Долгосрочное наблюдение за функциональным желудочно-кишечным расстройством (FGID) (LUFT)
23 мая 2022 г. обновлено: Staffan Berglund, Umeå University
Долгосрочный прогноз и факторы риска функционального желудочно-кишечного расстройства (FGID) в значительной степени неизвестны.
Исследователи планируют ретроспективно проанализировать когорту детей, которые были направлены в педиатрическую клинику из-за болей в животе, с целью узнать больше о симптомах и результатах проведенных исследований.
Кроме того, исследователи планируют связаться с пациентами для последующего наблюдения с использованием утвержденного вопросника и проанализировать долгосрочный прогноз и факторы риска длительных тяжелых симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Долгосрочный прогноз и факторы риска функционального желудочно-кишечного расстройства (FGID) в значительной степени неизвестны.
Исследователи планируют ретроспективно проанализировать когорту детей, которые в 2010–2015 годах были направлены в педиатрическую клинику университетской больницы Умео из-за болей в животе.
Цель состоит в том, чтобы изучить и описательно описать симптомы и результаты проведенных исследований.
Кроме того, исследователи планируют связаться с пациентами через пять лет после первого контакта для последующего наблюдения с использованием утвержденного опросника критериев ROME-III и проанализировать долгосрочный прогноз и факторы риска длительных тяжелых симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Staffan K Berglund
- Номер телефона: +46703956767
- Электронная почта: staffan.berglund@umu.se
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
Контакт:
- Staffan K Berglund, MD, PhD
- Номер телефона: +46703956767
- Электронная почта: staffan.berglund@umu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети в возрасте от 3 до 18 лет, которые были направлены в педиатрическую клинику окружного совета Вестерботтен в 2009-2015 гг.
Описание
На момент первого посещения у детей было:
- Боли в животе не менее 2 месяцев
- Возраст 3-18 лет
- отсутствие органических заболеваний желудочно-кишечного тракта
- Нет нервно-мышечных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент (%) пациентов, которые соответствуют критериям ROME-III для FGID
Временное ограничение: 5 лет после первого визита +/- 1 год
|
Измерено с помощью утвержденного опросника ROME-III
|
5 лет после первого визита +/- 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МКБ 10-диагноз после первичного обследования
Временное ограничение: 12 месяцев после первого визита
|
12 месяцев после первого визита
|
|
Текущий диагноз МКБ 10
Временное ограничение: 5 лет после первого визита +/- 1 год
|
5 лет после первого визита +/- 1 год
|
|
Количество (n) посещений для первичных исследований
Временное ограничение: 0-12 месяцев после первого визита
|
0-12 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Staffan K Berglund, Umea University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUFT2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .