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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02647801
Maîtrise de soi et pleine conscience dans les systèmes de réseau évalués de manière ambulatoire dans les domaines liés à la santé (SMASH)
L'étude SMASH : maîtrise de soi et pleine conscience dans les systèmes de réseau évalués de manière ambulatoire dans les domaines liés à la santé
Le but de cet essai est de tester une nouvelle approche de réseau (Bringmann et al., 2013), qui permet d'étudier le réseau complexe et interdépendant de la maîtrise de soi et ses influences dans la vie quotidienne. En ajoutant une intervention au réseau, telle que la formation à la pleine conscience, il est également possible d'explorer la façon dont la pleine conscience modifie les forces de connexion entre les variables du réseau.
Pendant six semaines, une évaluation ambulatoire et sept séances de laboratoire hebdomadaires supplémentaires sont menées auprès de 120 étudiants de l'Université Johannes Gutenberg de Mayence qui sont randomisés dans une condition de contrôle (n = 60) ou d'intervention (n = 60). Des séances de mesure avant et après ont lieu pour évaluer la maîtrise de soi et la pleine conscience des traits autodéclarés et une mesure comportementale de la pleine conscience (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Les participants de la condition expérimentale et de la condition de contrôle viennent à cinq réunions de laboratoire hebdomadaires au cours desquelles ils remplissent des questionnaires pour évaluer les changements dans la maîtrise de soi et la pleine conscience autodéclarés. Mais seuls les participants de la condition expérimentale participent à des formations hebdomadaires de pleine conscience sur ordinateur. Au cours de l'évaluation ambulatoire, les participants remplissent des questionnaires six fois par jour via des téléphones mobiles qui sont invités au hasard et répondent à des questions sur l'état de maîtrise de soi, la motivation, l'affect et la situation actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55122
- Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- comprendre et parler allemand
- âgé de 18 à 65 ans
- connaissances sur l'utilisation d'un téléphone mobile
Critère d'exclusion:
- maladie psychologique
- handicap mental ou somatique pouvant altérer l'utilisation d'un téléphone mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience
Le groupe expérimental vient aux réunions de laboratoire hebdomadaires et pratique la pleine conscience.
Les participants remplissent également des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent la maîtrise de soi et la pleine conscience.
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La pleine conscience est pratiquée avec une méditation respiratoire guidée hebdomadaire sur ordinateur dans laquelle sa propre respiration doit être comptée de manière répétitive de 1 à 9. Les participants doivent appuyer sur un bouton spécifique pour les respirations 1 à 8, puis appuyer sur un autre bouton pour la respiration 9 sur un clavier.
Au cours de cette pratique, ils mettent des écouteurs et écoutent une voix qui les guide à travers la méditation respiratoire.
Un « clic » se produira si la respiration est mal comptée (Levinson et al., 2014).
Après chaque méditation sur la respiration assistée par ordinateur, l'expérimentateur et les participants échangent des expériences et des points de vue méditatifs.
Après la première formation à la pleine conscience, les participants du groupe expérimental peuvent également pratiquer la pleine conscience à la maison en écoutant des fichiers audio sur le téléphone portable (bodyscan ou méditation respiratoire).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle vient aux réunions de laboratoire hebdomadaires et remplit des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent la maîtrise de soi et la pleine conscience.
Aucune formation à la pleine conscience n'est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trois éléments de l'échelle de capacité d'autocontrôle de l'État (SSCCS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Version allemande du SSCCS.
Auto-évaluation de la capacité actuelle de maîtrise de soi des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Trois éléments de l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Éléments de la version allemande du MAAS.
Auto-rapport sur la pleine conscience actuelle des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Huit items d'affect basés sur le circumplex affectif (Russel, 2003)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h et lors des réunions hebdomadaires du laboratoire
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Huit éléments que Kuppens et ses collègues ont utilisés pour une étude d'échantillonnage d'expérience (Kuppens, Allen et Sheeber, 2010).
Auto-rapport sur l'affect momentané des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h et lors des réunions hebdomadaires du laboratoire
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Attention (état)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Un seul élément d'auto-évaluation évaluant l'attention momentanée : "Au cours des 30 dernières minutes, j'ai eu des problèmes de concentration."
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Quatre éléments de l'échelle de motivation situationnelle (SIMS)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Auto-rapport des participants sur la motivation intrinsèque momentanée, la régulation identifiée, la régulation externe et l'amotivation.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Cinq stratégies de régulation des émotions (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Auto-rapport sur les stratégies de régulation des émotions momentanées des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Trois items du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Version allemande du DEBQ.
Auto-évaluation des comportements alimentaires momentanément restrictifs, émotionnels et externes des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Trois éléments de l'inventaire des flux liés au travail (WOLF)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Auto-rapport sur l'expérience momentanée du flux de travail des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Trois éléments de la mesure d'attachement des adultes de l'État (SAAM)
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Auto-rapport sur le style d'attachement actuel des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Trois éléments du questionnaire sur l'expérience de rétablissement
Délai: Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Auto-rapport sur la récupération du travail pendant les loisirs des participants.
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Du jour 1 au jour 40, six fois par jour entre 10h et 20h
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Échelle d'autocontrôle (SCS-KD)
Délai: lors de sept réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
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Adaptation allemande du SCS.
Auto-évaluation de la maîtrise de soi dispositionnelle des participants.
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lors de sept réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
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Indice de bien-être WHO-Five
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Version allemande de l'indice de bien-être WHO-5.
Auto-évaluation du bien-être des participants.
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Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Adaptation allemande de l'ERQ.
Auto-rapport sur l'utilisation habituelle des stratégies de régulation des émotions (réévaluation cognitive et suppression expressive) des participants.
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Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Échelle d'attachement adulte (AAS)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Adaptation allemande de l'AAS.
Auto-rapport sur les attitudes liées à l'attachement des participants.
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Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Version allemande du DEBQ.
Auto-évaluation des comportements alimentaires restrictifs, émotionnels et externes des participants.
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Pré- et post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Échelle d'attention et de conscience conscientes (MAAS)
Délai: Aux réunions hebdomadaires du laboratoire (jour 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
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Version allemande du MAAS.
Auto-rapport sur la pleine conscience dispositionnelle des participants.
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Aux réunions hebdomadaires du laboratoire (jour 0, 7, 14, 21, 28, 35 et 42)
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Inventaire des cinq grands (BFI-44)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Adaptation allemande du BFI-44.
Auto-évaluation des traits de personnalité des participants.
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Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Tâche de comptage respiratoire (Levinson et al., 2014)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Mesure comportementale de la pleine conscience.
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Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Version allemande du BSI-18.
Auto-déclaration des symptômes de somatisation, de dépression et d'anxiété des participants.
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Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Inventaire du Kentucky sur les compétences de pleine conscience (KIMS)
Délai: Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Version allemande du KIMS.
Auto-évaluation des compétences de pleine conscience des participants.
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Pré- et Post-mesure (aux jours 0 et 42)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de pleine conscience de Toronto (TMS)
Délai: Lors des réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 7, 14, 21, 28, 35)
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Auto-rapport sur les expériences de méditation après la méditation respiratoire.
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Lors des réunions de laboratoire hebdomadaires (jours 7, 14, 21, 28, 35)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
- Chercheur principal: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levinson DB, Stoll EL, Kindy SD, Merry HL, Davidson RJ. A mind you can count on: validating breath counting as a behavioral measure of mindfulness. Front Psychol. 2014 Oct 24;5:1202. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01202. eCollection 2014.
- Bringmann LF, Vissers N, Wichers M, Geschwind N, Kuppens P, Peeters F, Borsboom D, Tuerlinckx F. A network approach to psychopathology: new insights into clinical longitudinal data. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60188. doi: 10.1371/journal.pone.0060188. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(4):e96588.
- Kuppens P, Allen NB, Sheeber LB. Emotional inertia and psychological maladjustment. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):984-91. doi: 10.1177/0956797610372634. Epub 2010 May 25.
- Koval P, Brose A, Pe ML, Houben M, Erbas Y, Champagne D, Kuppens P. Emotional inertia and external events: The roles of exposure, reactivity, and recovery. Emotion. 2015 Oct;15(5):625-36. doi: 10.1037/emo0000059. Epub 2015 Apr 6.
- Russell JA. Core affect and the psychological construction of emotion. Psychol Rev. 2003 Jan;110(1):145-72. doi: 10.1037/0033-295x.110.1.145.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. A mind full of happiness: How mindfulness shapes affect dynamics in daily life. Emotion. 2020 Apr;20(3):436-451. doi: 10.1037/emo0000562. Epub 2018 Dec 20.
- Rowland Z, Wenzel M, Kubiak T. The effects of computer-based mindfulness training on Self-control and Mindfulness within Ambulatorily assessed network Systems across Health-related domains in a healthy student population (SMASH): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):570. doi: 10.1186/s13063-016-1707-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-JGU-psychEK-011
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