Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování funkční gastrointestinální poruchy (FGID) (LUFT)

23. května 2022 aktualizováno: Staffan Berglund, Umeå University
Dlouhodobá prognóza a rizikové faktory u funkčních gastrointestinálních poruch (FGID) jsou z velké části neznámé. Vyšetřovatelé plánují retrospektivně analyzovat kohortu dětí, které byly odeslány na Pediatrickou kliniku kvůli bolesti břicha, s cílem dozvědět se více o symptomech a účincích provedených vyšetření. Kromě toho vyšetřovatelé plánují kontaktovat případy za účelem sledování pomocí ověřeného dotazníku a analyzovat dlouhodobou prognózu a rizikové faktory pro dlouhodobé závažné symptomy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dlouhodobá prognóza a rizikové faktory u funkčních gastrointestinálních poruch (FGID) jsou z velké části neznámé. Vyšetřovatelé plánují retrospektivně analyzovat kohortu dětí, které byly v letech 2010-2015 odeslány na Pediatrickou kliniku Fakultní nemocnice Umeå kvůli bolestem břicha. Cílem je prozkoumat a deskriptivně popsat symptomy a účinky provedených vyšetření. Kromě toho vyšetřovatelé plánují kontaktovat případy pět let po prvním kontaktu za účelem dalšího sledování pomocí validovaného dotazníku s kritérii ŘÍM-III a analyzovat dlouhodobou prognózu a rizikové faktory pro dlouhodobé závažné symptomy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 90185
        • Nábor
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku od 3 do 18 let, které byly v letech 2009-2015 hodnoceny na Pediatrické klinice okresního úřadu Västerbotten.

Popis

V době první návštěvy měly děti:

  1. Minimálně 2 měsíce bolesti břicha
  2. Věk 3-18 let
  3. Žádné organické gastrointestinální onemocnění
  4. Žádné nervosvalové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento (%) pacientů, kteří splňují kritéria ROME-III pro FGID
Časové okno: 5 let po první návštěvě +/- 1 rok
Měřeno validovaným dotazníkem ROME-III
5 let po první návštěvě +/- 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza MKN 10 po primárním vyšetření
Časové okno: 12 měsíců po první návštěvě
12 měsíců po první návštěvě
Současná diagnóza MKN 10
Časové okno: 5 let po první návštěvě +/- 1 rok
5 let po první návštěvě +/- 1 rok
Počet (n) návštěv pro primární vyšetřování
Časové okno: 0-12 měsíců po první návštěvě
0-12 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Staffan K Berglund, Umea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUFT2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit