- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02674698
Rozpowszechnianie pulpitu nawigacyjnego dla domów opieki społecznej zakupionych przez VA (CNHDashboard)
Cele: Celem tej propozycji jest ocena wpływu wdrożenia CNH Dashboard na jakość opieki CNH zakupionej przez VA w porównaniu z innymi placówkami CNH oraz ocena jakości opieki dla weteranów w zakupionych placówkach CNH według przejścia i wyniku bezpieczeństwa miary pochodzące z danych CMS specyficznych dla weteranów.
Metody: Badacze ocenią wpływ wydania CNH Dashboard w losowym, schodkowym rozpowszechnianiu. Ten schemat rozpowszechniania pozwala nam określić wpływ panelu CNH Dashboard na jakość zakupionego obiektu CNH w sposób bardziej systematyczny niż jednoetapowe wdrożenie. W każdym z 4 kroków badacze udostępnią panel CNH Dashboard losowo wybranemu zestawowi VISN. Wydaniu Dashboardu towarzyszyć będzie edukacja.
Wyniki: Pulpit nawigacyjny CNH zawiera przydatne informacje dla liderów GEC na poziomie lokalnym, regionalnym i krajowym.
Wpływ: Po ukończeniu program ten poprawi jakość opieki, jaką otrzymują weterani w programach CNH zakupionych przez VA, o czym świadczy lepszy wybór placówek CNH i środki specyficzne dla weteranów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wpływu wdrożenia CNH Dashboard na jakość zakontraktowanych CNH w stosunku do niezakontraktowanych CNH na rynku VAMC.
Implementacja deski rozdzielczej CNH z klinem schodkowym Badacze proponują implementację deski rozdzielczej CNH z klinem schodkowym, randomizowaną na poziomie VISN (n=3-4 na okres). Klin schodkowy pozwala na maksymalizację zasobów GEC przy systematycznym wdrażaniu w celu zapewnienia wystarczającej edukacji każdemu randomizowanemu VISN (patrz program edukacyjny poniżej). Co 3 miesiące udostępnimy online nową losową grupę numerów VISN za pomocą pulpitu nawigacyjnego CNH (Tabela 2). Badacze wybrali poziom VISN jako jednostkę randomizacji, ponieważ istnieje integracja między VAMC w obrębie VISN. Z około 4 VAMC w każdym VISN, ten harmonogram wydań jest solidny, ale możliwy do zarządzania dzięki wsparciu tej nagrody. Badacze przetestują pilotażowo panel CNH Dashboard w 3 VISN, aby sfinalizować przesyłanie informacji, pulpit nawigacyjny i program edukacyjny.
Tabela 2: Plan stopniowego klina wdrażania CNH Dashboard Randomizowane miesiące Grupy VISN
-6 do 0 miesięcy 1-3 miesiące 4-6 miesięcy 7-9 miesięcy 10-12 Pilot VISN CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Zwykła jakość CNH Pulpit CNH Pulpit CNH Pulpit CNH Pulpit CNH Pulpit CNH
- Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH Pulpit CNH Pulpit CNH Pulpit CNH
- Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH CNH Deska rozdzielcza CNH Dashboard
- Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH Zwykła jakość CNH CNH Dashboard
Hosting pulpitu nawigacyjnego Pulpit nawigacyjny CNH będzie hostowany na stronie intranetowej VA GEC. Zaletą witryny intranetowej jest to, że umożliwia kontrolowany dostęp do witryny w celu implementacji klina schodkowego. W miarę kontynuacji projektu badacze zwrócą się o pomoc do Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineering, aby poprowadzić przejście w kierunku elektronicznego pulpitu nawigacyjnego, który jest dostępny w całym intranecie VA.
Program edukacyjny Badacze opracują program edukacyjny mający na celu a) zrozumienie jakości CNH przedstawionej w pięciogwiazdkowym systemie ocen, b) orientację w desce rozdzielczej, c) identyfikację placówek CNH o niskiej wydajności oraz d) dostępne opcje do zawierania umów z obiektami o wyższej jakości. Ten program edukacyjny będzie zawierał elementy szkolenia dydaktycznego, a także coachingu przez cały okres realizacji. Skuteczność tego programu edukacyjnego zostanie określona na podstawie anonimowej ankiety przeprowadzonej wśród uczestników. Program edukacyjny zostanie wdrożony wśród liderów programu VISN i placówki geriatrycznej.
Analiza pierwotna Podczas gdy badacze dokonują losowego doboru według VISN, badacze będą analizować według VAMC, ponieważ w tym miejscu następuje selekcja zakupionej CNH. Dla każdego VAMC zmierzymy stosunek średniej jakości zakupionych obiektów CNH (obserwowanych) do niezakontraktowanych CNH (oczekiwanych) na rynku VAMC. Podstawową miarą tej analizy będzie średni stosunek VAMC obserwowany do oczekiwanego (O/E). Podstawowy referencyjny okres bazowy będzie się składał ze średniej O/E w ciągu 6 miesięcy przed wdrożeniem CNH Dashboard. Okres interwencyjny, podczas którego CNH Dashboard jest udostępniany losowo wybranej grupie, będzie trwał 3 miesiące, podczas których zostanie dostarczony i oceniony program edukacyjny. Podstawowym wynikiem będzie średni O/E w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu okresu wdrażania. Każdy VAMC będzie działał jako własna kontrola. Nasze podstawowe analizy będą składać się ze średniego wskaźnika O/E VAMC zakontraktowanych obiektów CNH w okresie 6 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji (Rysunek 6). Na podstawie rysunku 3 badacze spodziewają się, że będzie to rozkład normalny i dlatego użyją testu t-Studenta do porównania średnich stosunków O/E.
Obecnie umowy CNH są na ogół zawierane z corocznymi odnowieniami 5-letniej umowy głównej. Tak więc, jeśli jakość jest niska, umowa może zostać rozwiązana co roku. Zawarcie umowy na 5 lat wiąże się jednak ze znacznymi kosztami. Chociaż badacze nie spodziewają się, że jakość CNH będzie jedyną miarą wyboru CNH, przewidujemy, że stanie się ona czynnikiem decydującym o nieprzedłużeniu i zainicjowaniu nowej umowy. Obecnie każdy VAMC zawiera umowy średnio z 12 CNH, a więc 2-3 obiekty rocznie są gotowe do zawarcia umowy. Zmiana procesu zawierania umów wymaga czasu i zasobów GEC; Badacze są zatem zobowiązani do prowadzenia obserwacji przez 12 miesięcy dla każdej z czterech grup po wprowadzeniu CNH Dashboard.
Analiza wtórna Aby chronić wewnętrzną ważność implementacji klina schodkowego, badacze muszą przeprowadzać analizy wtórne z dodatkowymi okresami odniesienia.12 Pomaga to uwzględnić świeckie trendy i zdarzenia pośrednie, które mogą wpłynąć na wynik badania. Na przykład, gdyby CMS zrewidował kryteria 5-gwiazdkowego systemu rankingowego w dół podczas wdrażania CNH Dashboard, badacze wprowadziliby błąd drugiego rodzaju (nieprawidłowe przyjęcie wartości zerowej). Oprócz zmian w zakontraktowanej jakości CNH po wydaniu pulpitu nawigacyjnego badacze spodziewają się, że wśród VAMC nastąpi ruch w kierunku obiektów o wyższej jakości przed ich losowym wdrożeniem. Ta zmiana jest wynikiem podjęcia działań przez VAMC, ponieważ wiedzą oni, że są sprawdzani pod kątem zakontraktowanej jakości CNH przed zobaczeniem pulpitu nawigacyjnego CNH. VAMC będą naciskać na zakontraktowane CNH, aby poprawiły lub zmieniły praktyki zawierania umów. W rezultacie spodziewamy się, że wskaźnik O/E będzie naturalnie wzrastał w trakcie badania. Ponadto świeckie trendy w wyborze CNH, zatwierdzenie przez VA organu odpowiedzialnego za pobieranie opłat, dochodzenia OIG, wiadomości i decyzje organizacyjne VA mogą wpływać na wybór i koncentrację na jakości CNH.
Aby uwzględnić tę naturalną zmianę, badacze proponują analizy wtórne z dodatkowymi okresami odniesienia. Naszym pierwszym dodatkowym okresem referencyjnym dla losowo wybranych grup będzie O/E w ciągu 6 miesięcy przed wdrożeniem CNH Dashboard (miesiące od -6 do 0), który zostanie porównany z O/E w podstawowym okresie analizy. Po drugie, zbadamy zmianę O/E dla podstawowego okresu referencyjnego. Porównamy O/E randomizowanej grupy 1 z innymi randomizowanymi grupami za pomocą testów t-Studenta, aby określić, czy nastąpiła znacząca zmiana linii podstawowej w trakcie oceny. Na koniec śledczy zbadają O/E w okresie referencyjnym w funkcji czasu. Dotyczy to w szczególności grup 3 i 4, które mają dłuższe okno (odpowiednio 12 i 15 miesięcy), w którym możemy zbadać czasową zmianę O/E bez interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żaden indywidualny pacjent nie będzie randomizowany
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa zintegrowanych usług sieciowych VA 1
Dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH Krok 1
|
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Inne nazwy:
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
|
INNY: Grupa zintegrowanych usług sieci VA 2
Dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH Krok 2
|
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
|
INNY: Grupa zintegrowanych usług sieciowych VA 3
Dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH Krok 3
|
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
|
INNY: Grupa zintegrowanych sieci usług VA 4
Dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH Krok 4
|
Sieci usług zintegrowanych VA otrzymają edukację na temat jakości domów opieki i dostęp do pulpitu nawigacyjnego CNH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek O/E dla CMS Nursing Home Porównaj ranking gwiazd dla obiektów CNH opłacanych przez VA w porównaniu z lokalnym rynkiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będziemy korzystać z CMS NH Compare Star Ranking dla obiektów opłacanych przez VA w stosunku do lokalnego rynku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEC-15-465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .