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Maîtrise de soi et pleine conscience dans les systèmes de réseau évalués de manière ambulatoire dans les domaines liés à la santé (SMASH)

6 mars 2017 mis à jour par: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

L'étude SMASH : maîtrise de soi et pleine conscience dans les systèmes de réseau évalués de manière ambulatoire dans les domaines liés à la santé

Le but de cet essai est de tester une nouvelle approche de réseau (Bringmann et al., 2013), qui permet d'étudier le réseau complexe et interdépendant de la maîtrise de soi et ses influences dans la vie quotidienne. En ajoutant une intervention au réseau, telle que la formation à la pleine conscience, il est également possible d'explorer la façon dont la pleine conscience modifie les forces de connexion entre les variables du réseau.

Pendant six semaines, une évaluation ambulatoire et sept séances de laboratoire hebdomadaires supplémentaires sont menées auprès de 120 étudiants de l'Université Johannes Gutenberg de Mayence qui sont randomisés dans une condition de contrôle (n = 60) ou d'intervention (n = 60). Des séances de mesure avant et après ont lieu pour évaluer la maîtrise de soi et la pleine conscience des traits autodéclarés et une mesure comportementale de la pleine conscience (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Les participants de la condition expérimentale et de la condition de contrôle viennent à cinq réunions de laboratoire hebdomadaires au cours desquelles ils remplissent des questionnaires pour évaluer les changements dans la maîtrise de soi et la pleine conscience autodéclarés. Mais seuls les participants de la condition expérimentale participent à des formations hebdomadaires de pleine conscience sur ordinateur. Au cours de l'évaluation ambulatoire, les participants remplissent des questionnaires six fois par jour via des téléphones mobiles qui sont invités au hasard et répondent à des questions sur l'état de maîtrise de soi, la motivation, l'affect et la situation actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • comprendre et parler allemand
  • âgé de 18 à 65 ans
  • connaissances sur l'utilisation d'un téléphone mobile

Critère d'exclusion:

  • maladie psychologique
  • handicap mental ou somatique pouvant altérer l'utilisation d'un téléphone mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de pleine conscience
Le groupe expérimental vient aux réunions de laboratoire hebdomadaires et pratique la pleine conscience. Les participants remplissent également des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent la maîtrise de soi et la pleine conscience.
La pleine conscience est pratiquée avec une méditation respiratoire guidée hebdomadaire sur ordinateur dans laquelle sa propre respiration doit être comptée de manière répétitive de 1 à 9. Les participants doivent appuyer sur un bouton spécifique pour les respirations 1 à 8, puis appuyer sur un autre bouton pour la respiration 9 sur un clavier. Au cours de cette pratique, ils mettent des écouteurs et écoutent une voix qui les guide à travers la méditation respiratoire. Un « clic » se produira si la respiration est mal comptée (Levinson et al., 2014). Après chaque méditation sur la respiration assistée par ordinateur, l'expérimentateur et les participants échangent des expériences et des points de vue méditatifs. Après la première formation à la pleine conscience, les participants du groupe expérimental peuvent également pratiquer la pleine conscience à la maison en écoutant des fichiers audio sur le téléphone portable (bodyscan ou méditation respiratoire).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle vient aux réunions de laboratoire hebdomadaires et remplit des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent la maîtrise de soi et la pleine conscience. Aucune formation à la pleine conscience n'est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trois éléments de l'échelle de capacité d'autocontrôle de l'État (SSCCS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Version allemande du SSCCS. Auto-évaluation de la capacité actuelle de maîtrise de soi des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Trois éléments de l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Éléments de la version allemande du MAAS. Auto-rapport sur la pleine conscience actuelle des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Huit items d'affect basés sur le circumplex affectif (Russel, 2003)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h et lors des réunions hebdomadaires du laboratoire
Huit éléments que Kuppens et ses collègues ont utilisés pour une étude d'échantillonnage d'expérience (Kuppens, Allen et Sheeber, 2010). Auto-rapport sur l'affect momentané des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h et lors des réunions hebdomadaires du laboratoire
Attention (état)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Un seul élément d'auto-évaluation évaluant l'attention momentanée : "Au cours des 30 dernières minutes, j'ai eu des problèmes de concentration."
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Quatre éléments de l'échelle de motivation situationnelle (SIMS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Auto-rapport des participants sur la motivation intrinsèque momentanée, la régulation identifiée, la régulation externe et l'amotivation.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Cinq stratégies de régulation des émotions (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Auto-rapport sur les stratégies de régulation des émotions momentanées des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Trois items du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Version allemande du DEBQ. Auto-évaluation des comportements alimentaires momentanément restrictifs, émotionnels et externes des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Trois éléments de l'inventaire des flux liés au travail (WOLF)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Auto-rapport sur l'expérience momentanée du flux de travail des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Trois éléments de la mesure d'attachement des adultes de l'État (SAAM)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Auto-rapport sur le style d'attachement actuel des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Trois éléments du questionnaire sur l'expérience de rétablissement
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Auto-rapport sur la récupération du travail pendant les loisirs des participants.
Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
Échelle d'autocontrôle (SCS-KD)
Délai: lors de sept réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
Adaptation allemande du SCS. Auto-évaluation de la maîtrise de soi dispositionnelle des participants.
lors de sept réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
Indice de bien-être WHO-Five
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Version allemande de l'indice de bien-être WHO-5. Auto-évaluation du bien-être des participants.
Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Adaptation allemande de l'ERQ. Auto-rapport sur l'utilisation habituelle des stratégies de régulation des émotions (réévaluation cognitive et suppression expressive) des participants.
Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Échelle d'attachement adulte (AAS)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Adaptation allemande de l'AAS. Auto-rapport sur les attitudes liées à l'attachement des participants.
Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Version allemande du DEBQ. Auto-évaluation des comportements alimentaires restrictifs, émotionnels et externes des participants.
Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
Échelle d'attention et de conscience conscientes (MAAS)
Délai: Aux réunions hebdomadaires du laboratoire (jour 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
Version allemande du MAAS. Auto-rapport sur la pleine conscience dispositionnelle des participants.
Aux réunions hebdomadaires du laboratoire (jour 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
Inventaire des cinq grands (BFI-44)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Adaptation allemande du BFI-44. Auto-évaluation des traits de personnalité des participants.
Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Tâche de comptage respiratoire (Levinson et al., 2014)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Mesure comportementale de la pleine conscience.
Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Bref inventaire des symptômes (BSI-18)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Version allemande du BSI-18. Auto-déclaration des symptômes de somatisation, de dépression et d'anxiété des participants.
Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Inventaire du Kentucky sur les compétences de pleine conscience (KIMS)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
Version allemande du KIMS. Auto-évaluation des compétences de pleine conscience des participants.
Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS)
Délai: Lors des réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 7, 14, 21, 28, 35)
Auto-rapport sur les expériences de méditation après la méditation respiratoire.
Lors des réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 7, 14, 21, 28, 35)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Chercheur principal: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-JGU-psychEK-011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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