiltelefonen (bodyscan eller pustemeditasjon).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen kommer til ukentlige laboratoriemøter og fyller ut selvrapporteringsspørreskjemaer som vurderer selvkontroll og mindfulness. Det gjennomføres ikke mindfulnesstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tre elementer fra State Self-control Capacity Scale (SSCCS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tysk versjon av SSCCS. Egenrapportering om nåværende selvkontrollkapasitet til deltakere.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tre elementer fra Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Gjenstander fra den tyske versjonen av MAAS. Selvrapportering om aktuell oppmerksomhet hos deltakerne.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åtte påvirker elementer basert på den affektive circumplex (Russel, 2003)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00 og ved ukentlige laboratoriemøter
Åtte elementer som Kuppens og medarbeidere brukte til en erfaringsutvalgsstudie (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Selvrapportering om øyeblikkelig påvirkning fra deltakerne.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00 og ved ukentlige laboratoriemøter
Oppmerksomhet (tilstand)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Et enkelt selvrapporteringselement som vurderer øyeblikkelig oppmerksomhet: "De siste 30 minuttene har jeg hatt problemer med å konsentrere meg."
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Fire elementer fra Situasjonsmotivasjonsskalaen (SIMS)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Selvrapportering av deltakere om momentan indre motivasjon, identifisert regulering, ekstern regulering og amotivasjon.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Fem emosjonsreguleringsstrategier (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Selvrapportering om øyeblikkelige følelsesreguleringsstrategier til deltakerne.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tre elementer fra det nederlandske spørreskjemaet om spiseatferd (DEBQ)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tysk versjon av DEBQ. Selvrapportering om kortvarig restriktiv, emosjonell og ekstern spiseatferd hos deltakerne.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tre elementer fra arbeidsrelatert flytinventar (WOLF)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Selvrapportering om øyeblikkelig arbeidsflytopplevelse av deltakere.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tre elementer fra State Adult Attachment Measure (SAAM)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Selvrapportering om gjeldende tilknytningsstil for deltakere.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Tre elementer fra spørreskjemaet om gjenopprettingsopplevelse
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Egenrapport om restitusjon fra arbeid i fritid av deltakere.
Fra dag 1 til dag 40, seks ganger om dagen mellom kl. 10.00 og 20.00
Self-Control Scale (SCS-KD)
Tidsramme: på syv ukentlige laboratoriemøter (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Tysk tilpasning av SCS. Egenrapport om disposisjonell selvkontroll av deltakere.
på syv ukentlige laboratoriemøter (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
WHO-fem velværeindeks
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk versjon av WHO-5 Velværeindeksen. Egenrapport om deltakernes trivsel.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning av ERQ. Selvrapportering om vanemessig bruk av emosjonsreguleringsstrategier (kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse) av deltakere.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Adult Attachment Scale (AAS)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning av AAS. Egenrapport om tilknytningsrelaterte holdninger til deltakere.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk versjon av DEBQ. Selvrapportering om restriktiv, emosjonell og ekstern spiseatferd hos deltakerne.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ved ukentlige laboratoriemøter (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Tysk versjon av MAAS. Egenrapportering om disposisjonell oppmerksomhet hos deltakere.
Ved ukentlige laboratoriemøter (dag 0, 7, 14, 21, 28, 35 og 42)
Big Five Inventory (BFI-44)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk tilpasning av BFI-44. Selvrapportering om personlighetstrekk hos deltakerne.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Oppgave å telle pusten (Levinson et al., 2014)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Atferdsmessig mål på oppmerksomhet.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Kort symptomoversikt (BSI-18)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk versjon av BSI-18. Egenrapportering om symptomer på somatisering, depresjon og angst hos deltakerne.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)
Tysk versjon av KIMS. Selvrapportering om oppmerksomhetsferdigheter til deltakerne.
Før- og ettermåling (på dag 0 og 42)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Mindfulness Scale (TMS)
Tidsramme: Ved ukentlige laboratoriemøter (dag 7, 14, 21, 28, 35)
Selvrapport om meditasjonsopplevelser etter pustemeditasjon.
Ved ukentlige laboratoriemøter (dag 7, 14, 21, 28, 35)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Hovedetterforsker: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-JGU-psychEK-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere