- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02674698
Распространение информационной панели для домов престарелых, приобретенных в штате Вирджиния (CNHDashboard)
Цели. Целью данного предложения является оценка влияния внедрения информационной панели CNH на качество ухода за ветеранами, приобретенного CNH, по сравнению с другими учреждениями CNH, а также оценка качества ухода за ветеранами в приобретенных учреждениях CNH по результатам перехода и безопасности. меры, полученные из данных CMS для ветеранов.
Методы. Исследователи оценят влияние выпуска CNH Dashboard в рандомизированном ступенчатом распространении. Этот план распространения позволяет нам более систематически определять влияние информационной панели CNH на качество приобретенного оборудования CNH, чем одноэтапное развертывание. На каждом из 4 шагов исследователи будут выпускать информационную панель CNH для случайно выбранного набора VISN. Выпуск приборной панели будет сопровождаться обучением.
Выводы: информационная панель CNH содержит полезную информацию для руководителей GEC на местном, региональном и национальном уровнях.
Воздействие: После завершения эта программа улучшит качество ухода, получаемого ветеранами в рамках программ CNH, приобретенных VA, о чем свидетельствует улучшенный выбор учреждений CNH и специальные меры для ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: оценить влияние внедрения CNH Dashboard на качество контрактных CNH по сравнению с неконтрактными CNH на рынке VAMC.
Внедрение ступенчатой клиновидной панели Исследователи предлагают ступенчатую клиновидную реализацию панели CNH Dashboard, рандомизированную на уровне VISN (n=3-4 за период). Ступенчатый клин позволяет максимизировать ресурсы GEC с систематическим развертыванием, чтобы обеспечить достаточное обучение для каждого рандомизированного VISN (см. Образовательную программу ниже). Каждые 3 месяца мы будем запускать новую рандомизированную группу VISN «онлайн» с помощью панели инструментов CNH (таблица 2). Исследователи выбрали уровень VISN в качестве единицы рандомизации, потому что существует интеграция между VAMC внутри VISN. Приблизительно 4 VAMC в каждом VISN, этот график выпуска является надежным, но управляемым при поддержке этой премии. Исследователи проведут пилотное тестирование информационной панели CNH в 3 VISN, чтобы завершить загрузку информации, информационную панель и образовательную программу.
Таблица 2. Пошаговый план развертывания информационной панели CNH Dashboard. Рандомизированные группы VISN. Месяцы.
от -6 до 0 месяцев 1-3 месяца 4-6 месяцев 7-9 месяцев 10-12 пилотных VISN Панель управления CNH Панель управления CNH Панель управления CNH Панель управления CNH Панель управления CNH
- Обычное качество CNH CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Обычное качество CNH Обычное качество CNH CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Обычное качество CNH Обычное качество CNH Обычное качество CNH CNH Dashboard CNH Dashboard
- Обычное качество CNH Обычное качество CNH Обычное качество CNH Обычное качество CNH CNH Dashboard
Хостинг информационной панели Информационная панель CNH будет размещена на веб-сайте внутренней сети VA GEC. Преимущество интранет-сайта в том, что он обеспечивает контролируемый доступ к сайту для реализации ступенчатого клина. По мере продолжения проекта исследователи будут заручаться поддержкой Центра прикладной системной инженерии VAMC в Индианаполисе, чтобы обеспечить переход к электронной приборной панели, доступной через внутреннюю сеть VA.
Образовательная программа Исследователи разработают образовательную программу с целями: а) понимание качества CNH, представленного в пятизвездочной рейтинговой системе, б) ориентация на информационную панель, в) выявление низкоэффективных объектов CNH и г) доступные варианты. для заключения контрактов с более качественными объектами. Эта образовательная программа будет включать в себя элементы дидактического обучения, а также коучинга на протяжении всей реализации. Эффективность этой образовательной программы будет определяться анонимным опросом участников. Образовательная программа будет развернута для руководителей программы VISN и гериатрических учреждений.
Первичный анализ В то время как исследователи рандомизируют с помощью VISN, исследователи будут анализировать с помощью VAMC, потому что именно там происходит выбор приобретенного CNH. Для каждого VAMC мы измерим отношение среднего качества приобретенных объектов CNH (наблюдаемых) к CNH без контрактов (ожидаемых) на рынке VAMC. Среднее наблюдаемое отношение VAMC к ожидаемому (O/E) будет служить основной мерой для этого анализа. Первичный контрольный базовый период будет состоять из среднего показателя O/E за 6 месяцев до внедрения информационной панели CNH. Период вмешательства, в течение которого информационная панель CNH предоставляется рандомизированной группе, продлится 3 месяца, в течение которых будет проводиться и оцениваться образовательная программа. Основным результатом будет средний показатель O/E в течение 12 месяцев после окончания периода развертывания. Каждый VAMC будет действовать как собственный элемент управления. Наш первичный анализ будет состоять из среднего отношения VAMC O/E для контрактных объектов CNH за 6 месяцев до вмешательства и 12 месяцев после вмешательства (рис. 6). Судя по рисунку 3, исследователи ожидают, что это будет нормальное распределение, и поэтому они будут использовать t-критерий Стьюдента для сравнения средних отношений O/E.
В настоящее время контракты CNH обычно заключаются с ежегодным продлением основного контракта на 5 лет. Таким образом, если качество низкое, контракт может быть расторгнут ежегодно. Однако при заключении 5-летнего контракта возникают значительные накладные расходы. Хотя исследователи не ожидают, что качество CNH будет единственной мерой выбора CNH, мы ожидаем, что оно станет фактором непродления контракта и заключения нового контракта. В настоящее время каждый VAMC заключает контракты в среднем с 12 CNH, и, таким образом, ежегодно заключаются контракты на 2-3 объекта. Изменение процесса заключения контрактов потребует времени и ресурсов GEC; Таким образом, исследователи обязуются следить за каждой из четырех групп в течение 12 месяцев после развертывания информационной панели CNH.
Вторичный анализ Чтобы защитить внутреннюю достоверность реализации ступенчатого клина, исследователи должны выполнить вторичный анализ с дополнительными контрольными периодами.12 Это помогает учитывать вековые тенденции и промежуточные события, которые могут повлиять на результаты исследования. Например, если CMS пересмотрит критерии для 5-звездочной рейтинговой системы в сторону понижения во время внедрения информационной панели CNH, исследователи допустят ошибку 2-го типа (неправильное принятие нулевого значения). В дополнение к изменениям в контрактном качестве CNH по мере выпуска информационной панели исследователи ожидают, что среди VAMC будет движение в сторону более качественных объектов до их рандомизированного развертывания. Это изменение является результатом действий VAMC, поскольку они знают, что их проверяют на предмет качества, заключенного с CNH, до того, как они увидят информационную панель CNH. VAMC будут оказывать давление на контрактные CNH, чтобы они улучшили или изменили практику заключения контрактов. В результате мы ожидаем, что соотношение O/E будет естественным образом повышаться в ходе исследования. Кроме того, долгосрочные тенденции в выборе CNH, одобрение VA на получение вознаграждения, расследования OIG, новости и организационные решения VA могут повлиять на выбор и сосредоточиться на качестве CNH.
Чтобы учесть это естественное изменение, исследователи предлагают вторичный анализ с дополнительными базисными периодами. Нашим первым дополнительным контрольным периодом для рандомизированных групп будет O/E за 6 месяцев до внедрения информационной панели CNH (месяцы от -6 до 0), которые будут сравниваться с O/E периода первичного анализа. Во-вторых, мы рассмотрим изменение O/E для основного отчетного периода. Мы сравним O/E рандомизированной группы 1 с другими рандомизированными группами, используя t-критерий Стьюдента, чтобы определить, произошло ли значительное изменение исходного уровня в ходе оценки. Наконец, исследователи изучат O/E в базисном периоде как функцию времени. Это особенно относится к группам 3 и 4, которые имеют более продолжительное окно (12 и 15 месяцев соответственно), с помощью которого мы можем исследовать временное изменение O/E без вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отдельные пациенты не будут рандомизированы
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: VA Integrated Service Networks Group 1
Доступ к информационной панели CNH Шаг 1
|
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
Другие имена:
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
|
|
ДРУГОЙ: VA Integrated Service Networks Group 2
Доступ к информационной панели CNH Шаг 2
|
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
|
|
ДРУГОЙ: VA Integrated Service Networks Group 3
Доступ к информационной панели CNH Шаг 3
|
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
|
|
ДРУГОЙ: VA Integrated Service Networks Group 4
Доступ к информационной панели CNH Шаг 4
|
VA Integrated Service Networks будет предоставлено обучение по качеству домов престарелых и доступ к информационной панели CNH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение O/E для дома престарелых CMS Сравните звездный рейтинг для платных VA учреждений CNH по сравнению с местным рынком
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем использовать CMS NH Compare Star Ranking для платных услуг VA по сравнению с местным рынком.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEC-15-465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .