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Seguimiento a largo plazo del trastorno gastrointestinal funcional (FGID) (LUFT)

25 de mayo de 2026 actualizado por: Staffan Berglund, Umeå University
El pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo en el trastorno gastrointestinal funcional (TFGID) son en gran parte desconocidos. Los investigadores planean analizar retrospectivamente una cohorte de niños que fueron remitidos a la Clínica Pediátrica por dolor abdominal con el objetivo de aprender más sobre los síntomas y los efectos de las investigaciones realizadas. Además, los investigadores planean contactar con los casos para un seguimiento mediante un cuestionario validado y analizar el pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo de síntomas graves prolongados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo en el trastorno gastrointestinal funcional (TFGID) son en gran parte desconocidos. Los investigadores planean analizar retrospectivamente una cohorte de niños que durante los años 2010-2015 fueron remitidos a la Clínica Pediátrica del Hospital Universitario de Umeå debido a dolor abdominal. Los objetivos son explorar y describir descriptivamente los síntomas y efectos de las investigaciones realizadas. Además, los investigadores planean contactar con los casos cinco años después del primer contacto para un seguimiento utilizando un cuestionario validado de los criterios ROME-III y analizar el pronóstico a largo plazo y los factores de riesgo de síntomas graves prolongados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Suecia, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños entre 3 y 18 años que fueron remitidos a la Clínica Pediátrica del consejo del condado de Västerbotten durante los años 2009-2015.

Descripción

En el momento de la primera visita, los niños tenían:

  1. Al menos 2 meses de dolor abdominal
  2. Edad 3-18 años
  3. Sin enfermedades gastrointestinales orgánicas.
  4. Sin enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje (%) de pacientes que cumplen los criterios ROME-III para FGID
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera visita +/- 1 año
Medido por el cuestionario validado ROME-III
5 años después de la primera visita +/- 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ICD 10-diagnóstico después de la investigación primaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la primera visita
12 meses después de la primera visita
CIE 10-diagnóstico actual
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera visita +/- 1 año
5 años después de la primera visita +/- 1 año
Número (n) de visitas para las investigaciones primarias
Periodo de tiempo: 0-12 meses después de la primera visita
0-12 meses después de la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Staffan K Berglund, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUFT2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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