A funkcionális gasztrointesztinális rendellenesség (FGID) hosszú távú nyomon követése (LUFT)
2026. május 25. frissítette: Staffan Berglund, Umeå University
A funkcionális gasztrointesztinális rendellenesség (FGID) hosszú távú prognózisa és kockázati tényezői nagyrészt ismeretlenek.
A nyomozók azt tervezik, hogy retrospektív módon elemeznek egy csoportot olyan gyermekeknek, akiket hasi fájdalom miatt utaltak be a Gyermekklinikára, hogy többet megtudjanak az elvégzett vizsgálatok tüneteiről és hatásairól.
Ezenkívül a vizsgálók azt tervezik, hogy felveszik a kapcsolatot az esetekkel egy validált kérdőív segítségével nyomon követés céljából, és elemzik a hosszú távú prognózist és az elhúzódó súlyos tünetek kockázati tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális gasztrointesztinális rendellenesség (FGID) hosszú távú prognózisa és kockázati tényezői nagyrészt ismeretlenek.
A nyomozók azt tervezik, hogy retrospektív módon elemzik azoknak a gyerekeknek a csoportját, akiket 2010 és 2015 között hasi fájdalom miatt az Umeå Egyetemi Kórház Gyermekklinikájára utaltak be.
A cél az elvégzett vizsgálatok tüneteinek és hatásainak feltárása és leíró leírása.
Továbbá a vizsgálók azt tervezik, hogy öt évvel az első kapcsolatfelvétel után felveszik a kapcsolatot az esetekkel a ROME-III kritériumok validált kérdőívével történő nyomon követés céljából, és elemzik a hosszan tartó súlyos tünetek hosszú távú prognózisát és kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Umeå
-
Umeå, Umeå, Svédország, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 3 és 18 év közötti gyermek, akit 2009-2015 között a Västerbotten megyei tanács gyermekgyógyászati klinikájára utaltak.
Leírás
Az első látogatáskor a gyerekeknek:
- Legalább 2 hónapig tartó hasi fájdalom
- Életkor 3-18 év
- Nincsenek szerves gyomor-bélrendszeri betegségek
- Nincs neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya (%), akik teljesítik az FGID ROME-III kritériumait
Időkeret: 5 évvel az ököllátogatás után +/- 1 év
|
A validált ROME-III kérdőívvel mérve
|
5 évvel az ököllátogatás után +/- 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICD 10-diagnózis az elsődleges vizsgálatot követően
Időkeret: 12 hónappal az első látogatás után
|
12 hónappal az első látogatás után
|
|
Jelenlegi ICD 10-diagnózis
Időkeret: 5 évvel az ököllátogatás után +/- 1 év
|
5 évvel az ököllátogatás után +/- 1 év
|
|
Az elsődleges vizsgálatok látogatásainak száma (n).
Időkeret: 0-12 hónappal az első látogatás után
|
0-12 hónappal az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Staffan K Berglund, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Első közzététel (Becsült)
2016. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUFT2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .