Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av funktionell gastrointestinal störning (FGID) (LUFT)

23 maj 2022 uppdaterad av: Staffan Berglund, Umeå University
Långtidsprognos och riskfaktorer vid funktionell gastrointestinal störning (FGID) är i stort sett okänd. Utredarna planerar att retrospektivt analysera en kohort av barn som remitterats till Barnkliniken på grund av buksmärtor i syfte att lära sig mer om symtom och effekter av utförda utredningar. Vidare planerar utredarna att kontakta fallen för en uppföljning med hjälp av ett validerat frågeformulär och analysera den långsiktiga prognosen och riskfaktorerna för långvariga svåra symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Långtidsprognos och riskfaktorer vid funktionell gastrointestinal störning (FGID) är i stort sett okänd. Utredarna planerar att retrospektivt analysera en kohort av barn som under åren 2010-2015 remitterades till Barnkliniken vid Umeå Universitetssjukhus på grund av buksmärtor. Syftet är att utforska och beskriva symtom och effekter av utförda undersökningar. Vidare planerar utredarna att kontakta fallen fem år efter den första kontakten för en uppföljning med hjälp av ett validerat frågeformulär av ROME-III-kriterierna och analysera den långsiktiga prognosen och riskfaktorerna för långvariga svåra symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Rekrytering
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn mellan 3 och 18 år som remitterades till Barnkliniken i Västerbottens läns landsting under åren 2009-2015.

Beskrivning

Vid första besöket hade barnen:

  1. Minst 2 månader av buksmärtor
  2. Ålder 3-18 år
  3. Inga organiska gastrointestinala sjukdomar
  4. Ingen neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel (%) av patienter som uppfyller ROME-III-kriterierna för FGID
Tidsram: 5 år efter första besöket +/- 1 år
Mätt med det validerade ROME-III-formuläret
5 år efter första besöket +/- 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICD 10-diagnos efter primärutredningen
Tidsram: 12 månader efter första besöket
12 månader efter första besöket
Aktuell ICD 10-diagnos
Tidsram: 5 år efter första besöket +/- 1 år
5 år efter första besöket +/- 1 år
Antal (n) besök för primärutredningarna
Tidsram: 0-12 månader efter första besöket
0-12 månader efter första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Staffan K Berglund, Umea University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUFT2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell gastrointestinal störning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera