- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02674698
Disseminando um painel para lares de idosos comunitários adquiridos pela VA (CNHDashboard)
Objetivos: O objetivo desta proposta é avaliar o impacto da implementação do CNH Dashboard na qualidade dos cuidados CNH adquiridos por VA em relação a outras instalações CNH e avaliar a qualidade dos cuidados específicos para veteranos em instalações CNH adquiridas por transição e resultado de segurança medidas derivadas de dados CMS específicos para veteranos.
Métodos: Os investigadores avaliarão o efeito da liberação do CNH Dashboard em uma disseminação aleatória e escalonada. Este projeto de disseminação nos permite determinar o impacto do CNH Dashboard na qualidade da instalação CNH comprada de forma mais sistemática do que uma implantação de fase única. Em cada uma das 4 etapas, os investigadores liberarão o Painel da CNH para um conjunto de VISNs selecionados aleatoriamente. A liberação do painel será acompanhada de educação.
Descobertas: O CNH Dashboard tem informações acionáveis para líderes em GEC nos níveis local, regional e nacional.
Impacto: Quando concluído, este programa melhorará a qualidade dos cuidados que os veteranos recebem nos programas CNH adquiridos pelo VA, conforme demonstrado pela seleção aprimorada de instalações CNH e medidas específicas para veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o impacto da implementação do CNH Dashboard na qualidade das CNHs contratadas em relação às CNHs não contratadas em um Mercado VAMC.
Implementação escalonada do Dashboard Os investigadores propõem uma implementação escalonada do CNH Dashboard, randomizada no nível VISN (n=3-4 por período). A cunha escalonada permite a maximização dos recursos GEC com uma implantação sistemática para fornecer educação suficiente para cada VISN randomizado (consulte o programa educacional abaixo). A cada 3 meses, traremos um novo grupo randomizado de VISNs 'online' com o CNH Dashboard (Tabela 2). Os investigadores selecionaram o nível VISN como unidade de randomização, porque há integração entre VAMCs dentro de um VISN. Com aproximadamente 4 VAMCs em cada VISN, esse cronograma de lançamento é robusto, mas administrável com o suporte deste prêmio. Os investigadores farão um teste piloto do Painel CNH em 3 VISNs para finalizar o upload de informações, painel e programa educacional.
Tabela 2: Plano de cunha escalonado para implantação do CNH Dashboard Meses do grupo VISN aleatório
-6 a 0 Meses 1-3 Meses 4-6 Meses 7-9 Meses 10-12 Piloto VISNs CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Painel CNH de Qualidade CNH Padrão Painel CNH Painel CNH Painel CNH
- Qualidade CNH normal Painel CNH de qualidade normal Painel CNH Painel CNH
- Qualidade CNH normal Qualidade CNH habitual Painel CNH de qualidade habitual Painel CNH de qualidade
- Qualidade CNH normal Qualidade CNH habitual Qualidade CNH habitual Qualidade CNH habitual Painel CNH
Hospedagem do Dashboard O Dashboard da CNH será hospedado em um site da intranet do VA GEC. A vantagem de um site de intranet é que ele permite o acesso controlado ao site para a implementação do wedge escalonado. À medida que o projeto continua, os investigadores contarão com a assistência do Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineering para orientar a transição para um painel eletrônico acessível por toda a intranet do VA.
Programa educacional Os investigadores irão elaborar um programa educacional com os objetivos de a) compreensão sobre a qualidade da CNH conforme apresentada no sistema de classificação de cinco estrelas, b) orientação para o painel, c) identificação de instalações CNH de baixo desempenho e d) opções disponíveis para a contratação de instalações de maior qualidade. Este programa educacional incluirá elementos de treinamento didático, bem como coaching durante toda a implementação. A eficácia deste programa educacional será determinada por uma pesquisa com participantes anônimos. O programa de educação será lançado para VISN e líderes de programas geriátricos de instalações.
Análise Primária Enquanto os investigadores estão randomizando por VISN, os investigadores irão analisar por VAMC, porque é onde ocorre a seleção de CNH adquirida. Para cada VAMC, mediremos a relação entre a qualidade média das instalações da CNH comprada (observada) e a CNH não contratada (esperada) no mercado VAMC. A média VAMC observada para a relação esperada (O/E) servirá como a medida primária para esta análise. O período de linha de base de referência primária consistirá na O/E média nos 6 meses anteriores à implementação do CNH Dashboard. O período de intervenção, durante o qual o CNH Dashboard é liberado para o grupo randomizado, terá duração de 3 meses durante os quais o programa educacional será entregue e avaliado. O resultado primário será a O/E média nos 12 meses após o término do período de implantação. Cada VAMC atuará como seu próprio controle. Nossas análises primárias consistirão na relação O/E média do VAMC das instalações CNH contratadas nos 6 meses anteriores à intervenção e nos 12 meses pós-intervenção (Figura 6). A partir da Figura 3, os investigadores esperam que esta seja uma distribuição normal e, portanto, usarão o teste t de Student para comparar as razões O/E médias.
Atualmente, os contratos de CNH são geralmente escritos com renovações anuais de um contrato mestre de 5 anos. Assim, se a qualidade for baixa, um contrato pode ser descontinuado anualmente. No entanto, há uma sobrecarga substancial no estabelecimento de um contrato de 5 anos. Embora os investigadores não esperem que a qualidade da CNH seja a única medida da seleção da CNH, prevemos que ela se tornará um fator na não renovação e no início de um novo contrato. Atualmente, cada VAMC contrata em média 12 CNHs e, portanto, há de 2 a 3 instalações por ano em processo de contratação. Mudar o processo de contratação levará tempo e com recursos do GEC; os investigadores estão, portanto, comprometidos a acompanhar por 12 meses para cada um dos quatro grupos após a implantação do CNH Dashboard.
Análise Secundária Para proteger a validade interna da implementação da cunha escalonada, os investigadores devem realizar análises secundárias com períodos de referência adicionais.12 Isso ajuda a explicar tendências seculares e eventos intervenientes que podem influenciar o resultado do estudo. Por exemplo, se o CMS revisasse os critérios para o sistema de classificação de 5 estrelas para baixo durante a implementação do CNH Dashboard, os investigadores introduziriam um erro tipo 2 (aceitação incorreta do nulo). Além das mudanças na qualidade da CNH contratada à medida que o painel é lançado, os investigadores esperam que haja um movimento em direção a instalações de maior qualidade entre os VAMCs antes de sua implantação aleatória. Essa mudança é resultado da ação dos VAMCs porque eles sabem que estão sendo examinados com relação à qualidade da CNH contratada antes de ver o Painel da CNH. Os VAMCs irão pressionar os CNHs contratados para melhorar ou mudar as práticas de contratação. Como resultado, esperamos que a relação O/E aumente naturalmente no decorrer do estudo. Além disso, tendências seculares na seleção de CNH, aprovação de VA para autoridade de taxas, investigações do OIG, notícias e decisões organizacionais de VA podem influenciar a seleção e o foco na qualidade da CNH.
Para lidar com essa mudança natural, os pesquisadores propõem análises secundárias com períodos de referência adicionais. Nosso primeiro período de referência adicional para os grupos randomizados será o O/E nos 6 meses anteriores à implementação do CNH Dashboard (meses -6 a 0), que será comparado ao O/E do período de análise primário. Em segundo lugar, examinaremos a variação O/E para o período de referência primário. Iremos comparar a O/E do grupo randomizado 1 com os outros grupos randomizados usando testes t de Student para determinar se houve alteração significativa na linha de base ao longo da avaliação. Finalmente, os investigadores examinarão o O/E no período de referência em função do tempo. Isso pertencerá particularmente aos Grupos 3 e 4, que têm uma janela mais longa (12 e 15 meses, respectivamente) pela qual podemos examinar a mudança temporal em O/E sem a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum paciente individual será randomizado
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: VA Redes de Serviços Integrados Grupo 1
Acesso ao Painel da CNH Passo 1
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A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
Outros nomes:
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
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OUTRO: VA Redes de Serviços Integrados Grupo 2
Acesso ao Painel da CNH Passo 2
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A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
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OUTRO: VA Redes de Serviços Integrados Grupo 3
Acesso ao Painel da CNH Passo 3
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A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
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OUTRO: VA Redes de Serviços Integrados Grupo 4
Acesso ao Painel da CNH Passo 4
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A VA Integrated Service Networks receberá educação sobre a qualidade do lar de idosos e acesso ao CNH Dashboard
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação O/E para Casa de Repouso CMS Compare Classificação por Estrelas para Instalações CNH Pagas por VA em relação ao mercado local
Prazo: 1 ano
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Usaremos o CMS NH Compare Star Ranking para instalações pagas por VA em relação ao mercado local
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEC-15-465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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