- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02689648
Langdurige follow-up van functionele gastro-intestinale stoornis (FGID) (LUFT)
25 mei 2026 bijgewerkt door: Staffan Berglund, Umeå University
Langetermijnprognose en risicofactoren bij functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) zijn grotendeels onbekend.
De onderzoekers zijn van plan om retrospectief een cohort kinderen te analyseren die vanwege buikpijn naar de kinderkliniek zijn verwezen met als doel meer te weten te komen over symptomen en effecten van uitgevoerde onderzoeken.
Bovendien zijn de onderzoekers van plan om contact op te nemen met de gevallen voor een follow-up met behulp van een gevalideerde vragenlijst en om de langetermijnprognose en risicofactoren voor langdurige ernstige symptomen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Langetermijnprognose en risicofactoren bij functionele gastro-intestinale stoornissen (FGID) zijn grotendeels onbekend.
De onderzoekers zijn van plan om met terugwerkende kracht een cohort kinderen te analyseren die in de jaren 2010-2015 werden doorverwezen naar de kinderkliniek van het Umeå Universitair Ziekenhuis vanwege buikpijn.
Het doel is om de symptomen en effecten van uitgevoerde onderzoeken te onderzoeken en beschrijvend te beschrijven.
Bovendien zijn de onderzoekers van plan om vijf jaar na het eerste contact contact op te nemen met de gevallen voor een follow-up met behulp van een gevalideerde vragenlijst van de ROME-III-criteria en om de langetermijnprognose en risicofactoren voor langdurige ernstige symptomen te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Umeå
-
Umeå, Umeå, Zweden, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen tussen 3 en 18 jaar die in de jaren 2009-2015 werden verwezen naar de kinderkliniek van de provincieraad van Västerbotten.
Beschrijving
Bij het eerste bezoek hadden de kinderen:
- Minstens 2 maanden buikpijn
- Leeftijd 3-18 jaar
- Geen organische gastro-intestinale aandoeningen
- Geen neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage (%) patiënten dat voldoet aan de ROME-III-criteria voor FGID
Tijdsspanne: 5 jaar na eerste bezoek +/- 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van de gevalideerde ROME-III-vragenlijst
|
5 jaar na eerste bezoek +/- 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ICD 10-diagnose na het eerste onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste bezoek
|
12 maanden na het eerste bezoek
|
|
Huidige ICD 10-diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar na eerste bezoek +/- 1 jaar
|
5 jaar na eerste bezoek +/- 1 jaar
|
|
Aantal (n) bezoeken voor de primaire onderzoeken
Tijdsspanne: 0-12 maanden na het eerste bezoek
|
0-12 maanden na het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Staffan K Berglund, Umeå University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
24 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUFT2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .