- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674698
Diffusion d'un tableau de bord pour les foyers de soins communautaires achetés par VA (CNHDashboard)
Objectifs: Le but de cette proposition est d'évaluer l'impact de la mise en œuvre du tableau de bord CNH sur la qualité des soins VA achetés par CNH par rapport à d'autres établissements CNH, et d'évaluer la qualité des soins spécifiques aux vétérans dans les établissements CNH achetés par transition et résultat de sécurité mesures dérivées des données CMS spécifiques aux vétérans.
Méthodes : Les enquêteurs évalueront l'effet de la publication du tableau de bord CNH dans une diffusion aléatoire en plusieurs étapes. Cette conception de diffusion nous permet de déterminer l'impact du tableau de bord CNH sur la qualité de l'installation CNH achetée plus systématiquement qu'un déploiement en une seule phase. Dans chacune des 4 étapes, les enquêteurs publieront le tableau de bord CNH sur un ensemble de VISN sélectionnés au hasard. La publication du tableau de bord sera accompagnée d'une formation.
Conclusions : Le tableau de bord CNH contient des informations exploitables pour les dirigeants de GEC aux niveaux local, régional et national.
Impact : Une fois terminé, ce programme améliorera la qualité des soins que les vétérans reçoivent dans le cadre des programmes CNH achetés par VA, comme en témoigne l'amélioration de la sélection des installations CNH et des mesures spécifiques aux vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'impact de la mise en œuvre du tableau de bord CNH sur la qualité des CNH sous contrat par rapport aux CNH non sous contrat dans un marché VAMC.
Mise en œuvre du tableau de bord par étapes Les enquêteurs proposent une mise en œuvre par étapes du tableau de bord CNH, randomisée au niveau VISN (n = 3-4 par période). Le coin étagé permet de maximiser les ressources du GEC avec un déploiement systématique pour fournir une éducation suffisante à chaque VISN randomisé (voir le programme d'éducation ci-dessous). Tous les 3 mois, nous mettrons en ligne un nouveau groupe randomisé de VISN avec le tableau de bord CNH (tableau 2). Les enquêteurs ont sélectionné le niveau VISN comme unité de randomisation, car il existe une intégration entre les VAMC au sein d'un VISN. Avec environ 4 VAMC dans chaque VISN, ce calendrier de publication est robuste, mais gérable avec le soutien de ce prix. Les enquêteurs effectueront un test pilote du tableau de bord CNH dans 3 VISN pour finaliser le téléchargement des informations, le tableau de bord et le programme éducatif.
Tableau 2 : Plan de répartition par étapes pour le déploiement du tableau de bord CNH Groupe VISN randomisé Mois
-6 à 0 mois 1 à 3 mois 4 à 6 mois 7 à 9 mois 10 à 12 pilotes VISN Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH
- Qualité CNH habituelle Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH
- Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH
- Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Tableau de bord CNH Tableau de bord CNH
- Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Qualité CNH habituelle Tableau de bord CNH
Hébergement du tableau de bord Le tableau de bord CNH sera hébergé sur un site intranet VA GEC. L'avantage d'un site intranet est qu'il permet un accès contrôlé au site pour la mise en place d'un coin étagé. Au fur et à mesure que le projet se poursuit, les enquêteurs solliciteront l'aide du Centre VAMC d'Indianapolis pour l'ingénierie des systèmes appliqués pour guider la transition vers un tableau de bord électronique accessible sur l'intranet VA.
Programme éducatif Les enquêteurs concevront un programme éducatif dans le but de a) comprendre la qualité de CNH telle que présentée dans le système de notation à cinq étoiles, b) orientation vers le tableau de bord, c) identifier les installations CNH peu performantes et d) options disponibles pour passer des contrats avec des installations de meilleure qualité. Ce programme éducatif comprendra des éléments de formation didactique, ainsi qu'un coaching tout au long de la mise en œuvre. L'efficacité de ce programme éducatif sera déterminée par un sondage anonyme auprès des participants. Le programme de formation sera déployé auprès des responsables du programme gériatrique du VISN et des établissements.
Analyse primaire Pendant que les enquêteurs randomisent par VISN, les enquêteurs analyseront par VAMC, car c'est là que se produit la sélection CNH achetée. Pour chaque VAMC, nous mesurerons le rapport de la qualité moyenne des installations CNH achetées (observées) à la CNH non contractée (attendue) sur le marché VAMC. Le rapport moyen VAMC observé/attendu (O/E) servira de mesure principale pour cette analyse. La période de référence principale consistera en la moyenne O / E au cours des 6 mois précédant la mise en œuvre du tableau de bord CNH. La période d'intervention, au cours de laquelle le tableau de bord CNH est diffusé au groupe randomisé, durera 3 mois au cours desquels le programme éducatif sera dispensé et évalué. Le résultat principal sera le O/E moyen au cours des 12 mois suivant la fin de la période de déploiement. Chaque VAMC agira comme son propre contrôle. Nos analyses principales consisteront en le ratio O/E moyen du VAMC des installations CNH sous contrat au cours des 6 mois précédant l'intervention et des 12 mois suivant l'intervention (Figure 6). D'après la figure 3, les enquêteurs s'attendent à ce qu'il s'agisse d'une distribution normale et, par conséquent, ils utiliseront un test t de Student pour comparer les rapports O/E moyens.
Actuellement, les contrats CNH sont généralement rédigés avec des renouvellements annuels d'un contrat-cadre de 5 ans. Ainsi, si la qualité est faible, un contrat peut être résilié annuellement. Cependant, il y a des frais généraux substantiels dans l'établissement d'un contrat de 5 ans. Bien que les enquêteurs ne s'attendent pas à ce que la qualité de CNH soit la seule mesure de la sélection de CNH, nous prévoyons qu'elle deviendra un facteur de non-renouvellement et de lancement de nouveaux contrats. Actuellement, chaque VAMC passe des contrats avec une moyenne de 12 CNH et il y a donc 2 à 3 installations par an qui sont en attente de contrat. Changer le processus de passation de marchés prendra du temps et nécessitera des ressources GEC ; les enquêteurs s'engagent ainsi à effectuer un suivi de 12 mois pour chacun des quatre groupes après le déploiement du tableau de bord CNH.
Analyse secondaire Pour protéger la validité interne de la mise en œuvre du coin étagé, les enquêteurs doivent effectuer des analyses secondaires avec des périodes de référence supplémentaires.12 Cela aide à tenir compte des tendances séculaires et des événements intermédiaires qui peuvent influencer les résultats de l'étude. Par exemple, si CMS devait revoir à la baisse les critères du système de classement 5 étoiles lors de la mise en place du tableau de bord CNH, les enquêteurs introduiraient une erreur de type 2 (acceptation incorrecte de la valeur nulle). En plus des changements dans la qualité des CNH sous contrat à mesure que le tableau de bord est publié, les enquêteurs s'attendent à ce qu'il y ait un mouvement vers des installations de meilleure qualité parmi les VAMC avant leur déploiement aléatoire. Ce changement est le résultat de la prise de mesures par les VAMC, car ils savent qu'ils sont examinés en ce qui concerne leur qualité CNH contractuelle avant de voir le tableau de bord CNH. Les VAMC feront pression sur les CNH sous-traitants pour qu'ils améliorent ou modifient les pratiques contractuelles. En conséquence, nous nous attendons à ce que le ratio O/E augmente naturellement au cours de l'étude. De plus, les tendances séculaires dans la sélection de CNH, l'approbation de l'autorité de tarification par VA, les enquêtes de l'OIG, les reportages et les décisions organisationnelles de VA pourraient influencer la sélection et se concentrer sur la qualité de CNH.
Pour faire face à ce changement naturel, les enquêteurs proposent des analyses secondaires avec des périodes de référence supplémentaires. Notre première période de référence supplémentaire pour les groupes randomisés sera l'O/E dans les 6 mois précédant la mise en œuvre du tableau de bord CNH (mois -6 à 0), qui sera comparé à l'O/E de la période d'analyse principale. Deuxièmement, nous examinerons le changement O/E pour la période de référence principale. Nous comparerons l'O/E du groupe randomisé 1 aux autres groupes randomisés à l'aide des tests t de Student pour déterminer s'il y a eu un changement de base significatif au cours de l'évaluation. Enfin, les enquêteurs examineront le O/E dans la période de référence en fonction du temps. Cela concernera en particulier les groupes 3 et 4 qui ont une fenêtre plus longue (respectivement 12 et 15 mois) par laquelle nous pouvons examiner le changement temporel d'O/E sans l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun patient individuel ne sera randomisé
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Réseaux de services intégrés VA Groupe 1
Accès au tableau de bord CNH Étape 1
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Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Autres noms:
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
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AUTRE: Réseaux de services intégrés VA Groupe 2
Accès au tableau de bord CNH Étape 2
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Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
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AUTRE: Réseaux de services intégrés VA Groupe 3
Accès au tableau de bord CNH Étape 3
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Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
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AUTRE: Groupe de réseaux de services intégrés VA 4
Accès au tableau de bord CNH Étape 4
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Les réseaux de services intégrés VA recevront une formation sur la qualité des foyers de soins et l'accès au tableau de bord CNH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio O/E pour CMS Nursing Home Compare Star Ranking for VA-Paid CNH Facilities par rapport au marché local
Délai: 1 an
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Nous utiliserons le CMS NH Compare Star Ranking pour les installations VA-Paid par rapport au marché local
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEC-15-465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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