- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02689648
Seguimiento a largo plazo del trastorno gastrointestinal funcional (FGID) (LUFT)
25 de mayo de 2026 actualizado por: Staffan Berglund, Umeå University
El pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo en el trastorno gastrointestinal funcional (TFGID) son en gran parte desconocidos.
Los investigadores planean analizar retrospectivamente una cohorte de niños que fueron remitidos a la Clínica Pediátrica por dolor abdominal con el objetivo de aprender más sobre los síntomas y los efectos de las investigaciones realizadas.
Además, los investigadores planean contactar con los casos para un seguimiento mediante un cuestionario validado y analizar el pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo de síntomas graves prolongados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo en el trastorno gastrointestinal funcional (TFGID) son en gran parte desconocidos.
Los investigadores planean analizar retrospectivamente una cohorte de niños que durante los años 2010-2015 fueron remitidos a la Clínica Pediátrica del Hospital Universitario de Umeå debido a dolor abdominal.
Los objetivos son explorar y describir descriptivamente los síntomas y efectos de las investigaciones realizadas.
Además, los investigadores planean contactar con los casos cinco años después del primer contacto para un seguimiento utilizando un cuestionario validado de los criterios ROME-III y analizar el pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo de síntomas graves prolongados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå
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Umeå, Umeå, Suecia, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los niños entre 3 y 18 años que fueron remitidos a la Clínica Pediátrica del consejo del condado de Västerbotten durante los años 2009-2015.
Descripción
En el momento de la primera visita, los niños tenían:
- Al menos 2 meses de dolor abdominal
- Edad 3-18 años
- Sin enfermedades gastrointestinales orgánicas.
- Sin enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje (%) de pacientes que cumplen los criterios ROME-III para FGID
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera visita +/- 1 año
|
Medido por el cuestionario validado ROME-III
|
5 años después de la primera visita +/- 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ICD 10-diagnóstico después de la investigación primaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la primera visita
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12 meses después de la primera visita
|
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CIE 10-diagnóstico actual
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera visita +/- 1 año
|
5 años después de la primera visita +/- 1 año
|
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Número (n) de visitas para las investigaciones primarias
Periodo de tiempo: 0-12 meses después de la primera visita
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0-12 meses después de la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Staffan K Berglund, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUFT2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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