- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02674698
Verbreitung eines Dashboards für von VA gekaufte Pflegeheime (CNHDashboard)
Ziele: Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung des CNH-Dashboards auf die Qualität der von VA gekauften CNH-Versorgung im Vergleich zu anderen CNH-Einrichtungen zu bewerten und die Qualität der Veteranen-spezifischen Versorgung in gekauften CNH-Einrichtungen nach Übergang und Sicherheitsergebnis zu bewerten aus veteranenspezifischen CMS-Daten abgeleitete Maßnahmen.
Methoden: Die Ermittler werden die Wirkung der CNH-Dashboard-Veröffentlichung in einer randomisierten, abgestuften Verbreitung bewerten. Dieses Verbreitungsdesign ermöglicht es uns, die Auswirkungen des CNH-Dashboards auf die Qualität der gekauften CNH-Anlage systematischer zu bestimmen als eine einphasige Einführung. In jedem der 4 Schritte geben die Ermittler das CNH-Dashboard für eine zufällig ausgewählte Gruppe von VISNs frei. Die Veröffentlichung des Dashboards wird von Schulungen begleitet.
Ergebnisse: Das CNH Dashboard enthält verwertbare Informationen für Führungskräfte in GEC auf lokaler, regionaler und nationaler Ebene.
Auswirkung: Nach Abschluss dieses Programms wird dieses Programm die Qualität der Pflege verbessern, die Veteranen in von VA erworbenen CNH-Programmen erhalten, wie durch eine verbesserte Auswahl von CNH-Einrichtungen und Veteranen-spezifischen Maßnahmen gezeigt wird.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Auswirkungen der CNH-Dashboard-Implementierung auf die Qualität von vertraglich vereinbarten CNHs im Vergleich zu nicht vertraglich vereinbarten CNH in einem VAMC-Markt.
Stufenkeil-Dashboard-Implementierung Die Ermittler schlagen eine Stufenkeil-Implementierung des CNH-Dashboards vor, randomisiert auf VISN-Ebene (n=3-4 pro Periode). Der gestufte Keil ermöglicht die Maximierung der GEC-Ressourcen mit einer systematischen Einführung, um jedem randomisierten VISN eine ausreichende Ausbildung zu bieten (siehe Ausbildungsprogramm unten). Alle 3 Monate werden wir eine neue randomisierte Gruppe von VISNs mit dem CNH-Dashboard „online“ bringen (Tabelle 2). Die Forscher wählten den VISN-Level als eine Einheit der Randomisierung, weil es eine Integration zwischen VAMCs innerhalb eines VISN gibt. Mit ungefähr 4 VAMCs in jedem VISN ist dieser Veröffentlichungszeitplan robust, aber mit Unterstützung durch diese Auszeichnung überschaubar. Die Ermittler werden das CNH-Dashboard in 3 VISNs einem Pilottest unterziehen, um das Hochladen von Informationen, das Dashboard und das Schulungsprogramm abzuschließen.
Tabelle 2: Stufenplan für die Einführung des CNH-Dashboards in randomisierten VISN-Gruppenmonaten
-6 bis 0 Monate 1-3 Monate 4-6 Monate 7-9 Monate 10-12 Pilot VISNs CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard CNH Dashboard
- Übliche CNH-Qualität CNH-Dashboard CNH-Dashboard CNH-Dashboard CNH-Dashboard
- Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität CNH-Dashboard CNH-Dashboard CNH-Dashboard
- Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität CNH Dashboard CNH Dashboard
- Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität Übliche CNH-Qualität CNH Dashboard
Dashboard-Hosting Das CNH-Dashboard wird auf einer VA GEC-Intranet-Website gehostet. Der Vorteil einer Intranetsite besteht darin, dass sie einen kontrollierten Zugriff auf die Site für die Stufenkeilimplementierung ermöglicht. Im weiteren Verlauf des Projekts werden die Ermittler die Unterstützung des Indianapolis VAMC Center for Applied Systems Engineering in Anspruch nehmen, um den Übergang zu einem elektronischen Dashboard zu leiten, auf das im gesamten VA-Intranet zugegriffen werden kann.
Bildungsprogramm Die Ermittler entwerfen ein Bildungsprogramm mit den Zielen a) Verständnis für die Qualität von CNH, wie im Fünf-Sterne-Bewertungssystem dargestellt, b) Orientierung am Dashboard, c) Identifizierung von CNH-Einrichtungen mit geringer Leistung und d) verfügbare Optionen für Verträge mit höherwertigen Einrichtungen. Dieses Bildungsprogramm wird Elemente der didaktischen Schulung sowie Coaching während der gesamten Implementierung umfassen. Die Wirksamkeit dieses Bildungsprogramms wird durch anonyme Teilnehmerbefragung ermittelt. Das Bildungsprogramm wird auf VISN und Leiter geriatrischer Einrichtungen ausgeweitet.
Primäre Analyse Während die Ermittler nach VISN randomisieren, werden die Ermittler nach VAMC analysieren, da dort die Selektion von gekauftem CNH stattfindet. Für jedes VAMC messen wir das Verhältnis der durchschnittlichen Qualität von gekauften CNH-Anlagen (beobachtet) zu nicht vertraglich vereinbartem CNH (erwartet) auf dem VAMC-Markt. Das Verhältnis des beobachteten VAMC-Durchschnitts zum erwarteten (O/E) dient als primäres Maß für diese Analyse. Der primäre Bezugszeitraum besteht aus dem durchschnittlichen O/E in den 6 Monaten vor der Implementierung des CNH Dashboards. Der Interventionszeitraum, in dem das CNH-Dashboard für die randomisierte Gruppe freigegeben wird, dauert 3 Monate, in denen das Schulungsprogramm durchgeführt und bewertet wird. Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche O/E in den 12 Monaten nach Ende der Einführungsphase. Jedes VAMC fungiert als seine eigene Steuerung. Unsere primären Analysen bestehen aus dem durchschnittlichen VAMC-O/E-Verhältnis der vertraglich vereinbarten CNH-Einrichtungen in den 6 Monaten vor dem Eingriff und den 12 Monaten nach dem Eingriff (Abbildung 6). Aus Abbildung 3 gehen die Forscher davon aus, dass es sich um eine Normalverteilung handelt, und verwenden daher einen Student-t-Test, um die durchschnittlichen O/E-Verhältnisse zu vergleichen.
Derzeit werden CNH-Verträge im Allgemeinen mit jährlicher Verlängerung eines 5-Jahres-Rahmenvertrags abgeschlossen. So kann ein Vertrag bei schlechter Qualität jährlich gekündigt werden. Der Abschluss eines 5-Jahres-Vertrags ist jedoch mit erheblichem Overhead verbunden. Während die Ermittler nicht erwarten, dass die CNH-Qualität das einzige Maß für die CNH-Auswahl ist, gehen wir davon aus, dass sie ein Faktor bei der Nichtverlängerung und dem Abschluss neuer Verträge werden wird. Derzeit hat jedes VAMC Verträge mit durchschnittlich 12 CNHs, und somit gibt es 2-3 Einrichtungen pro Jahr, die unter Vertrag genommen werden. Die Änderung des Vertragsverfahrens wird Zeit und Ressourcen von GEC erfordern; Die Ermittler verpflichten sich daher, jede der vier Gruppen nach der Einführung des CNH-Dashboards 12 Monate lang zu verfolgen.
Sekundäranalyse Um die interne Validität der Stufenkeilimplementierung zu schützen, müssen die Prüfer Sekundäranalysen mit zusätzlichen Bezugszeiträumen durchführen.12 Dies trägt dazu bei, säkulare Trends und dazwischenliegende Ereignisse zu berücksichtigen, die das Studienergebnis beeinflussen können. Wenn CMS beispielsweise die Kriterien für das 5-Sterne-Rankingsystem während der CNH-Dashboard-Implementierung nach unten revidieren würde, würden die Ermittler einen Typ-2-Fehler einführen (falsche Akzeptanz der Null). Zusätzlich zu den Änderungen der vertraglich vereinbarten CNH-Qualität bei der Veröffentlichung des Dashboards erwarten die Ermittler, dass es unter den VAMCs vor ihrer randomisierten Einführung eine Bewegung in Richtung hochwertigerer Einrichtungen geben wird. Diese Änderung ist darauf zurückzuführen, dass VAMCs Maßnahmen ergreifen, weil sie wissen, dass sie hinsichtlich ihrer vertraglich vereinbarten CNH-Qualität überprüft werden, bevor sie das CNH-Dashboard sehen. VAMCs werden Vertragspartner entweder unter Druck setzen, die Vertragspraktiken zu verbessern oder zu ändern. Daher erwarten wir, dass das O/E-Verhältnis im Laufe der Studie natürlich ansteigen wird. Darüber hinaus könnten säkulare Trends bei der CNH-Auswahl, der VA-Zulassung für die Gebührenbehörde, OIG-Untersuchungen, Nachrichten und VA-Organisationsentscheidungen die Auswahl beeinflussen und sich auf die CNH-Qualität konzentrieren.
Um dieser natürlichen Veränderung Rechnung zu tragen, schlagen die Forscher Sekundäranalysen mit zusätzlichen Bezugszeiträumen vor. Unser erster zusätzlicher Referenzzeitraum für die randomisierten Gruppen ist das O/E in den 6 Monaten vor der Implementierung des CNH-Dashboards (Monate -6 bis 0), das mit dem O/E des primären Analysezeitraums verglichen wird. Zweitens untersuchen wir die Veränderung O/E für den primären Referenzzeitraum. Wir werden das O/E der randomisierten Gruppe 1 mit den anderen randomisierten Gruppen vergleichen, indem wir Student's t-Tests verwenden, um festzustellen, ob es im Laufe der Bewertung eine signifikante Änderung der Basislinie gegeben hat. Abschließend untersuchen die Ermittler die O/E im Bezugszeitraum als Funktion der Zeit. Dies gilt insbesondere für die Gruppen 3 und 4, die ein längeres Fenster (12 bzw. 15 Monate) haben, in dem wir die zeitliche Änderung von O/E ohne Intervention untersuchen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden keine einzelnen Patienten randomisiert
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: VA Integrated Service Networks-Gruppe 1
Zugriff auf das CNH-Dashboard Schritt 1
|
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
Andere Namen:
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
|
|
ANDERE: VA Integrated Service Networks Group 2
Zugriff auf das CNH Dashboard Schritt 2
|
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
|
|
ANDERE: VA Integrated Service Networks Group 3
Zugriff auf das CNH Dashboard Schritt 3
|
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
|
|
ANDERE: VA Integrated Service Networks Group 4
Zugriff auf das CNH Dashboard Schritt 4
|
VA Integrated Service Networks erhalten Schulungen zur Qualität von Pflegeheimen und Zugang zum CNH-Dashboard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
O/E-Verhältnis für CMS-Pflegeheime Vergleichen Sie das Star-Ranking für VA-bezahlte CNH-Einrichtungen im Vergleich zum lokalen Markt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden das CMS NH Compare Star Ranking für VA-Paid-Einrichtungen relativ zum lokalen Markt verwenden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James L Rudolph, MD, SM, Providence VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEC-15-465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Baylor UniversityNoch keine RekrutierungPTBS | Lebensqualität | Schlafen | Angst | Wiederherstellung | Psychische Gesundheit | Biometrische Messung | Widerstandsfähigkeit | Veteran | Depression - Major Depression | Beruf | Ganzheitliche FürsorgeVereinigte Staaten
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