- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02674698
Irányítópult terjesztése a VA által vásárolt közösségi idősotthonok számára (CNHDashboard)
Célok: Ennek a javaslatnak a célja, hogy értékelje a CNH Dashboard bevezetésének hatását a VA vásárolt CNH ellátás minőségére a többi CNH létesítményhez viszonyítva, és értékelje a Veterán-specifikus ellátás minőségét a megvásárolt CNH létesítményekben az átmenet és a biztonsági eredmények alapján. veterán-specifikus CMS-adatokból származó mérések.
Módszerek: A vizsgálók randomizált, lépcsőzetes ékes terjesztésben értékelik a CNH Dashboard kiadás hatását. Ez a terjesztési terv lehetővé teszi számunkra, hogy szisztematikusabban határozzuk meg a CNH Dashboard hatását a megvásárolt CNH létesítmény minőségére, mint az egyfázisú bevezetés. Mind a 4 lépésben a nyomozók felszabadítják a CNH irányítópultját egy véletlenszerűen kiválasztott VISN-készletre. Az irányítópult kiadását oktatás kíséri.
Megállapítások: A CNH Dashboard hasznos információkat tartalmaz a GEC vezetői számára helyi, regionális és nemzeti szinten.
Hatás: Ha befejeződik, ez a program javítani fogja a veteránok ellátásának minőségét a VA által vásárolt CNH programokban, amint azt a CNH létesítmények jobb kiválasztása és a veteránspecifikus intézkedések is igazolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célkitűzés: A CNH Dashboard implementációjának a szerződéses CNH-k minőségére gyakorolt hatásának értékelése a nem szerződéses CNH-hoz képest egy VAMC piacon.
Stepped wedge Dashboard Implementation A vizsgálók a CNH Dashboard lépcsőzetes ékszerű megvalósítását javasolják, véletlenszerűen a VISN szinten (n=3-4 periódusonként). A lépcsős ék lehetővé teszi a GEC erőforrások maximalizálását szisztematikus kiépítéssel, hogy elegendő oktatást biztosítson minden véletlenszerűen kiválasztott VISN számára (lásd alább az oktatási programot). 3 havonta egy új, randomizált VISN-csoportot teszünk elérhetővé a CNH Dashboard segítségével (2. táblázat). A kutatók a VISN szintet választották a randomizáció egységeként, mivel a VAMC-k között integráció van a VISN-en belül. Az egyes VISN-ekben körülbelül 4 VAMC-vel ez a kiadási ütemterv robusztus, de kezelhető ennek a díjnak a támogatásával. A nyomozók kísérleti tesztet hajtanak végre a CNH Dashboard 3 VISN-ben, hogy véglegesítsék az információfeltöltést, az irányítópultot és az oktatási programot.
2. táblázat: Lépcsőzetes ékterv a CNH Dashboard bevezetéséhez, randomizált VISN-csoport hónapjaihoz
-6-tól 0 hónapig 1-3 hónapig 4-6 hónapig 7-9 hónapig 10-12 pilóta VISN-ek CNH műszerfal CNH műszerfal CNH műszerfal CNH műszerfal CNH műszerfal
- Szokásos CNH minőség CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség CNH műszerfal CNH műszerfal
- Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség Szokásos CNH minőség CNH műszerfal
Dashboard hosting A CNH Dashboard a VA GEC intranet webhelyén lesz tárolva. Az intranetes oldal előnye, hogy szabályozott hozzáférést tesz lehetővé az oldalhoz a lépcsőzetes ék megvalósításhoz. Ahogy a projekt folytatódik, a nyomozók igénybe veszik az Indianapolis VAMC Alkalmazott Rendszermérnöki Központ segítségét, hogy irányítsák az elektronikus műszerfalra való átállást, amely az egész VA intraneten elérhető.
Oktatási program A vizsgálók egy oktatási programot terveznek, amelynek célja a) a CNH minőségének megértése az ötcsillagos minősítési rendszer szerint, b) a műszerfalhoz való tájékozódás, c) az alacsony teljesítményű CNH létesítmények azonosítása és d) a rendelkezésre álló lehetőségek jobb minőségű létesítményekkel való szerződéskötéshez. Ez az oktatási program magában foglalja a didaktikai képzés elemeit, valamint a coachingot a megvalósítás során. Ennek az oktatási programnak a hatékonyságát anonim résztvevők felmérése határozza meg. Az oktatási program a VISN és a létesítmény geriátriai programvezetői számára lesz elérhető.
Elsődleges elemzés Amíg a vizsgálók a VISN-en keresztül randomizálnak, a vizsgálók a VAMC-vel fognak elemezni, mivel ott történik a vásárolt CNH szelekció. Minden VAMC esetében megmérjük a megvásárolt CNH létesítmények (megfigyelt) átlagos minőségének és a nem szerződéses CNH (várható) arányát a VAMC piacon. A VAMC-átlag a várthoz képest (O/E) lesz az elsődleges mérőszám ebben az elemzésben. Az elsődleges referencia-alapidőszak a CNH Dashboard bevezetését megelőző 6 hónap átlagos O/E-ből áll. A beavatkozási időszak, amely alatt a CNH Dashboard a randomizált csoport rendelkezésére áll, 3 hónapig tart, amely során az oktatási programot átadják és értékelik. Az elsődleges eredmény a bevezetési időszak végét követő 12 hónap átlagos O/E lesz. Mindegyik VAMC saját vezérlőként fog működni. Elsődleges elemzéseink a szerződött CNH létesítmények VAMC átlagos O/E arányából állnak a beavatkozást megelőző 6 hónapban és a beavatkozás utáni 12 hónapban (6. ábra). A 3. ábra alapján a kutatók arra számítanak, hogy ez normális eloszlás lesz, és ezért Student-féle t-tesztet használnak az átlagos O/E arányok összehasonlítására.
Jelenleg a CNH-szerződések általában 5 éves főszerződés évenkénti megújításával jönnek létre. Így, ha a minőség alacsony, a szerződés évente felmondható. Az 5 éves szerződés megkötése azonban jelentős ráfordítással jár. Bár a kutatók nem számítanak arra, hogy a CNH minősége a CNH kiválasztásának egyetlen mércéje, arra számítunk, hogy ez a szerződés megújításának és új szerződéskötésének tényezőjévé válik. Jelenleg mindegyik VAMC átlagosan 12 CNH-val köt szerződést, így évente 2-3 olyan létesítmény van, amelyre szerződést kell kötni. A szerződéskötési folyamat megváltoztatása időt vesz igénybe, és a GEC erőforrásait igénybe veszi; a nyomozók ezért kötelezettséget vállaltak arra, hogy a CNH Dashboard bevezetése után 12 hónapig nyomon követik mind a négy csoportot.
Másodlagos elemzés A lépcsőzetes ék megvalósítás belső érvényességének védelme érdekében a vizsgálóknak további referenciaperiódusokkal kell másodlagos elemzéseket végezniük.12 Ez segít figyelembe venni a világi trendeket és a közbeeső eseményeket, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményt. Például, ha a CMS a CNH Dashboard implementációja során lefelé módosítaná az 5 csillagos rangsorolási rendszer kritériumait, a vizsgálók 2-es típusú hibát vezetnének be (a nulla helytelen elfogadása). Azon túlmenően, hogy a műszerfal megjelenésével a szerződéses CNH minőségében megváltoznak, a nyomozók arra számítanak, hogy a VAMC-k körében magasabb színvonalú létesítmények irányulnak a véletlenszerű bevezetésük előtt. Ez a változás annak a következménye, hogy a VAMC-k lépéseket tettek, mert tudják, hogy a szerződéses CNH-minőség tekintetében megvizsgálják őket, mielőtt a CNH irányítópultját látnák. A VAMC-k vagy nyomást gyakorolnak a szerződött CNH-kra, hogy javítsák, vagy módosítsák a szerződéskötési gyakorlatot. Ennek eredményeként azt várjuk, hogy az O/E arány természetesen emelkedni fog a vizsgálat során. Ezenkívül a CNH-kiválasztás világi trendjei, a VA jóváhagyása a díjjogosultságra, az OIG-vizsgálatok, a hírek és a VA szervezeti döntései befolyásolhatják a kiválasztást, és a CNH minőségére összpontosíthatnak.
Ennek a természetes változásnak a kezelésére a kutatók másodlagos elemzéseket javasolnak további referencia-időszakokkal. Az első további referencia-időszakunk a randomizált csoportok esetében a CNH Dashboard bevezetését megelőző 6 hónapban bekövetkezett O/E lesz (-6-tól 0-ig), amelyet az elsődleges elemzési időszak O/E-jével fogunk összehasonlítani. Másodszor, megvizsgáljuk az elsődleges referencia-időszak O/E változását. Összehasonlítjuk az 1. randomizált csoport O/E-jét a többi randomizált csoporttal Student-féle t-teszt segítségével, hogy meghatározzuk, történt-e szignifikáns kiindulási változás az értékelés során. Végül a vizsgálók megvizsgálják az O/E-t a referencia-időszakban az idő függvényében. Ez különösen vonatkozik a 3. és 4. csoportra, amelyeknek hosszabb (12, illetve 15 hónapos) ablaka van, amelyen keresztül beavatkozás nélkül vizsgálhatjuk az O/E időbeli változását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedi betegeket nem véletlenszerűen választanak ki
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: VA Integrált szolgáltatási hálózatok 1. csoport
Hozzáférés a CNH műszerfalhoz 1. lépés
|
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
Más nevek:
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
|
|
EGYÉB: VA Integrált szolgáltatási hálózatok 2. csoport
Hozzáférés a CNH műszerfalhoz 2. lépés
|
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
|
|
EGYÉB: VA Integrált szolgáltatási hálózatok 3. csoport
Hozzáférés a CNH műszerfalhoz 3. lépés
|
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
|
|
EGYÉB: VA Integrált szolgáltatási hálózatok 4. csoport
Hozzáférés a CNH műszerfalhoz 4. lépés
|
A VA Integrated Service Networks oktatást nyújt az idősek otthonának minőségéről és a CNH Dashboardhoz való hozzáférésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
O/E arány a CMS ápolási otthonban Hasonlítsa össze a VA-fizetős CNH létesítmények csillagrangsorát a helyi piachoz viszonyítva
Időkeret: 1 év
|
A CMS NH Compare Star Ranking rendszerét fogjuk használni a VA-Paid létesítményeknél a helyi piachoz viszonyítva
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEC-15-465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .