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Autocontrole e atenção plena em sistemas de rede avaliados ambulatorialmente em domínios relacionados à saúde (SMASH)

6 de março de 2017 atualizado por: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

O estudo SMASH: autocontrole e atenção plena em sistemas de rede avaliados ambulatorialmente em domínios relacionados à saúde

O objetivo deste ensaio é testar uma nova abordagem de rede (Bringmann et al., 2013), que permite investigar a rede complexa e interdependente de autocontrole e suas influências na vida cotidiana. Ao adicionar uma intervenção à rede, como o treinamento de atenção plena, também é possível explorar a maneira como a atenção plena muda as forças de conexão entre as variáveis ​​da rede.

Durante seis semanas, uma avaliação ambulatorial e sete sessões laboratoriais adicionais semanais são conduzidas com 120 alunos da Johannes Gutenberg University Mainz que são randomizados para um controle (n=60) ou condição de intervenção (n=60). Sessões de medição pré e pós ocorrem para avaliar autocontrole e atenção plena auto-relatados e uma medida comportamental de atenção plena (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). Os participantes da condição experimental e de controle vêm a cinco reuniões semanais de laboratório nas quais preenchem questionários para avaliar as mudanças no autocontrole e atenção plena auto-relatados. Mas apenas os participantes da condição experimental participam de treinamentos semanais de atenção plena baseados em computador. Durante a avaliação ambulatorial, os participantes completam questionários seis vezes ao dia por meio de telefones celulares que são solicitados aleatoriamente e respondem a perguntas sobre estado de autocontrole, motivação, afeto e situação atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entender e falar alemão
  • com idade entre 18 e 65 anos
  • conhecimento sobre como usar um telefone celular

Critério de exclusão:

  • doença psicológica
  • deficiência mental ou somática que pode prejudicar o uso de um telefone celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de atenção plena
O grupo experimental vem a reuniões laboratoriais semanais e pratica mindfulness. Os participantes também preenchem questionários de autorrelato que avaliam o autocontrole e a atenção plena.
Comportamental: Intervenção de atenção plena
A atenção plena é praticada com uma meditação semanal de respiração guiada baseada em computador, na qual a própria respiração deve ser contada repetidamente de 1 a 9. Os participantes devem pressionar um botão específico para as respirações de 1 a 8 e, em seguida, pressionar outro botão para a respiração 9 em um teclado. Durante esta prática, eles colocam fones de ouvido e ouvem uma voz que os guia através da meditação respiratória. Um som de "clique" ocorrerá se a respiração for contada incorretamente (Levinson et al., 2014). Depois de cada meditação de respiração baseada em computador, o experimentador e os participantes trocam experiências de meditação e pontos de vista. Após o primeiro treinamento de mindfulness, os participantes do grupo experimental também podem praticar mindfulness em casa, ouvindo arquivos de áudio no celular (bodyscan ou meditação respiratória).
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle vem a reuniões laboratoriais semanais e preenche questionários de autorrelato que avaliam o autocontrole e a atenção plena. Nenhum treinamento de atenção plena é realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Três itens da Escala de Capacidade de Autocontrole do Estado (SSCCS)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Versão alemã do SSCCS. Autorrelato sobre a capacidade atual de autocontrole dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Três itens da Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Itens da versão alemã do MAAS. Auto-relato sobre a atenção plena atual dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oito itens de afeto baseados no circumplexo afetivo (Russel, 2003)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre 10h e 20h e em reuniões laboratoriais semanais
Oito itens que Kuppens e colegas usaram para um estudo de amostragem de experiência (Kuppens, Allen e Sheeber, 2010). Auto-relato sobre o afeto momentâneo dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre 10h e 20h e em reuniões laboratoriais semanais
Atenção (estado)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Um único item de autorrelato avaliando a atenção momentânea: "Nos últimos 30 minutos, tive problemas de concentração."
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Quatro itens da Escala de Motivação Situacional (SIMS)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Autorrelato dos participantes sobre motivação intrínseca momentânea, regulação identificada, regulação externa e amotivação.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Cinco estratégias de regulação emocional (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Autorrelato sobre estratégias momentâneas de regulação emocional dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Três itens do questionário holandês de comportamento alimentar (DEBQ)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Versão alemã do DEBQ. Autorrelato sobre comportamentos alimentares momentâneos restritivos, emocionais e externos dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Três itens do Inventário de Fluxo Relacionado ao Trabalho (WOLF)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Auto-relato sobre a experiência momentânea de fluxo de trabalho dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Três itens da Medida Estadual de Penhora de Adultos (SAAM)
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Auto-relato sobre o estilo de apego atual dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Três itens do Questionário de Experiência de Recuperação
Prazo: Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Autorrelato sobre a recuperação do trabalho no lazer dos participantes.
Do dia 1 ao dia 40, seis vezes ao dia entre as 10h e as 20h
Escala de Autocontrole (SCS-KD)
Prazo: em sete encontros laboratoriais semanais (dia 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Adaptação alemã do SCS. Autorrelato sobre o autocontrole disposicional dos participantes.
em sete encontros laboratoriais semanais (dia 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco
Prazo: Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Versão alemã do índice de bem-estar WHO-5. Auto-relato sobre o bem-estar dos participantes.
Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Adaptação alemã do ERQ. Autorrelato sobre o uso habitual de estratégias de regulação emocional (reavaliação cognitiva e supressão expressiva) dos participantes.
Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Escala de Apego Adulto (AAS)
Prazo: Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Adaptação alemã do AAS. Auto-relato sobre as atitudes relacionadas ao apego dos participantes.
Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Questionário de comportamento alimentar holandês (DEBQ)
Prazo: Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Versão alemã do DEBQ. Autorrelato sobre comportamentos alimentares restritivos, emocionais e externos dos participantes.
Medição pré e pós (dia 0 e 42)
Escala de Atenção Consciente e Conscientização (MAAS)
Prazo: Nas reuniões laboratoriais semanais (dia 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Versão alemã do MAAS. Auto-relato sobre mindfulness disposicional dos participantes.
Nas reuniões laboratoriais semanais (dia 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Inventário Big Five (BFI-44)
Prazo: Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Adaptação alemã do BFI-44. Autorrelato sobre traços de personalidade dos participantes.
Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Tarefa de contagem de respiração (Levinson et al., 2014)
Prazo: Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Medida comportamental de atenção plena.
Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Breve Inventário de Sintomas (BSI-18)
Prazo: Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Versão alemã do BSI-18. Autorrelato sobre sintomas de somatização, depressão e ansiedade dos participantes.
Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Inventário de habilidades de mindfulness de Kentucky (KIMS)
Prazo: Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)
Versão alemã do KIMS. Auto-relato sobre as habilidades de mindfulness dos participantes.
Medição pré e pós (nos dias 0 e 42)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Mindfulness de Toronto (TMS)
Prazo: Nas reuniões semanais de laboratório (dia 7, 14, 21, 28, 35)
Auto-relato sobre experiências de meditação após a meditação respiratória.
Nas reuniões semanais de laboratório (dia 7, 14, 21, 28, 35)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Investigador principal: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-JGU-psychEK-011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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