- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697266
Účinky nočního volání na intelektuální výkon
Individuální strategie zvládání po nočních hovorech: Účinky na provádění klinických a kognitivních úkolů
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní studie hodnotící reakční dobu mezi ošetřujícími anesteziology a rezidenty anesteziologie, kteří chodí na noční směny a trpí nedostatkem spánku. Vyšetřovatelé plánují zkoumat klinický výkon měřením reakčních časů pomocí 10minutového testovacího zařízení psychomotorické bdělosti u lékařů ve výcviku a také u zkušených lékařů v situacích před a po zavolání.
Všechny subjekty budou informovány o rozsahu a účelu studie.
- Ošetřující anesteziologové: Budou zohledněny pohlaví, věk, roky praxe, roky zaměstnání v ústavu, hodiny spánku a cirkadiánní rytmus.
- Obyvatelé/členové: Pohlaví, věk, roky praxe, roky zaměstnání v instituci a cirkadiánní rytmus budou zohledněny.
Všechny studované subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku týkajícího se demografických údajů, indexu copingové strategie.
- Základní nástroje; včetně demografie a ukazatele copingové strategie (CSI).
- Reakční doba, nálada a jednoduchý kognitivní test budou měřeny přibližně v 7 hodin ráno běžného dne (když subjekt není v pohotovosti).
- Reakční doba, nálada a jednoduchý kognitivní test budou měřeny přibližně v 7 hodin ráno po hovoru.
Tento návrh se pokouší prozkoumat dopad noční směny na náladu, kognitivní a motorické úkoly u lékařů ve srovnání s běžnou pracovní dobou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci ošetřujícího anesteziologa, který volá na noční směny
- Volají obyvatelé anesteziologie, kteří berou noční směny
Kritéria vyloučení:
- Personál neochotný se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Povolání anesteziologové
Ošetřující anesteziologové a rezidenti anesteziologie
|
Toto je pozorovací studie.
|
Anesteziologové s pravidelnými směnami
Ošetřující anesteziologové a rezidenti anesteziologie
|
Toto je pozorovací studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakční čas
Časové okno: Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Plánujeme měřit reakční časy pomocí 10minutového testu psychomotorické bdělosti (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) zařízení.
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor je ruční, samostatný systém používaný pro opakovaná měření reakční doby.
|
Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Subjektivní ospalost a bdělost (a další parametry) budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Tento dotazník se skládá z několika 100 milimetrových čar, z nichž každá je na jednom konci označena slovy „vůbec ne“ a na druhém konci slovem „extrémně“.
Středem pod každým řádkem jsou testovací přídavná jména, která jsou následující: „bdělý, schopný se soustředit, „úzkostný“, „energický“, „cítit se sebevědomě“, „podrážděný“, „nervózní/nervózní“, „ospalý“ a „upovídaný“. ".
Účastníci označí bod na přímce, který odpovídal tomu, jak se cítí podél kontinua v době konání testu.
Skóre pro každou položku se skládá z několika milimetrů od levé strany čáry k místu, na které účastníci umístili svou značku.
|
Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Profil stavů nálady
Časové okno: Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Subjektivní hodnocení nálady bude provedeno pomocí Profilu stavů nálady (POMS).
POMS je dotazník o 65 položkách, který, když je skórován podle konkrétních šablon, měří vliv nebo náladu na škálách: 1) Tenze-Úzkost, 2) Deprese-deprese, 3) Hněv-nepřátelství, 4) Energie-aktivita, 5 ) únava-setrvačnost a 6) zmatenost-zmatení.
Bude analyzováno skóre faktorů na každé škále.
|
Pravidelné denní a následné směny – po dokončení studia v průměru jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Indikátor copingové strategie (CSI):
Časové okno: Pravidelné směny – Po ukončení studia v průměru jeden rok.
|
Toto je sebehodnocení tří základních způsobů zvládání, které prokázalo značnou psychometrickou sílu.
CSI nejprve instruuje respondenty, aby vybrali nedávnou stresující událost ze svého života a stručně ji popsali.
Poté respondenti přečetli seznam 33 specifických chování při zvládání, přičemž uvedli, do jaké míry bylo každé z nich použito k řešení problému.
Respondenti jsou sečteni do tří škál: řešení problémů, hledání sociální podpory a vyhýbání se.
|
Pravidelné směny – Po ukončení studia v průměru jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování