Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning på funktionel mave-tarmlidelse (FGID) (LUFT)

25. maj 2026 opdateret af: Staffan Berglund, Umeå University
Langtidsprognose og risikofaktorer ved funktionel gastrointestinal lidelse (FGID) er stort set ukendt. Efterforskerne planlægger retrospektivt at analysere en kohorte af børn, der blev henvist til Pædiatrisk Klinik på grund af mavesmerter med det formål at lære mere om symptomer og effekter af udførte undersøgelser. Endvidere planlægger efterforskerne at kontakte sagerne for en opfølgning ved hjælp af et valideret spørgeskema og analysere den langsigtede prognose og risikofaktorer for langvarige alvorlige symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Langtidsprognose og risikofaktorer ved funktionel gastrointestinal lidelse (FGID) er stort set ukendt. Efterforskerne planlægger retrospektivt at analysere en kohorte af børn, der i årene 2010-2015 blev henvist til Pædiatrisk Klinik på Umeå Universitetshospital på grund af mavesmerter. Formålet er at udforske og beskrive symptomer og effekter af udførte undersøgelser. Endvidere planlægger efterforskerne at kontakte sagerne fem år efter den første kontakt med henblik på en opfølgning ved hjælp af et valideret spørgeskema over ROME-III-kriterierne og analysere den langsigtede prognose og risikofaktorer for langvarige alvorlige symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn mellem 3 og 18 år, der blev henvist til børneklinikken i Västerbottens landsting i årene 2009-2015.

Beskrivelse

Ved første besøg havde børnene:

  1. Mindst 2 måneders mavesmerter
  2. Alder 3-18 år
  3. Ingen organiske mave-tarmsygdomme
  4. Ingen neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel (%) af patienter, der opfylder ROME-III kriterierne for FGID
Tidsramme: 5 år efter første besøg +/- 1 år
Målt ved det validerede ROME-III spørgeskema
5 år efter første besøg +/- 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICD 10-diagnose efter den primære undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
12 måneder efter første besøg
Nuværende ICD 10-diagnose
Tidsramme: 5 år efter første besøg +/- 1 år
5 år efter første besøg +/- 1 år
Antal (n) besøg til de primære undersøgelser
Tidsramme: 0-12 måneder efter første besøg
0-12 måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Staffan K Berglund, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Anslået)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUFT2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel gastrointestinal lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner