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Langzeit-Follow-up bei funktioneller Magen-Darm-Störung (FGID) (LUFT)

25. Mai 2026 aktualisiert von: Staffan Berglund, Umeå University
Langzeitprognose und Risikofaktoren bei funktionellen Magen-Darm-Störungen (FGID) sind weitgehend unbekannt. Die Forscher planen eine retrospektive Analyse einer Kohorte von Kindern, die aufgrund von Bauchschmerzen in die Kinderklinik überwiesen wurden, mit dem Ziel, mehr über Symptome und Auswirkungen der durchgeführten Untersuchungen zu erfahren. Darüber hinaus planen die Ermittler, die Fälle mithilfe eines validierten Fragebogens für eine Nachuntersuchung zu kontaktieren und die Langzeitprognose und Risikofaktoren für anhaltende schwere Symptome zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Langzeitprognose und Risikofaktoren bei funktionellen Magen-Darm-Störungen (FGID) sind weitgehend unbekannt. Die Forscher planen, eine Kohorte von Kindern, die in den Jahren 2010–2015 aufgrund von Bauchschmerzen an die Kinderklinik des Universitätsklinikums Umeå überwiesen wurden, retrospektiv zu analysieren. Ziel ist es, die Symptome und Auswirkungen der durchgeführten Untersuchungen zu erforschen und anschaulich zu beschreiben. Darüber hinaus planen die Forscher, die Fälle fünf Jahre nach dem ersten Kontakt für eine Nachuntersuchung mithilfe eines validierten Fragebogens der ROME-III-Kriterien zu kontaktieren und die Langzeitprognose und Risikofaktoren für anhaltende schwere Symptome zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Schweden, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Kinder zwischen 3 und 18 Jahren, die in den Jahren 2009–2015 an die Kinderklinik des Bezirksrats Västerbotten überwiesen wurden.

Beschreibung

Zum Zeitpunkt des ersten Besuchs hatten die Kinder:

  1. Seit mindestens 2 Monaten Bauchschmerzen
  2. Alter 3-18 Jahre
  3. Keine organischen Magen-Darm-Erkrankungen
  4. Keine neuromuskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz (%) der Patienten, die die ROME-III-Kriterien für FGID erfüllen
Zeitfenster: 5 Jahre nach dem ersten Besuch +/- 1 Jahr
Gemessen anhand des validierten ROME-III-Fragebogens
5 Jahre nach dem ersten Besuch +/- 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ICD 10-Diagnose im Anschluss an die Primäruntersuchung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Besuch
12 Monate nach dem ersten Besuch
Aktuelle ICD 10-Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre nach dem ersten Besuch +/- 1 Jahr
5 Jahre nach dem ersten Besuch +/- 1 Jahr
Anzahl (n) der Besuche für die Primäruntersuchungen
Zeitfenster: 0-12 Monate nach dem ersten Besuch
0-12 Monate nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Staffan K Berglund, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUFT2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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