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Gli effetti della chiamata notturna sulle prestazioni intellettuali

8 settembre 2016 aggiornato da: Haleh Saadat

Strategie di coping individuali dopo le chiamate notturne: effetti sull'esecuzione di compiti clinici e cognitivi

Lo scopo dell'attuale proposta sarà quello di esaminare le prestazioni cliniche sia dei medici in formazione che dei docenti esperti in situazioni pre e post chiamata. I gruppi saranno abbinati per sesso, età, esperienza e durata dell'occupazione durante l'orario normale rispetto all'ora immediatamente successiva alla chiamata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che valuta il tempo di reazione tra gli anestesisti presenti e gli specializzandi in anestesiologia che rispondono alle chiamate del turno di notte e soffrono di privazione del sonno. Gli investigatori intendono esaminare le prestazioni cliniche misurando i tempi di reazione utilizzando un dispositivo di test di vigilanza psicomotoria di 10 minuti su medici in formazione e medici esperti in situazioni pre e post chiamata.

Tutti i soggetti saranno informati della portata e dello scopo dello studio.

  1. Anestesisti presenti: verranno presi in considerazione sesso, età, anni di esperienza, anni di impiego presso l'istituto, ore di sonno e ritmo circadiano.
  2. Residenti/borsisti: verranno presi in considerazione sesso, età, anni di esperienza, anni di impiego presso l'istituto e ritmo circadiano.

A tutti i soggetti dello studio verrà chiesto di compilare un questionario relativo ai dati demografici, Indice della strategia di coping.

  1. Strumenti di riferimento; compresi i dati demografici e l'indicatore della strategia di coping (CSI), saranno amministrati.
  2. Il tempo di reazione, l'umore e il semplice test cognitivo saranno misurati approssimativamente alle 7 del mattino di un giorno normale, (quando il soggetto non è di guardia).
  3. Il tempo di reazione, l'umore e il semplice test cognitivo saranno misurati approssimativamente alle 7 del mattino dopo una chiamata notturna.

Questa proposta tenta di esaminare l'impatto del turno di notte sull'umore, sulle prestazioni cognitive e motorie nei medici rispetto alle ore normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ventiquattro anestesisti e specializzandi in anestesiologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesista addetto al personale che risponde alla chiamata del turno di notte
  • Residenti in anestesiologia che rispondono alla chiamata del turno di notte

Criteri di esclusione:

  • Personale poco disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesisti post chiamata
Assistere anestesisti e specializzandi in anestesiologia
Questo è uno studio osservazionale.
Anestesisti a turni regolari
Assistere anestesisti e specializzandi in anestesiologia
Questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.
Abbiamo in programma di misurare i tempi di reazione tramite un dispositivo di test di vigilanza psicomotoria di 10 minuti (PVT, Ambulator Monitoring Inc., NY). Il PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor è un sistema portatile e autonomo utilizzato per misurazioni ripetitive del tempo di reazione.
Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.
La sonnolenza e la vigilanza soggettive (e altri parametri) saranno misurate tramite la scala analogica visiva (VAS). Questo questionario è composto da diverse righe da 100 millimetri, ciascuna delle quali è etichettata a un'estremità con le parole "per niente" e all'altra estremità con la parola "estremamente". Al centro di ogni riga ci sono gli aggettivi del test che sono i seguenti: "vigile, in grado di concentrarsi, " ansioso", "energico", "sentirsi sicuro", "irritabile", "nervoso/nervoso", "assonnato" e "loquace ". I partecipanti indicano il punto sulla linea, che corrispondeva al modo in cui si sentono lungo il continuum al momento in cui viene effettuato il test. Il punteggio per ogni elemento è costituito da un numero di millimetri dal lato sinistro della linea alla posizione in cui i partecipanti hanno posizionato il segno.
Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.
Le valutazioni soggettive dell'umore saranno effettuate con il Profilo degli stati dell'umore (POMS). Il POMS è un questionario di 65 item che, se valutato secondo modelli specifici, misura l'affetto o l'umore su scale: 1) tensione-ansia, 2) depressione-abbattimento, 3) rabbia-ostilità, 4) vigore-attività, 5 ) fatica-inerzia, e 6) confusione-sconcerto. Verranno analizzati i punteggi dei fattori su ciascuna scala.
Turni giornalieri regolari e turni post-chiamata - Fino al completamento degli studi, in media un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore della strategia di coping (CSI):
Lasso di tempo: Turno regolare - Al termine degli studi, in media un anno.
Questa è la misura self-report di tre modalità fondamentali di coping che ha dimostrato una notevole forza psicometrica. Il CSI dapprima istruisce i soccorritori a selezionare un recente evento stressante dalla loro vita ea descriverlo brevemente. Quindi, i rispondenti hanno letto un elenco di 33 specifici comportamenti di coping, indicando la misura in cui ciascuno è stato utilizzato per affrontare il problema. I rispondenti sono sommati per formare tre scale: risoluzione dei problemi, ricerca di supporto sociale ed evitamento.
Turno regolare - Al termine degli studi, in media un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-00143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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