- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02674698
Difusión de un tablero para hogares de ancianos comunitarios comprados por VA (CNHDashboard)
Objetivos: El propósito de esta propuesta es evaluar el impacto de la implementación del Tablero de CNH en la calidad de la atención de CNH comprada por VA en relación con otras instalaciones de CNH, y evaluar la calidad de la atención específica para veteranos en las instalaciones de CNH compradas por resultado de transición y seguridad medidas derivadas de datos de CMS específicos para veteranos.
Métodos: Los investigadores evaluarán el efecto de la publicación del Tablero de la CNH en una difusión escalonada aleatoria. Este diseño de difusión nos permite determinar el impacto del Tablero de la CNH en la calidad de las instalaciones de la CNH adquiridas de manera más sistemática que una implementación de una sola fase. En cada uno de los 4 pasos, los investigadores liberarán el Tablero de CNH a un conjunto de VISN seleccionados al azar. El lanzamiento del tablero irá acompañado de educación.
Hallazgos: El Tablero de la CNH tiene información procesable para los líderes de GEC a nivel local, regional y nacional.
Impacto: cuando se complete, este programa mejorará la calidad de la atención que reciben los veteranos en los programas CNH comprados por VA, como lo demuestra la selección mejorada de las instalaciones de CNH y las medidas específicas para veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el impacto de la implementación del Tablero de CNH en la calidad de los CNH contratados en relación con los CNH no contratados en un Mercado VAMC.
Implementación del tablero de control de cuña escalonada Los investigadores proponen una implementación de cuña escalonada del tablero de CNH, aleatoriamente en el nivel VISN (n=3-4 por período). La cuña escalonada permite la maximización de los recursos de GEC con un despliegue sistemático para brindar suficiente educación a cada VISN aleatoria (consulte el programa de educación a continuación). Cada 3 meses, traeremos un nuevo grupo aleatorio de VISN 'en línea' con el Tablero de CNH (Tabla 2). Los investigadores seleccionaron el nivel de VISN como unidad de aleatorización porque hay integración entre los VAMC dentro de un VISN. Con aproximadamente 4 VAMC en cada VISN, este programa de lanzamiento es sólido, pero manejable con el apoyo de este premio. Los investigadores realizarán una prueba piloto del Tablero de la CNH en 3 VISN para finalizar la carga de información, el tablero y el programa educativo.
Tabla 2: Plan de cuña escalonada para la implementación del tablero de la CNH Meses de grupo VISN aleatorios
-6 a 0 Meses 1-3 Meses 4-6 Meses 7-9 Meses 10-12 Pilot VISNs Tablero CNH Tablero CNH Tablero CNH Tablero CNH Tablero CNH Tablero
- Calidad habitual de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH
- Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH
- Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Tablero de CNH Tablero de CNH
- Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Calidad habitual de CNH Tablero de CNH
Alojamiento del panel El panel de la CNH se alojará en un sitio web de intranet de VA GEC. La ventaja de un sitio de intranet es que permite el acceso controlado al sitio para la implementación de cuña escalonada. A medida que el proyecto continúa, los investigadores solicitarán la asistencia del Centro VAMC de Ingeniería de Sistemas Aplicados de Indianápolis para guiar la transición hacia un tablero electrónico al que se pueda acceder a través de la intranet de VA.
Programa educativo Los investigadores diseñarán un programa educativo con los objetivos de a) comprender la calidad de la CNH tal como se presenta en el sistema de calificación de cinco estrellas, b) orientación al tablero, c) identificar las instalaciones de la CNH de bajo rendimiento y d) las opciones disponibles para la contratación con instalaciones de mayor calidad. Este programa educativo incluirá elementos de formación didáctica, así como coaching a lo largo de la implementación. La eficacia de este programa educativo se determinará mediante una encuesta anónima a los participantes. El programa de educación se extenderá a VISN ya los líderes del programa geriátrico de las instalaciones.
Análisis primario Mientras los investigadores aleatorizan por VISN, los investigadores analizarán por VAMC, porque ahí es donde ocurre la selección de CNH comprados. Para cada VAMC, mediremos la relación entre la calidad promedio de las instalaciones de CNH compradas (observadas) y las de CNH no contratadas (esperadas) en el mercado de VAMC. La relación promedio de VAMC observado a esperado (O/E) servirá como la medida principal para este análisis. El período de línea base de referencia primaria consistirá en el O/E promedio en los 6 meses anteriores a la implementación del Tablero de la CNH. El período de intervención, durante el cual se entrega el Tablero de la CNH al grupo aleatorizado, tendrá una duración de 3 meses durante los cuales se entregará y evaluará el programa educativo. El resultado principal será el O/E promedio en los 12 meses posteriores a la finalización del período de implementación. Cada VAMC actuará como su propio control. Nuestros análisis principales consistirán en la relación O/E promedio de VAMC de las instalaciones CNH contratadas en los 6 meses anteriores a la intervención y los 12 meses posteriores a la intervención (Figura 6). A partir de la Figura 3, los investigadores esperan que esta sea una distribución normal y, por lo tanto, utilizarán una prueba t de Student para comparar las relaciones O/E promedio.
Actualmente, los contratos de la CNH generalmente se suscriben con renovaciones anuales de un contrato maestro de 5 años. Por lo tanto, si la calidad es baja, un contrato puede suspenderse anualmente. Sin embargo, hay gastos generales sustanciales en el establecimiento de un contrato de 5 años. Si bien los investigadores no esperan que la calidad de CNH sea la única medida de selección de CNH, anticipamos que se convertirá en un factor en la no renovación y el inicio de nuevos contratos. Actualmente, cada VAMC tiene contratos con un promedio de 12 CNH y, por lo tanto, hay 2-3 instalaciones por año que están en contrato. Cambiar el proceso de contratación tomará tiempo y con recursos de GEC; por lo tanto, los investigadores se comprometen a realizar un seguimiento durante 12 meses para cada uno de los cuatro grupos después de la implementación del Tablero de la CNH.
Análisis secundario Para proteger la validez interna de la implementación de la cuña escalonada, los investigadores deben realizar análisis secundarios con períodos de referencia adicionales.12 Esto ayuda a tener en cuenta las tendencias seculares y los eventos intermedios que pueden influir en el resultado del estudio. Por ejemplo, si CMS revisara a la baja los criterios para el sistema de clasificación de 5 estrellas durante la implementación del Tablero de la CNH, los investigadores introducirían un error de tipo 2 (aceptación incorrecta del valor nulo). Además de los cambios en la calidad de la CNH contratada a medida que se publica el tablero, los investigadores esperan que haya un movimiento hacia instalaciones de mayor calidad entre los VAMC antes de su implementación aleatoria. Este cambio es el resultado de que los VAMC tomen medidas porque saben que están siendo examinados con respecto a la calidad de CNH contratada antes de ver el Tablero de CNH. Los VAMC presionarán a los CNH contratados para que mejoren o cambien las prácticas de contratación. Como resultado, esperamos que la relación O/E aumente naturalmente durante el transcurso del estudio. Además, las tendencias seculares en la selección de la CNH, la aprobación del VA para la autorización de tarifas, las investigaciones de la OIG, las noticias y las decisiones organizacionales del VA podrían influir en la selección y el enfoque en la calidad de la CNH.
Para abordar este cambio natural, los investigadores proponen análisis secundarios con períodos de referencia adicionales. Nuestro primer período de referencia adicional para los grupos aleatorizados será el O/E en los 6 meses anteriores a la implementación del Tablero de la CNH (meses -6 a 0), que se comparará con el O/E del período de análisis principal. En segundo lugar, examinaremos el cambio O/E para el período de referencia principal. Compararemos el O/E del grupo 1 aleatorizado con los otros grupos aleatorizados utilizando las pruebas t de Student para determinar si ha habido un cambio significativo en la línea de base durante el transcurso de la evaluación. Finalmente, los investigadores examinarán el O/E en el período de referencia en función del tiempo. Esto se referirá particularmente a los Grupos 3 y 4 que tienen una ventana más larga (12 y 15 meses respectivamente) por la cual podemos examinar el cambio temporal en O/E sin la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ningún paciente individual será aleatorizado
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Grupo de redes de servicios integrados VA 1
Acceso al Tablero de la CNH Paso 1
|
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Otros nombres:
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
|
|
OTRO: Grupo de redes de servicios integrados VA 2
Acceso al Tablero de la CNH Paso 2
|
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
|
|
OTRO: Grupo de redes de servicios integrados VA 3
Acceso al Tablero de la CNH Paso 3
|
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
|
|
OTRO: Grupo de redes de servicios integrados VA 4
Acceso al Tablero de la CNH Paso 4
|
Las redes de servicios integrados de VA recibirán educación sobre la calidad de los hogares de ancianos y el acceso al panel de CNH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación O/E para el hogar de ancianos de CMS Compare la clasificación de estrellas para las instalaciones de CNH pagadas por VA en relación con el mercado local
Periodo de tiempo: 1 año
|
Usaremos el CMS NH Compare Star Ranking para instalaciones pagadas por VA en relación con el mercado local
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEC-15-465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .