The Effects of Night Call på intellektuelle præstationer
8. september 2016 opdateret af: Haleh Saadat
Individuelle mestringsstrategier efter natopkald: Effekter på udførelse af kliniske og kognitive opgaver
Formålet med det nuværende forslag vil være at undersøge den kliniske præstation af både læger under uddannelse samt erfarne fakulteter i situationer før og efter opkald.
Grupper vil blive matchet for køn, alder, erfaring og ansættelsesvarighed i almindelige timer versus umiddelbart efter opkald.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der evaluerer reaktionstiden blandt behandlende anæstesilæger og anæstesiologer, der tager nattevagt og lider af søvnmangel. Efterforskere planlægger at undersøge den kliniske ydeevne ved at måle reaktionstider ved hjælp af en 10 minutters psykomotorisk årvågenhedstestanordning på læger under uddannelse såvel som erfarne læger i situationer før og efter opkald.
Alle forsøgspersoner vil blive informeret om undersøgelsens omfang og formål.
- Tilstedeværende anæstesilæger: Køn, alder, års erfaring, ansættelsesår på institutionen, timers søvn og døgnrytme sættes i kraft.
- Beboere/stipendiater: Køn, alder, års erfaring, ansættelsesår på institutionen og døgnrytme sættes i kraft.
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende demografiske data, mestringsstrategiindeks.
- Baseline instrumenter; inklusiv demografi og mestringsstrategiindikator (CSI), vil blive administreret.
- Reaktionstid, humør og simpel kognitiv test vil blive målt ca. kl. 7 på en almindelig dag (når forsøgspersonen ikke er på vagt).
- Reaktionstid, humør og simpel kognitiv test vil blive målt ca. kl. 7 om morgenen efter en opkaldsaften.
Dette forslag forsøger at undersøge virkningen af nattevagt på humør, kognitiv og motorisk opgaveudførelse hos læger sammenlignet med almindelige timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fireogtyve tilstedeværende anæstesilæger og anæstesiologer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale, der behandler anæstesiolog, som tager nattevagt
- Anæstesiologer, der tager nattevagt, ringer
Ekskluderingskriterier:
- Personalet ønsker ikke at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesilæger efter tilkald
Tilstedeværende anæstesiologer og anæstesiologer
|
Dette er et observationsstudie.
|
|
Anæstesilæger i fast skift
Tilstedeværende anæstesiologer og anæstesiologer
|
Dette er et observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Vi planlægger at måle reaktionstider via en 10-minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) enhed.
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
|
Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Subjektiv søvnighed og årvågenhed (og andre parametre) vil blive målt via Visual Analog Scale (VAS).
Dette spørgeskema består af flere 100 millimeter linjer, som hver er mærket i den ene ende med ordene "slet ikke" og den anden ende med ordet "ekstremt".
Centreret under hver linje er testadjektiverne, som er som følger: "opmærksom, i stand til at koncentrere sig, "ængstelig", "energisk", "føler sig selvsikker", "irritabel", "Jittery/nervøs", "søvnig" og "talkativ" ".
Deltagerne angiver punktet på linjen, som svarede til den måde, de føler sig langs kontinuummet på det tidspunkt, hvor testen tages.
Scoren for hvert emne består af et antal millimeter fra venstre side af stregen til det sted, hvor deltagerne placerede deres mærke.
|
Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
|
Profil af humørtilstande
Tidsramme: Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Subjektive evalueringer af humør vil blive lavet med Profile of Mood States (POMS).
POMS er et spørgeskema med 65 punkter, som, når det scores i henhold til de specifikke skabeloner, måler indflydelse eller humør på skalaer: 1) Spænding-Angst, 2) Depression-nedslået, 3) vrede-fjendtlighed, 4) kraft-aktivitet, 5 ) træthed-inerti og 6) forvirring-forvirring.
Faktorscore på hver skala vil blive analyseret.
|
Almindelige dag- og postvagter - Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coping Strategy Indicator (CSI):
Tidsramme: Regelmæssig vagt - Gennem afsluttet studie, i gennemsnit et år.
|
Dette er selvrapporteringsmålet for tre grundlæggende mestringsmåder, der har vist betydelig psykometrisk styrke.
CSI instruerer først respondenterne i at vælge en nylig stressende begivenhed fra deres liv og kort beskrive den.
Derefter læste respondenterne en liste over 33 specifikke mestringsadfærd, der angiver, i hvilket omfang hver af dem blev brugt til at håndtere problemet.
Respondenterne summeres til at danne tre skalaer: problemløsning, søge social støtte og undgåelse.
|
Regelmæssig vagt - Gennem afsluttet studie, i gennemsnit et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .