Follow-up a lungo termine del disturbo gastrointestinale funzionale (FGID) (LUFT)
23 maggio 2022 aggiornato da: Staffan Berglund, Umeå University
La prognosi a lungo termine e i fattori di rischio nel disturbo gastrointestinale funzionale (FGID) sono in gran parte sconosciuti.
Gli investigatori hanno in programma di analizzare retrospettivamente una coorte di bambini che sono stati indirizzati alla Clinica Pediatrica a causa di dolore addominale con l'obiettivo di saperne di più sui sintomi e sugli effetti delle indagini eseguite.
Inoltre, gli investigatori intendono contattare i casi per un follow-up utilizzando un questionario convalidato e analizzare la prognosi a lungo termine e i fattori di rischio per sintomi gravi prolungati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prognosi a lungo termine e i fattori di rischio nel disturbo gastrointestinale funzionale (FGID) sono in gran parte sconosciuti.
I ricercatori hanno in programma di analizzare retrospettivamente una coorte di bambini che durante gli anni 2010-2015 sono stati indirizzati alla clinica pediatrica dell'ospedale universitario di Umeå a causa di dolori addominali.
Gli obiettivi sono esplorare e descrivere in modo descrittivo i sintomi e gli effetti delle indagini eseguite.
Inoltre, gli investigatori prevedono di contattare i casi cinque anni dopo il primo contatto per un follow-up utilizzando un questionario convalidato dei criteri ROME-III e analizzare la prognosi a lungo termine e i fattori di rischio per sintomi gravi prolungati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Staffan K Berglund
- Numero di telefono: +46703956767
- Email: staffan.berglund@umu.se
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, 90185
- Reclutamento
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
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Contatto:
- Staffan K Berglund, MD, PhD
- Numero di telefono: +46703956767
- Email: staffan.berglund@umu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che sono stati indirizzati alla clinica pediatrica del consiglio della contea di Västerbotten durante gli anni 2009-2015.
Descrizione
Al momento della prima visita i bambini presentavano:
- Almeno 2 mesi di dolore addominale
- Età 3-18 anni
- Nessuna malattia gastrointestinale organica
- Nessuna malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale (%) di pazienti che soddisfano i criteri ROME-III per FGID
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima visita +/- 1 anno
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Misurato dal questionario ROME-III convalidato
|
5 anni dopo la prima visita +/- 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ICD 10-diagnosi dopo l'indagine primaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la prima visita
|
12 mesi dopo la prima visita
|
|
Diagnosi ICD 10 attuale
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima visita +/- 1 anno
|
5 anni dopo la prima visita +/- 1 anno
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Numero (n) di visite per le indagini primarie
Lasso di tempo: 0-12 mesi dopo la prima visita
|
0-12 mesi dopo la prima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Staffan K Berglund, Umea University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUFT2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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