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Acompanhamento de Longo Prazo em Distúrbio Gastrointestinal Funcional (FGID) (LUFT)

25 de maio de 2026 atualizado por: Staffan Berglund, Umeå University
O prognóstico a longo prazo e os fatores de risco no distúrbio gastrointestinal funcional (FGID) são amplamente desconhecidos. Os investigadores pretendem analisar retrospectivamente uma coorte de crianças que foram encaminhadas à Clínica Pediátrica por dor abdominal com o objetivo de conhecer melhor os sintomas e efeitos das investigações realizadas. Além disso, os investigadores planejam entrar em contato com os casos para um acompanhamento usando um questionário validado e analisar o prognóstico de longo prazo e os fatores de risco para sintomas graves prolongados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O prognóstico a longo prazo e os fatores de risco no distúrbio gastrointestinal funcional (FGID) são amplamente desconhecidos. Os investigadores planejam analisar retrospectivamente uma coorte de crianças que durante os anos de 2010-2015 foram encaminhadas à Clínica Pediátrica do Hospital Universitário de Umeå devido a dor abdominal. Os objetivos são explorar e descrever descritivamente os sintomas e efeitos das investigações realizadas. Além disso, os investigadores planejam entrar em contato com os casos cinco anos após o primeiro contato para um acompanhamento usando um questionário validado dos critérios ROME-III e analisar o prognóstico a longo prazo e os fatores de risco para sintomas graves prolongados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Suécia, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças entre 3 e 18 anos de idade que foram encaminhadas para a Clínica Pediátrica do conselho do condado de Västerbotten durante os anos de 2009-2015.

Descrição

No momento da primeira visita as crianças tinham:

  1. Pelo menos 2 meses de dor abdominal
  2. Idade 3-18 anos
  3. Sem doenças gastrointestinais orgânicas
  4. Sem doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem (%) de pacientes que atendem aos critérios ROME-III para FGID
Prazo: 5 anos após a primeira consulta +/- 1 ano
Medido pelo questionário validado ROME-III
5 anos após a primeira consulta +/- 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico CID 10 após a investigação primária
Prazo: 12 meses após a primeira visita
12 meses após a primeira visita
Diagnóstico atual do CID 10
Prazo: 5 anos após a primeira consulta +/- 1 ano
5 anos após a primeira consulta +/- 1 ano
Número (n) de visitas para as investigações primárias
Prazo: 0-12 meses após a primeira visita
0-12 meses após a primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staffan K Berglund, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUFT2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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