Suivi à long terme des troubles fonctionnels gastro-intestinaux (FGID) (LUFT)
23 mai 2022 mis à jour par: Staffan Berglund, Umeå University
Le pronostic à long terme et les facteurs de risque des troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) sont largement inconnus.
Les enquêteurs prévoient d'analyser rétrospectivement une cohorte d'enfants qui ont été référés à la clinique pédiatrique en raison de douleurs abdominales dans le but d'en savoir plus sur les symptômes et les effets des investigations effectuées.
De plus, les enquêteurs prévoient de contacter les cas pour un suivi à l'aide d'un questionnaire validé et d'analyser le pronostic à long terme et les facteurs de risque de symptômes graves prolongés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le pronostic à long terme et les facteurs de risque des troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) sont largement inconnus.
Les enquêteurs prévoient d'analyser rétrospectivement une cohorte d'enfants qui, au cours des années 2010-2015, ont été référés à la clinique pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Umeå en raison de douleurs abdominales.
Les objectifs sont d'explorer et de décrire de manière descriptive les symptômes et les effets des investigations effectuées.
De plus, les enquêteurs prévoient de contacter les cas cinq ans après le premier contact pour un suivi à l'aide d'un questionnaire validé des critères ROME-III et d'analyser le pronostic à long terme et les facteurs de risque de symptômes sévères prolongés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Staffan K Berglund
- Numéro de téléphone: +46703956767
- E-mail: staffan.berglund@umu.se
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Recrutement
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
Contact:
- Staffan K Berglund, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46703956767
- E-mail: staffan.berglund@umu.se
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les enfants entre 3 et 18 ans qui ont été référés à la clinique pédiatrique du conseil régional de Västerbotten au cours des années 2009-2015.
La description
Lors de la première visite, les enfants avaient :
- Au moins 2 mois de douleurs abdominales
- Âge 3-18 ans
- Pas de maladies gastro-intestinales organiques
- Pas de maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage (%) de patients remplissant les critères ROME-III pour le FGID
Délai: 5 ans après la première visite +/- 1 an
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Mesuré par le questionnaire ROME-III validé
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5 ans après la première visite +/- 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CIM 10-diagnostic suite à l'investigation primaire
Délai: 12 mois après la première visite
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12 mois après la première visite
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Diagnostic actuel de la CIM 10
Délai: 5 ans après la première visite +/- 1 an
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5 ans après la première visite +/- 1 an
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Nombre (n) de visites pour les enquêtes primaires
Délai: 0-12 mois après la première visite
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0-12 mois après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Staffan K Berglund, Umea University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUFT2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .