- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322472
Forholdet mellem fonologiske bevidsthedsfærdigheder og hjemmemiljøkundskab hos cochlear implantatbrugere
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at bestemme forholdet mellem hjemmekompetence hos forældre, hvis børn har cohlear implantat og familiedemografiske karakteristika og fonologiske bevidsthedsfærdigheder hos børn med cochlear implantat. For at indsamle data fra forældrene, "Demografisk spørgeskema", som er udarbejdet af forskere, "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) og "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) blev brugt i undersøgelsen. For at indsamle data fra børn med cochleaimplantatbrugere blev "The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)" (Topbaş & Güven, 2013) og "The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)" (Sarı & Acar, 2013) brugt i undersøgelsen.
Denne undersøgelse blev udført med opfølgningspatienter i Audiologi-, Sprog- og Talelidelsesklinikken ved xxx Universitet - Medicinsk Fakultet, Øre- og Otorhinolaryngologisk Afdeling. Undersøgelsen blev udført med godkendelse af den etiske komité, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patientfamilier (138955/ juli 2021). Der er 23 cochleaimplantatbrugere og 23 deres familie. Børn i alderen fra 5 til 7, som også har 5-6 år gamle sprogfærdigheder uden neurologiske problemer, blev inkluderet i undersøgelsen.
SPSS 25.0 (IBM) blev brugt program til statistisk analyse. Forskellene i de numeriske målinger, der blev brugt i forskningen i henhold til de binære demografiske kategorier, blev analyseret med Mann Whitney U-testen, og analysen af forskellene i henhold til de flere kategorier blev analyseret med Kruskal Wallis H-testen. Signifikansniveauet (α=0,05) blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sprogfærdigheder var mellem 60 og 72 måneder; ikke indskrevet i folkeskolen; regelmæssig brug af unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater; regelmæssig træning i et auditivt rehabiliteringscenter
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen udelukkede personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne for kontrol- og undersøgelsesgrupperne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 23 børn med cochleaimplantater
Børnene med cochleaimplantater blev anvendt The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale og The Turkish Early Language Development Test.
|
Den tyrkiske tidlige sprogudviklingstest (TEDIL) er en test, der måler de receptive og ekspressive sprogfærdigheder hos børn mellem 2 og 7 år og 11 måneder.
The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), udviklet af Sarı og Aktan Acar (2013), måler den fonologiske bevidsthed hos børn i alderen 60-72 måneder (Sari og Aktan Acar 2013).
|
|
Andet: 23 forældre
Demografiske spørgeskemaer, Family Literacy Scale og ELHES blev anvendt på deltagernes familier
|
Family Literacy Scale, som er en pålidelig og valid måleskala, er udviklet af Kılıç, Doğan og Özden (Kılıç, Doğan og Özden 2017).
Punkterne på skalaen består af spørgsmål om forældrenes læsefærdigheder, børns læsefærdigheder og tidlige læsefærdigheder.
Parental Literacy Scale til at identificere og analysere situationer såsom brug af læsefærdigheder, rollemodellering for børn, udføre simple læse- og skriveaktiviteter i hjemmet, på gaden osv. og generelt hjælpe børn med at lære at læse og skrive.
The Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) udviklet af Karaahmetoğlu og Turan er et pålideligt og gyldigt spørgeskema til vurdering af hjemmemiljøet for tidlig læse- og skrivefærdighed for familier med børn i alderen 0-6 år (Karaahmetoğlu og Turan 2020)
Den demografiske undersøgelse er udarbejdet af forskerne.
Den demografiske undersøgelse omfatter spørgsmål om uddannelsesstatus og familiens socioøkonomiske status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataene Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) fra børn med cochleaimplantater
Tidsramme: 3 måneder
|
Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), som er udviklet af Sarı og Aktan Acar (2013) måler fonologisk bevidsthed hos børn i alderen 60-72 måneder.
Testen indeholder otte underdimensioner og i alt 78 emner. Der tages 1 point for hvert rigtigt svar.
Skalaens underdimensioner er genkendelse af rim, begyndende lyddetektering, generering af nye ord relateret til det ønskede fonem, gruppering af ord, der starter med den samme lyd inden for en gruppe af ord, blanding af fonemer, segmentering af ord i dets stavelser, udeladelse af et ord i en sammensætning og af alfabetkundskab.
Skalaen blev brugt til at måle de fonologiske bevidsthedsfærdigheder hos børn med cochleaimplantater i undersøgelsen.
|
3 måneder
|
|
Dataene Family Literacy Scale fra forældre
Tidsramme: 1 måned
|
Family Literacy Scale, som en pålidelig og valid måleskala blev udviklet af Kılıç, Doğan og Özden i 2017.
Spørgsmålene på skalaen består af forældrenes læsefærdigheder, børns læsefærdigheder og tidlige læsefærdigheder.
Parental Literacy Scale til at identificere og analysere situationer såsom brug af læsefærdigheder, rollemodellering for børn, udførelse af simple læse- og skriveaktiviteter i hjemmet, på gaden osv., og generelt hjælpe børn med at lære at læse og skrive.
Spørgsmålene var på 32 punkter og bedømt på en fem-punkts Likert-skala.
(Altid=5 point, Ofte=4 point, Nogle gange=3 point, Sjældent=2 point og Aldrig=1 point).
De højere scores på skalaen indikerer et øget forældrekompetenceniveau.
Denne skala bruges til at bestemme familiers læsefærdighedsstatus i denne undersøgelse.
|
1 måned
|
|
Dataene Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) fra forældre
Tidsramme: 2 uger
|
Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) er et pålideligt og validt spørgeskema til vurdering af de tidlige læse- og skrivemiljøer i familier med børn i alderen 0-6 år.
Skalaen er firepunkts Likert.
Den samlede score opnås ved at summere alle elementerne (den laveste score er 8, og den højeste score er 32).
Skalaen for hjemmets tidlige læsefærdighedsmiljøer spænder fra 8 til 32; 8-15 er "utilstrækkelig", 16-23 "middel", 24-32 "tilstrækkelig".
Den blev brugt til at evaluere de tidlige læse- og skrivemuligheder, som familier giver børn med brug af cochleaimplantater i hjemmet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 138956
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cochleære implantater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCochlear funktionsforstyrrelse
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assiut UniversityUkendtCochlear funktionsforstyrrelseEgypten
Kliniske forsøg med Den tyrkiske tidlige sprogudviklingstest (TEDIL)
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun