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Autocontrollo e consapevolezza all'interno di sistemi di rete valutati ambulatorialmente in domini correlati alla salute (SMASH)

6 marzo 2017 aggiornato da: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

Lo studio SMASH: autocontrollo e consapevolezza all'interno di sistemi di rete valutati ambulatorialmente in domini correlati alla salute

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo approccio di rete (Bringmann et al., 2013), che consente di indagare la rete complessa e interdipendente dell'autocontrollo e le sue influenze nella vita quotidiana. Aggiungendo un intervento alla rete, come la formazione alla consapevolezza, è anche possibile esplorare il modo in cui la consapevolezza modifica i punti di forza della connessione tra le variabili della rete.

Per sei settimane, vengono condotte una valutazione ambulatoriale e altre sette sessioni settimanali di laboratorio con 120 studenti dell'Università Johannes Gutenberg di Mainz che vengono randomizzati a una condizione di controllo (n=60) o di intervento (n=60). Le sessioni di misurazione pre e post hanno luogo per valutare l'autocontrollo e la consapevolezza dei tratti auto-riferiti e una misura comportamentale della consapevolezza (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson 2014). I partecipanti sia della condizione sperimentale che di controllo vengono a cinque riunioni di laboratorio settimanali in cui compilano questionari per valutare i cambiamenti nell'autocontrollo e nella consapevolezza auto-riportati. Ma solo i partecipanti della condizione sperimentale prendono parte a corsi settimanali di mindfulness basati su computer. Durante la valutazione ambulatoriale, i partecipanti completano questionari sei volte al giorno tramite telefoni cellulari che vengono sollecitati in modo casuale e rispondono a domande sull'autocontrollo dello stato, la motivazione, l'affetto e la situazione attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capire e parlare il tedesco
  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • conoscenza su come utilizzare un telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • malattia psicologica
  • disabilità mentale o somatica che potrebbe compromettere l'uso di un telefono cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di consapevolezza
Il gruppo sperimentale partecipa alle riunioni di laboratorio settimanali e pratica la consapevolezza. I partecipanti compilano anche questionari di autovalutazione che valutano l'autocontrollo e la consapevolezza.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
La consapevolezza viene praticata con una meditazione respiratoria guidata settimanale basata su computer in cui il proprio respiro deve essere contato ripetutamente da 1 a 9. I partecipanti devono premere un pulsante specifico per i respiri da 1 a 8 e quindi premere un altro pulsante per il respiro 9 su una tastiera. Durante questa pratica indossano le cuffie e ascoltano una voce che li guida attraverso la meditazione sul respiro. Se il respiro viene conteggiato in modo errato, si verificherà un "clic" (Levinson et al., 2014). Dopo ogni meditazione respiratoria basata su computer, lo sperimentatore ei partecipanti si scambiano esperienze e punti di vista sulla meditazione. Dopo il primo training di mindfulness i partecipanti al gruppo sperimentale sono in grado di praticare la mindfulness anche a casa ascoltando file audio sul cellulare (bodyscan o meditazione sul respiro).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo partecipa alle riunioni settimanali di laboratorio e compila questionari di autovalutazione che valutano l'autocontrollo e la consapevolezza. Non viene svolto alcun addestramento alla consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tre elementi della Scala della capacità di autocontrollo statale (SSCCS)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Versione tedesca della SSCCS. Autovalutazione sull'attuale capacità di autocontrollo dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Tre elementi della Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Voci dalla versione tedesca del MAAS. Self-report sull'attuale consapevolezza dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Otto item affettivi basati sul circumplex affettivo (Russel, 2003)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00 e durante gli incontri di laboratorio settimanali
Otto elementi che Kuppens e colleghi hanno utilizzato per uno studio di campionamento dell'esperienza (Kuppens, Allen e Sheeber, 2010). Autovalutazione sull'affetto momentaneo dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00 e durante gli incontri di laboratorio settimanali
Attenzione (stato)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Un singolo item di autovalutazione che valuta l'attenzione momentanea: "Negli ultimi 30 minuti ho avuto problemi di concentrazione".
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Quattro elementi della Situational Motivation Scale (SIMS)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Autovalutazione dei partecipanti su motivazione intrinseca momentanea, regolazione identificata, regolazione esterna e amotivazione.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Cinque strategie di regolazione delle emozioni (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Self-report sulle strategie momentanee di regolazione delle emozioni dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Tre elementi del questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Versione tedesca del DEBQ. Autovalutazione sui comportamenti alimentari restrittivi, emotivi ed esterni momentanei dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Tre elementi dell'Inventario dei flussi di lavoro (WOLF)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Autovalutazione sull'esperienza momentanea del flusso di lavoro dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Tre elementi della misura statale sull'attaccamento degli adulti (SAAM)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Self-report sullo stile di attaccamento attuale dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Tre elementi del questionario sull'esperienza di recupero
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Autovalutazione sul recupero dal lavoro nel tempo libero dei partecipanti.
Dal giorno 1 al giorno 40, sei volte al giorno tra le 10:00 e le 20:00
Scala di autocontrollo (SCS-KD)
Lasso di tempo: in sette incontri di laboratorio settimanali (giorno 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Adattamento tedesco del SCS. Autovalutazione sull'autocontrollo disposizionale dei partecipanti.
in sette incontri di laboratorio settimanali (giorno 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Indice di benessere dell'OMS-Five
Lasso di tempo: Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Versione tedesca dell'indice di benessere dell'OMS-5. Autovalutazione sul benessere dei partecipanti.
Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Adattamento tedesco dell'ERQ. Self-report sull'uso abituale delle strategie di regolazione delle emozioni (rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva) dei partecipanti.
Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Scala dell'attaccamento degli adulti (AAS)
Lasso di tempo: Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Adattamento tedesco dell'AAS. Self-report sugli atteggiamenti legati all'attaccamento dei partecipanti.
Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
Lasso di tempo: Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Versione tedesca del DEBQ. Autovalutazione sui comportamenti alimentari restrittivi, emotivi ed esterni dei partecipanti.
Pre e post misurazione (ai giorni 0 e 42)
Scala di attenzione e consapevolezza consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Agli incontri settimanali di laboratorio (giorno 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Versione tedesca del MAAS. Autovalutazione sulla consapevolezza disposizionale dei partecipanti.
Agli incontri settimanali di laboratorio (giorno 0, 7, 14, 21, 28, 35 e 42)
Inventario Big Five (BFI-44)
Lasso di tempo: Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Adattamento tedesco del BFI-44. Self-report sui tratti di personalità dei partecipanti.
Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Attività di conteggio del respiro (Levinson et al., 2014)
Lasso di tempo: Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Misura comportamentale della consapevolezza.
Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Versione tedesca del BSI-18. Autovalutazione sui sintomi di somatizzazione, depressione e ansia dei partecipanti.
Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Lasso di tempo: Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)
Versione tedesca del KIMS. Self-report sulle capacità di mindfulness dei partecipanti.
Misurazione pre e post (ai giorni 0 e 42)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della consapevolezza di Toronto (TMS)
Lasso di tempo: Alle riunioni di laboratorio settimanali (giorno 7, 14, 21, 28, 35)
Self-report sulle esperienze di meditazione dopo la meditazione sul respiro.
Alle riunioni di laboratorio settimanali (giorno 7, 14, 21, 28, 35)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Investigatore principale: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-JGU-psychEK-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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