Langtidsoppfølging av funksjonell gastrointestinal lidelse (FGID) (LUFT)
25. mai 2026 oppdatert av: Staffan Berglund, Umeå University
Langtidsprognose og risikofaktorer ved funksjonell gastrointestinal lidelse (FGID) er stort sett ukjent.
Etterforskerne planlegger å retrospektivt analysere en kohort av barn som ble henvist til barneklinikken på grunn av magesmerter med mål om å lære mer om symptomer og effekter av utførte undersøkelser.
Videre planlegger etterforskerne å kontakte sakene for en oppfølging ved hjelp av et validert spørreskjema og analysere langsiktig prognose og risikofaktorer for langvarige alvorlige symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Langtidsprognose og risikofaktorer ved funksjonell gastrointestinal lidelse (FGID) er stort sett ukjent.
Etterforskerne planlegger å retrospektivt analysere en kohort av barn som i løpet av årene 2010-2015 ble henvist til barneklinikken ved Umeå universitetssykehus på grunn av magesmerter.
Målet er å utforske og beskrive symptomer og effekter av utførte undersøkelser.
Videre planlegger etterforskerne å kontakte sakene fem år etter første kontakt for en oppfølging ved hjelp av et validert spørreskjema av ROME-III-kriteriene og analysere langtidsprognose og risikofaktorer for langvarige alvorlige symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Umeå
-
Umeå, Umeå, Sverige, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn mellom 3 og 18 år som ble henvist til barneklinikken i Västerbottens landsting i årene 2009-2015.
Beskrivelse
Ved første besøk hadde barna:
- Minst 2 måneder med magesmerter
- Alder 3-18 år
- Ingen organiske gastrointestinale sykdommer
- Ingen nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel (%) av pasienter som oppfyller ROME-III-kriteriene for FGID
Tidsramme: 5 år etter første besøk +/- 1 år
|
Målt ved det validerte ROME-III spørreskjemaet
|
5 år etter første besøk +/- 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICD 10-diagnose etter primærundersøkelsen
Tidsramme: 12 måneder etter første besøk
|
12 måneder etter første besøk
|
|
Gjeldende ICD 10-diagnose
Tidsramme: 5 år etter første besøk +/- 1 år
|
5 år etter første besøk +/- 1 år
|
|
Antall (n) besøk for primærundersøkelsene
Tidsramme: 0-12 måneder etter første besøk
|
0-12 måneder etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Staffan K Berglund, Umeå University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUFT2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .