- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689648
FGID-toiminnallisen ruoansulatuskanavan häiriön pitkäaikainen seuranta (LUFT)
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Staffan Berglund, Umeå University
FGID:n (FGID) pitkän aikavälin ennuste ja riskitekijät ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tutkijat aikovat analysoida takautuvasti lastenklinikalle vatsakipujen vuoksi lähetetyn lasten kohortin tavoitteenaan saada lisätietoa suoritettujen tutkimusten oireista ja vaikutuksista.
Lisäksi tutkijat aikovat ottaa tapauksiin yhteyttä seurantaa varten validoidulla kyselylomakkeella ja analysoida pitkittyneiden vakavien oireiden pitkän aikavälin ennustetta ja riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
FGID:n (FGID) pitkän aikavälin ennuste ja riskitekijät ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tutkijat aikovat analysoida takautuvasti lapsijoukkoa, jotka vuosina 2010-2015 lähetettiin Uumajan yliopistollisen sairaalan lastenklinikalle vatsakipujen vuoksi.
Tavoitteena on tutkia ja kuvailla tehtyjen tutkimusten oireita ja vaikutuksia.
Lisäksi tutkijat aikovat ottaa tapauksiin yhteyttä viiden vuoden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta seurantaa varten käyttämällä validoitua ROME-III-kriteerien kyselylomaketta ja analysoida pitkäaikaisten vakavien oireiden pitkän aikavälin ennustetta ja riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Umeå
-
Umeå, Umeå, Ruotsi, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 3-18-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty Västerbottenin läänin valtuuston lastenklinikalle vuosina 2009-2015.
Kuvaus
Ensimmäisellä vierailulla lapsilla oli:
- Vähintään 2 kuukautta vatsakipua
- Ikä 3-18 vuotta
- Ei orgaanisia maha-suolikanavan sairauksia
- Ei neuromuskulaarista sairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, jotka täyttävät FGID:n ROME-III-kriteerit
Aikaikkuna: 5 vuotta nyrkkikäynnin jälkeen +/- 1 vuosi
|
Mitattu validoidulla ROME-III -kyselylomakkeella
|
5 vuotta nyrkkikäynnin jälkeen +/- 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICD 10 -diagnoosi perustutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
|
Nykyinen ICD 10 -diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta nyrkkikäynnin jälkeen +/- 1 vuosi
|
5 vuotta nyrkkikäynnin jälkeen +/- 1 vuosi
|
|
Ensisijaisten tutkimusten käyntien lukumäärä (n).
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
0-12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Staffan K Berglund, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUFT2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .