Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) (LUFT)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Staffan Berglund, Umeå University
Długoterminowe rokowanie i czynniki ryzyka czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) są w dużej mierze nieznane. Badacze planują retrospektywną analizę kohorty dzieci, które zostały skierowane do Poradni Pediatrycznej z powodu bólu brzucha, w celu lepszego poznania objawów i efektów przeprowadzonych badań. Ponadto badacze planują skontaktować się z przypadkami w celu obserwacji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza i przeanalizować długoterminowe rokowanie i czynniki ryzyka w przypadku przedłużających się ciężkich objawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Długoterminowe rokowanie i czynniki ryzyka czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) są w dużej mierze nieznane. Badacze planują retrospektywną analizę kohorty dzieci, które w latach 2010-2015 zostały skierowane do Kliniki Pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Umeå z powodu bólu brzucha. Celem jest zbadanie i opisowe opisanie objawów i skutków przeprowadzonych badań. Ponadto badacze planują skontaktować się z przypadkami pięć lat po pierwszym kontakcie w celu obserwacji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza kryteriów ROME-III i przeanalizować długoterminowe rokowanie i czynniki ryzyka przedłużających się ciężkich objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Rekrutacyjny
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 3 do 18 lat, które w latach 2009-2015 zostały skierowane do Kliniki Pediatrycznej Rady Hrabstwa Västerbotten.

Opis

Podczas pierwszej wizyty dzieci miały:

  1. Co najmniej 2 miesiące bólu brzucha
  2. Wiek 3-18 lat
  3. Brak organicznych chorób przewodu pokarmowego
  4. Brak chorób nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek (%) pacjentów spełniających kryteria ROME-III dla FGID
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszej wizycie +/- 1 rok
Mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza ROME-III
5 lat po pierwszej wizycie +/- 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ICD 10-diagnoza po badaniu pierwotnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie
12 miesięcy po pierwszej wizycie
Aktualna diagnoza ICD 10
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszej wizycie +/- 1 rok
5 lat po pierwszej wizycie +/- 1 rok
Liczba (n) wizyt w ramach dochodzeń pierwotnych
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy po pierwszej wizycie
0-12 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Staffan K Berglund, Umea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUFT2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj