Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль и осознанность в сетевых системах, оцениваемых амбулаторно, в областях, связанных со здоровьем (SMASH)

6 марта 2017 г. обновлено: Mario Wenzel, Johannes Gutenberg University Mainz

Исследование SMASH: самоконтроль и осознанность в сетевых системах, оцениваемых амбулаторно, в областях, связанных со здоровьем

Целью этого испытания является проверка нового сетевого подхода (Bringmann et al., 2013), который позволяет исследовать сложную взаимозависимую сеть самоконтроля и ее влияние на повседневную жизнь. Добавляя в сеть вмешательство, такое как тренировка осознанности, также можно исследовать, как осознанность меняет силу связи между сетевыми переменными.

В течение шести недель проводится амбулаторная оценка и дополнительные семь еженедельных лабораторных занятий со 120 студентами из Майнцского университета имени Иоганна Гутенберга, которые рандомизированы в контрольную группу (n = 60) или группу вмешательства (n = 60). Сеансы до и после измерения проводятся для оценки самооценки черт самоконтроля и внимательности, а также для поведенческого измерения внимательности (Levinson, Stoll, Kindy, Merry & Davidson, 2014). Участники как экспериментального, так и контрольного состояния приходят на пять еженедельных лабораторных собраний, на которых они заполняют анкеты, чтобы оценить изменения в самооценке самоконтроля и внимательности. Но только участники экспериментального состояния принимают участие в еженедельных компьютерных тренировках осознанности. Во время амбулаторной оценки участники шесть раз в день заполняют анкеты через мобильные телефоны, которые случайным образом запрашиваются и отвечают на вопросы о состоянии самоконтроля, мотивации, аффекте и текущей ситуации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

137

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55122
        • Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • понимать и говорить по-немецки
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • знание того, как пользоваться мобильным телефоном

Критерий исключения:

  • психологическая болезнь
  • умственная или соматическая инвалидность, которая может помешать использованию мобильного телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство осознанности
Экспериментальная группа еженедельно посещает лабораторные собрания и практикует осознанность. Участники также заполняют анкеты для самоотчетов, которые оценивают самоконтроль и внимательность.
Поведенческий: Вмешательство осознанности
Внимательность практикуется с помощью еженедельной управляемой дыхательной медитации на компьютере, в которой собственное дыхание необходимо постоянно считать от 1 до 9. Участники должны нажимать определенную кнопку для вдохов с 1 по 8, а затем нажимать другую кнопку для дыхания 9 на клавиатуре. Во время этой практики они надевают наушники и слушают голос, который ведет их через дыхательную медитацию. При неправильном подсчете дыхания раздается звук «щелчка» (Levinson et al., 2014). После каждой компьютерной дыхательной медитации экспериментатор и участники обмениваются медитативным опытом и мнениями. После первого тренинга осознанности участники экспериментальной группы также могут практиковать осознанность дома, слушая аудиофайлы на мобильном телефоне (сканирование тела или дыхательная медитация).
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа приходит на еженедельные лабораторные собрания и заполняет анкеты самоотчетов, которые оценивают самоконтроль и внимательность. Тренировки осознанности не проводятся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Три пункта из Шкалы возможностей государственного самоконтроля (ШВСУ)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Немецкая версия SSCCS. Самоотчет о текущей способности участников к самоконтролю.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Три пункта из шкалы осознанности внимания (MAAS)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Предметы из немецкой версии MAAS. Самоотчет о текущей внимательности участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восемь элементов воздействия на основе аффективного циркумплекса (Russel, 2003).
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00 и на еженедельных лабораторных собраниях.
Восемь пунктов, которые Куппенс и его коллеги использовали для исследования выборки опыта (Kuppens, Allen, & Sheeber, 2010). Самоотчет о мгновенном воздействии участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00 и на еженедельных лабораторных собраниях.
Внимание (состояние)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Один пункт самоотчета, оценивающий мгновенное внимание: «Последние 30 минут у меня были проблемы с концентрацией внимания».
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Четыре пункта из шкалы ситуационной мотивации (SIMS)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Самоотчет участников о мгновенной внутренней мотивации, выявленной регуляции, внешней регуляции и амотивации.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Пять стратегий регуляции эмоций (Koval, Brose, Pe et al., 2015)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Самоотчет о стратегиях регуляции сиюминутных эмоций участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Три вопроса из опросника голландского пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Немецкая версия DEBQ. Самостоятельный отчет о кратковременном ограничительном, эмоциональном и внешнем пищевом поведении участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Три элемента из Описи рабочего процесса (WOLF)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Самостоятельный отчет о сиюминутном опыте рабочего процесса участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Три пункта из Государственной меры по привязанности к взрослому населению (SAAM)
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Самоотчет о текущем стиле привязанности участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Три пункта из опросника по опыту выздоровления
Временное ограничение: С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Самоотчет о восстановлении после работы в свободное время участников.
С 1-го по 40-й день шесть раз в день с 10:00 до 20:00.
Шкала самоконтроля (SCS-KD)
Временное ограничение: на семи еженедельных собраниях лаборатории (0, 7, 14, 21, 28, 35 и 42 день)
Немецкая адаптация SCS. Самоотчет о диспозиционном самоконтроле участников.
на семи еженедельных собраниях лаборатории (0, 7, 14, 21, 28, 35 и 42 день)
Пять индексов благополучия ВОЗ
Временное ограничение: Измерение до и после (в день 0 и 42)
Немецкая версия индекса благополучия ВОЗ-5. Самоотчет о самочувствии участников.
Измерение до и после (в день 0 и 42)
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Измерение до и после (в день 0 и 42)
Немецкая адаптация ERQ. Самоотчет о привычном использовании стратегий регуляции эмоций (когнитивная переоценка и экспрессивное подавление) участников.
Измерение до и после (в день 0 и 42)
Шкала привязанности взрослых (AAS)
Временное ограничение: Измерение до и после (в день 0 и 42)
Немецкая адаптация AAS. Самоотчет об отношении участников к привязанности.
Измерение до и после (в день 0 и 42)
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: Измерение до и после (в день 0 и 42)
Немецкая версия DEBQ. Самоотчет об ограничительном, эмоциональном и внешнем пищевом поведении участников.
Измерение до и после (в день 0 и 42)
Шкала осознанного внимания и осведомленности (MAAS)
Временное ограничение: На еженедельных собраниях лаборатории (0, 7, 14, 21, 28, 35 и 42 день)
Немецкая версия MAAS. Самоотчет о диспозиционной внимательности участников.
На еженедельных собраниях лаборатории (0, 7, 14, 21, 28, 35 и 42 день)
Инвентарь большой пятерки (BFI-44)
Временное ограничение: Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Немецкая адаптация BFI-44. Самоотчет о личностных качествах участников.
Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Задание на подсчет дыхания (Levinson et al., 2014)
Временное ограничение: Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Поведенческая мера внимательности.
Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Краткий перечень симптомов (BSI-18)
Временное ограничение: Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Немецкая версия BSI-18. Самоотчет о симптомах соматизации, депрессии и тревоги участников.
Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Кентуккийский перечень навыков внимательности (KIMS)
Временное ограничение: Измерение до и после (в дни 0 и 42)
Немецкая версия КИМС. Самоотчет о навыках внимательности участников.
Измерение до и после (в дни 0 и 42)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала внимательности Торонто (TMS)
Временное ограничение: На еженедельных лабораторных собраниях (7, 14, 21, 28, 35 день)
Самоотчет о медитативном опыте после дыхательной медитации.
На еженедельных лабораторных собраниях (7, 14, 21, 28, 35 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Следователи

  • Главный следователь: Mario Wenzel, Dipl. Psych., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz
  • Главный следователь: Thomas Kubiak, Prof. Dr., Department of Psychology, Johannes Gutenberg University Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-JGU-psychEK-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться