- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02674698
Kojelaudan levittäminen VA:n ostetuille yhteisön hoitokodeille (CNHDashboard)
Tavoitteet: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida CNH Dashboardin käyttöönoton vaikutus VA Purchased CNH -hoidon laatuun verrattuna muihin CNH-tiloihin ja arvioida veteraanikohtaisen hoidon laatua ostetuissa CNH-tiloissa siirtymä- ja turvallisuustuloksittain. mittaukset, jotka on johdettu veteraanikohtaisista CMS-tiedoista.
Menetelmät: Tutkijat arvioivat CNH Dashboardin julkaisun vaikutuksen satunnaistetussa, porrastetussa jaossa. Tämä levityssuunnitelma antaa meille mahdollisuuden määrittää CNH Dashboardin vaikutus ostetun CNH-laitoksen laatuun systemaattisemmin kuin yksivaiheinen käyttöönotto. Jokaisessa neljästä vaiheesta tutkijat vapauttavat CNH Dashboardin satunnaisesti valituille VISN-numeroille. Kojelaudan julkaisuun liittyy koulutus.
Havainnot: CNH Dashboard tarjoaa hyödyllistä tietoa GEC:n johtajille paikallisella, alueellisella ja kansallisella tasolla.
Vaikutus: Kun tämä ohjelma on valmis, se parantaa hoidon laatua, jota veteraanit saavat VA:n ostetuissa CNH-ohjelmissa, mikä on osoituksena parannetuista CNH-tilojen valikoimasta ja veteraanikohtaisista toimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida CNH Dashboardin käyttöönoton vaikutus sopimusten CNH:iden laatuun suhteessa ei-sopimukseen CNH:hen VAMC-markkinoilla.
Porrastettu kiilaohjauspaneelin toteutus Tutkijat ehdottavat CNH Dashboardin porrastettua kiilatoteutusta, satunnaistettuna VISN-tasolla (n = 3-4 jaksoa kohti). Porrastettu kiila mahdollistaa GEC-resurssien maksimoimisen systemaattisella käyttöönotolla, jotta jokaiselle satunnaistetulle VISN:lle saadaan riittävästi koulutusta (katso koulutusohjelma alla). Tuomme kolmen kuukauden välein uuden satunnaistetun VISN-ryhmän "verkkoon" CNH Dashboardin avulla (taulukko 2). Tutkijat valitsivat VISN-tason satunnaistuksen yksiköksi, koska VISN:n sisällä on VAMC:iden välinen integraatio. Kun kussakin VISN:ssä on noin 4 VAMC:tä, tämä julkaisuaikataulu on vankka, mutta hallittavissa tämän palkinnon tuella. Tutkijat testaavat CNH Dashboardia kolmessa VISN:ssä tietojen lataamisen, kojelaudan ja koulutusohjelman viimeistelemiseksi.
Taulukko 2: Porrastettu kiilasuunnitelma CNH Dashboardin käyttöönoton satunnaistetuille VISN-ryhmän kuukausille
-6-0 kuukautta 1-3 kuukautta 4-6 kuukautta 7-9 kuukautta 10-12 pilotti VISN:t CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Tavallinen CNH-laatu CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Tavallinen CNH laatu Tavallinen CNH laatu CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Tavallinen CNH-laatu Tavallinen CNH-laatu Tavallinen CNH-laatu CNH-kojelauta CNH-kojelauta
- Tavallinen CNH-laatu Tavallinen CNH-laatu Tavallinen CNH-laatu Tavallinen CNH-laatu CNH-kojelauta
Dashboardin isännöinti CNH Dashboardia isännöidään VA GEC:n intranet-verkkosivustolla. Intranet-sivuston etuna on, että se mahdollistaa hallitun pääsyn sivustolle porrastettua kiilatoteutusta varten. Projektin edetessä tutkijat käyttävät Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineeringin apua ohjatakseen siirtymistä kohti elektronista kojelautaa, joka on käytettävissä kaikkialla VA:n intranetissä.
Koulutusohjelma Tutkijat suunnittelevat koulutusohjelman, jonka tavoitteena on a) ymmärtää CNH:n laatu sellaisena kuin se on esitetty viiden tähden luokitusjärjestelmässä, b) suuntautuminen kojelautaan, c) tunnistaa heikosti toimivat CNH-tilat ja d) käytettävissä olevat vaihtoehdot. laadukkaampien tilojen tekemiseen. Tämä koulutusohjelma sisältää didaktisen koulutuksen elementtejä sekä valmennusta koko toteutuksen ajan. Tämän koulutusohjelman tehokkuus määritetään anonyymin osallistujan kyselyllä. Koulutusohjelma otetaan käyttöön VISN:n ja laitosten geriatrian ohjelman johtajille.
Ensisijainen analyysi Kun tutkijat satunnaistavat VISN:n avulla, tutkijat analysoivat VAMC:n avulla, koska siellä ostettu CNH-valinta tapahtuu. Kunkin VAMC:n osalta mittaamme ostettujen CNH-tilojen (havaittu) keskimääräisen laadun suhteen ei-sopimukseen perustuviin CNH-tiloihin (odotettu) VAMC-markkinoilla. VAMC-keskiarvo havaittu odotettuun (O/E) -suhde on tämän analyysin ensisijainen mitta. Ensisijainen viiteperusjakso koostuu keskimääräisestä O/E-arvosta 6 kuukauden ajalta ennen CNH Dashboardin käyttöönottoa. Interventiojakso, jonka aikana CNH Dashboard julkaistaan satunnaistetulle ryhmälle, kestää 3 kuukautta, jonka aikana koulutusohjelma toimitetaan ja arvioidaan. Ensisijainen tulos on keskimääräinen O/E 12 kuukauden aikana käyttöönottojakson päättymisestä. Jokainen VAMC toimii omana hallintaansa. Ensisijaiset analyysimme koostuvat tilattujen CNH-tilojen VAMC-keskimääräisestä O/E-suhteesta 6 kuukauden ajalta ennen toimenpidettä ja 12 kuukauden ajalta sen jälkeen (kuva 6). Kuvasta 3 tutkijat odottavat, että tämä on normaalijakauma, ja siksi he käyttävät Studentin t-testiä keskimääräisten O/E-suhteiden vertaamiseen.
Tällä hetkellä CNH-sopimukset kirjoitetaan yleensä siten, että ne uusitaan vuosittain 5 vuoden pääsopimuksella. Näin ollen, jos laatu on heikko, sopimus voidaan irtisanoa vuosittain. Viiden vuoden sopimuksen tekemiseen liittyy kuitenkin huomattavia kustannuksia. Vaikka tutkijat eivät odota CNH-laadun olevan ainoa CNH-valinnan mitta, odotamme, että siitä tulee tekijä uusimatta jättämiseen ja uuden sopimuksen aloittamiseen. Tällä hetkellä jokainen VAMC tekee sopimuksen keskimäärin 12 CNH:n kanssa, joten vuodessa on 2-3 laitosta, jotka ovat sopimuksia. Sopimusprosessin muuttaminen vie aikaa ja vaatii GEC:n resursseja; Tutkijat ovat siten sitoutuneet seuraamaan 12 kuukautta jokaista neljästä ryhmästä CNH Dashboardin käyttöönoton jälkeen.
Toissijainen analyysi Porrastetun kiilatoteutuksen sisäisen validiteetin suojaamiseksi tutkijoiden on suoritettava toissijaisia analyyseja lisävertailujaksoilla.12 Tämä auttaa huomioimaan maalliset trendit ja välissä olevat tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa opintojen lopputulokseen. Jos CMS esimerkiksi tarkistaisi 5 tähden luokitusjärjestelmän kriteerejä alaspäin CNH Dashboardin toteutuksen aikana, tutkijat aiheuttaisivat tyypin 2 virheen (nollaarvon virheellinen hyväksyminen). Sen lisäksi, että kojelaudan julkaisun myötä sovitussa CNH-laadussa tapahtuu muutoksia, tutkijat odottavat, että VAMC:t siirtyvät kohti laadukkaampia tiloja ennen niiden satunnaistettua käyttöönottoa. Tämä muutos johtuu VAMC:iden toimista, koska he tietävät, että heidän sopimussuhteensa CNH-laatua tutkitaan ennen kuin he näkevät CNH Dashboardin. VAMC:t joko painostavat sopimussuhteisia CNH:ita parantamaan tai muuttamaan sopimuskäytäntöjä. Tämän seurauksena odotamme O/E-suhteen nousevan luonnollisesti tutkimuksen aikana. Lisäksi maalliset trendit CNH:n valinnassa, VA:n hyväksyntä maksuviranomaisille, OIG-tutkimukset, uutiset ja VA:n organisaatiopäätökset voivat vaikuttaa valintaan ja keskittyä CNH:n laatuun.
Tämän luonnollisen muutoksen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat toissijaisia analyyseja lisävertailujaksoilla. Ensimmäinen ylimääräinen vertailujaksomme satunnaistetuille ryhmille on O/E 6 kuukauden ajalta ennen CNH Dashboardin käyttöönottoa (kuukaudet -6 - 0), jota verrataan ensisijaisen analyysijakson O/E-arvoon. Toiseksi tarkastelemme ensisijaisen vertailujakson O/E muutosta. Vertaamme satunnaistetun ryhmän 1 O/E-arvoa muihin satunnaistettuihin ryhmiin Studentin t-testeillä määrittääksemme, onko arvioinnin aikana tapahtunut merkittävää lähtötilanteen muutosta. Lopuksi tutkijat tarkastelevat O/E:tä viitejaksolla ajan funktiona. Tämä koskee erityisesti ryhmiä 3 ja 4, joissa on pidempi ikkuna (12 ja 15 kuukautta vastaavasti), jonka avulla voimme tarkastella O/E:n ajallista muutosta ilman väliintuloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisiä potilaita ei satunnaisteta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: VA Integrated Service Networks Group 1
Pääsy CNH Dashboardiin Vaihe 1
|
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
Muut nimet:
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
|
|
MUUTA: VA Integrated Service Networks Group 2
Pääsy CNH Dashboardiin Vaihe 2
|
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
|
|
MUUTA: VA Integrated Service Networks Group 3
Pääsy CNH Dashboardiin Vaihe 3
|
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
|
|
MUUTA: VA Integrated Service Networks Group 4
Pääsy CNH Dashboardiin Vaihe 4
|
VA Integrated Service Networksille tarjotaan koulutusta hoitokodin laadusta ja pääsystä CNH Dashboardiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O/E-suhde CMS-hoitokodille Vertaa VA-maksullisten CNH-tilojen tähtiluokitusta suhteessa paikallisiin markkinoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytämme CMS NH Compare Star Ranking -luokitusta VA-maksullisissa tiloissa suhteessa paikallisiin markkinoihin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEC-15-465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .