- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674698
Formidling af et Dashboard for VA-købte plejehjem (CNHDashboard)
Formål: Formålet med dette forslag er at evaluere indvirkningen af CNH Dashboard-implementeringen på kvaliteten af VA-købt CNH-pleje i forhold til andre CNH-faciliteter og at evaluere kvaliteten af veteranspecifik pleje i købte CNH-faciliteter efter overgang og sikkerhedsresultat mål afledt af veteranspecifikke CMS-data.
Metoder: Efterforskerne vil evaluere effekten af CNH Dashboard-udgivelsen i en randomiseret, stepped-wedge-formidling. Dette formidlingsdesign giver os mulighed for at bestemme virkningen af CNH Dashboard på kvaliteten af købte CNH-anlæg mere systematisk end en enkeltfase-udrulning. I hvert af de 4 trin vil efterforskerne frigive CNH Dashboard til et tilfældigt udvalgt sæt VISN'er. Dashboard-udgivelse vil blive ledsaget af uddannelse.
Resultater: CNH Dashboard har brugbar information til ledere i GEC på lokalt, regionalt og nationalt niveau.
Virkning: Når det er afsluttet, vil dette program forbedre kvaliteten af den pleje, veteraner modtager i VA-købte CNH-programmer, som vist ved forbedret udvalg af CNH-faciliteter og veteranspecifikke foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere virkningen af CNH Dashboard-implementeringen på kvaliteten af kontrakterede CNH'er i forhold til ikke-kontrakterede CNH på et VAMC-marked.
Implementering af stepped wedge Dashboard Efterforskerne foreslår en stepped wedge-implementering af CNH Dashboard, randomiseret på VISN-niveau (n=3-4 pr. periode). Den trinformede kile giver mulighed for maksimering af GEC-ressourcer med en systematisk udrulning for at give tilstrækkelig uddannelse til hvert randomiseret VISN (se uddannelsesprogram nedenfor). Hver 3. måned bringer vi en ny randomiseret gruppe af VISN'er 'online' med CNH Dashboard (tabel 2). Efterforskerne valgte VISN-niveauet som en randomiseringsenhed, fordi der er integration mellem VAMC'er inden for et VISN. Med cirka 4 VAMC'er i hver VISN er denne udgivelsesplan robust, men overskuelig med støtte fra denne pris. Efterforskerne vil pilotteste CNH Dashboard i 3 VISN'er for at færdiggøre informationsuploaden, dashboardet og uddannelsesprogrammet.
Tabel 2: Stepped wedge-plan for udrulning af CNH Dashboard Randomized VISN Group Months
-6 til 0 måneder 1-3 måneder 4-6 måneder 7-9 måneder 10-12 Pilot VISNs CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Sædvanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard CNH Dashboard
- Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet Sædvanlig CNH-kvalitet CNH Dashboard
Dashboard Hosting CNH Dashboard vil blive hostet på et VA GEC intranetwebsted. Fordelen ved et intranetsted er, at det giver kontrolleret adgang til webstedet for den steppede wedge-implementering. Efterhånden som projektet fortsætter, vil efterforskerne få hjælp fra Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineering til at guide overgangen til et elektronisk dashboard, der er tilgængeligt på hele VA's intranet.
Uddannelsesprogram Efterforskerne vil designe et uddannelsesprogram med målene om a) forståelse af kvaliteten af CNH som præsenteret i femstjernet klassificeringssystem, b) orientering til dashboardet, c) identificering af lavtydende CNH-faciliteter og d) tilgængelige muligheder for at indgå kontrakter med faciliteter af højere kvalitet. Dette uddannelsesprogram vil indeholde elementer af didaktisk træning, samt coaching gennem hele implementeringen. Effektiviteten af dette uddannelsesprogram vil blive bestemt af en anonym deltagerundersøgelse. Uddannelsesprogrammet vil blive rullet ud til VISN og facilitets geriatriske programledere.
Primær analyse Mens efterforskerne randomiserer af VISN, vil efterforskerne analysere af VAMC, fordi det er her købt CNH-selektion finder sted. For hver VAMC vil vi måle forholdet mellem den gennemsnitlige kvalitet af købte CNH-faciliteter (observeret) og ikke-kontrahentet CNH (forventet) på VAMC-markedet. VAMC-gennemsnittet observeret i forhold til forventet (O/E)-forhold vil tjene som det primære mål for denne analyse. Den primære referencebaselineperiode vil bestå af den gennemsnitlige O/E i de 6 måneder forud for implementering af CNH Dashboard. Interventionsperioden, hvor CNH Dashboard frigives til den randomiserede gruppe, vil vare i 3 måneder, hvor uddannelsesprogrammet vil blive leveret og vurderet. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige O/E i de 12 måneder efter udrulningsperioden slutter. Hver VAMC vil fungere som deres egen kontrol. Vores primære analyser vil bestå af VAMC's gennemsnitlige O/E-forhold for kontrakterede CNH-faciliteter i de 6 måneder forud for interventionen og de 12 måneder efter interventionen (figur 6). Fra figur 3 forventer efterforskerne, at dette vil være en normalfordeling og vil derfor bruge en Students t-test til at sammenligne de gennemsnitlige O/E-forhold.
I øjeblikket skrives CNH-kontrakter generelt med årlige fornyelser af en 5-årig masterkontrakt. Hvis kvaliteten er lav, kan en kontrakt således afbrydes årligt. Der er dog betydelige omkostninger ved at etablere en 5-årig kontrakt. Selvom efterforskerne ikke forventer, at CNH-kvaliteten er det eneste mål for CNH-udvælgelse, forventer vi, at det vil blive en faktor i manglende fornyelse og igangsættelse af ny kontrakt. I øjeblikket kontrakterer hvert VAMC med et gennemsnit på 12 CNH'er, og der er således 2-3 faciliteter om året, som er på kontrakt. Ændring af kontraktprocessen vil tage tid og med GEC-ressourcer; efterforskerne er således forpligtet til at følge op i 12 måneder for hver af de fire grupper efter udrulning af CNH Dashboard.
Sekundær analyse For at beskytte den interne validitet af den stepped wedge-implementering skal efterforskerne udføre sekundære analyser med yderligere referenceperioder.12 Dette hjælper med at tage højde for sekulære tendenser og mellemliggende begivenheder, som kan påvirke undersøgelsens resultat. For eksempel, hvis CMS skulle revidere kriterierne for det 5-stjernede rangordningssystem nedad under implementeringen af CNH Dashboard, ville efterforskerne introducere en type 2 fejl (forkert accept af nul). Ud over ændringerne i den aftalte CNH-kvalitet, efterhånden som dashboardet frigives, forventer efterforskerne, at der vil være bevægelse mod faciliteter af højere kvalitet blandt VAMC'er før deres randomiserede udrulning. Denne ændring er et resultat af, at VAMC'er skrider til handling, fordi de ved, at de bliver undersøgt med hensyn til deres kontrakterede CNH-kvalitet, før de ser CNH Dashboard. VAMC'er vil enten presse kontrakterede CNH'er til at forbedre eller ændre kontraktpraksis. Som følge heraf forventer vi, at O/E-forholdet vil stige naturligt i løbet af undersøgelsen. Derudover kan sekulære tendenser i CNH-udvælgelse, VA-godkendelse til gebyrmyndighed, OIG-undersøgelser, nyhedshistorier og VA-organisationsbeslutninger påvirke valget og fokus på CNH-kvalitet.
For at imødegå denne naturlige ændring foreslår efterforskerne sekundære analyser med yderligere referenceperioder. Vores første yderligere referenceperiode for de randomiserede grupper vil være O/E i de 6 måneder forud for implementering af CNH Dashboard (måneder -6 til 0), som vil blive sammenlignet med O/E for den primære analyseperiode. For det andet vil vi undersøge ændringen O/E for den primære referenceperiode. Vi vil sammenligne O/E for randomiseret gruppe 1 med de andre randomiserede grupper ved hjælp af Students t-tests for at afgøre, om der har været en væsentlig basislinjeændring i løbet af evalueringen. Endelig vil efterforskerne undersøge O/E i referenceperioden som funktion af tid. Dette vil især vedrøre gruppe 3 og 4, som har et længere vindue (henholdsvis 12 og 15 måneder), hvor vi kan undersøge den tidsmæssige ændring i O/E uden indgrebet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen individuelle patienter vil blive randomiseret
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: VA Integrated Service Networks Group 1
Adgang til CNH Dashboard Trin 1
|
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
Andre navne:
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
|
|
ANDET: VA Integrated Service Networks Group 2
Adgang til CNH Dashboard Trin 2
|
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
|
|
ANDET: VA Integrated Service Networks Group 3
Adgang til CNH Dashboard Trin 3
|
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
|
|
ANDET: VA Integrated Service Networks Group 4
Adgang til CNH Dashboard Trin 4
|
VA Integrated Service Networks vil blive givet undervisning i plejehjemskvalitet og adgang til CNH Dashboard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
O/E-forhold for CMS-plejehjem Sammenlign stjernerangering for VA-betalte CNH-faciliteter i forhold til det lokale marked
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil bruge CMS NH Compare Star Ranking for VA-betalte faciliteter i forhold til det lokale marked
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEC-15-465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Veteraner
-
Imperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityRekrutteringSkade | Veteran | FodboldTyrkiet (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringKognitiv rehabilitering | Veteran | Mild til moderat traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Michigan; VA Finger Lakes Healthcare SystemAfsluttetVeteran reintegrationForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke University; VA Greater Los...Tilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes | Selvkontrol | Diabetes nød | VeteranForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeVeteran på 65 år og ældreForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetType 2 diabetes | Diabetes mellitus, type II | Diabetes nød | Selvkontrol | VeteranForenede Stater
-
Baylor UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Livskvalitet | Søvn | Angst | Genopretning | Mentalt helbred | Biometrisk måling | Modstandsdygtighed | Veteran | Depression - svær depressiv lidelse | Beskæftigelse | Holistisk plejeForenede Stater