- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697266
De effecten van Night Call op intellectuele prestaties
Individuele copingstrategieën na nachtelijke oproepen: effecten op het uitvoeren van klinische en cognitieve taken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie die de reactietijd evalueert onder aanwezige anesthesiologen en anesthesiologie-assistenten die nachtdiensten opnemen en lijden aan slaapgebrek. Onderzoekers zijn van plan de klinische prestaties te onderzoeken door reactietijden te meten met behulp van een 10 minuten durende psychomotorische waakzaamheidstest bij artsen in opleiding en bij ervaren artsen in pre- en post-call-situaties.
Alle proefpersonen worden geïnformeerd over de reikwijdte en het doel van het onderzoek.
- Behandelend anesthesioloog: Geslacht, leeftijd, aantal jaren ervaring, aantal jaren dienstverband in de instelling, aantal uren slaap en circadiaan ritme worden meegenomen.
- Bewoners/Fellows: Geslacht, leeftijd, aantal jaren ervaring, aantal jaren dienstverband bij de instelling en circadiaans ritme worden meegenomen.
Alle proefpersonen wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met betrekking tot demografische gegevens, copingstrategie-index.
- Baseline-instrumenten; inclusief demografische gegevens en coping-strategie-indicator (CSI) worden geadministreerd.
- Reactietijd, stemming en eenvoudige cognitieve test worden gemeten om ongeveer 7 uur 's morgens op een gewone dag (wanneer de proefpersoon niet beschikbaar is).
- Reactietijd, stemming en eenvoudige cognitieve test worden gemeten rond 07.00 uur na een belnacht.
Dit voorstel probeert de impact van nachtdienst op stemming, cognitieve en motorische taakprestaties bij artsen te onderzoeken in vergelijking met reguliere uren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker Anesthesioloog die nachtdienst opneemt
- Anesthesiologie-assistenten die nachtdienst opnemen
Uitsluitingscriteria:
- Personeel wil niet meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anesthesiologen na oproep
Begeleiden van anesthesiologen en anesthesiologen
|
Dit is een observatieonderzoek.
|
|
Anesthesiologen met vaste dienst
Begeleiden van anesthesiologen en anesthesiologen
|
Dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
We zijn van plan om reactietijden te meten via een 10 minuten durende psychomotorische waakzaamheidstest (PVT, Ambulante Monitoring Inc., NY) apparaat.
De PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor is een in de hand te houden, op zichzelf staand systeem dat wordt gebruikt voor repetitieve reactietijdmetingen.
|
Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Subjectieve slaperigheid en alertheid (en andere parameters) worden gemeten via de Visual Analog Scale (VAS).
Deze vragenlijst bestaat uit meerdere regels van 100 millimeter, die elk aan het ene uiteinde zijn gelabeld met de woorden "helemaal niet" en het andere uiteinde met het woord "extreem".
Gecentreerd onder elke regel staan de testadjectieven die als volgt zijn: "alert, in staat om zich te concentreren", "angstig", "energiek", "zelfverzekerd", "prikkelbaar", "Jittery/nerveus", "slaperig" en "spraakzaam". ".
De deelnemers duiden het punt op de lijn aan, dat overeenkomt met hoe ze zich langs het continuüm voelen op het moment dat de test wordt afgenomen.
De score voor elk item bestaat uit een aantal millimeters vanaf de linkerkant van de lijn tot aan de plek waar de deelnemers hun markering hebben geplaatst.
|
Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Subjectieve evaluaties van de stemming zullen worden gemaakt met het Profile of Mood States (POMS).
De POMS is een vragenlijst met 65 items die, wanneer gescoord volgens de specifieke sjablonen, affect of stemming meet op schalen: 1) spanning-angst, 2) depressie-neerslachtigheid, 3) woede-vijandigheid, 4) vitaliteit-activiteit, 5 ) vermoeidheid-inertie, en 6) verwarring-verbijstering.
Factorscores op elke schaal worden geanalyseerd.
|
Reguliere dag- en post-calldiensten - Na afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coping Strategie Indicator (CSI):
Tijdsspanne: Reguliere dienst - Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Dit is de zelfgerapporteerde maatstaf van drie fundamentele manieren van omgaan die een aanzienlijke psychometrische kracht hebben aangetoond.
De CSI instrueert hulpverleners eerst om een recente stressvolle gebeurtenis uit hun leven te selecteren en deze kort te beschrijven.
Vervolgens lazen de respondenten een lijst met 33 specifieke coping-gedragingen, waarbij werd aangegeven in welke mate elk werd gebruikt om het probleem aan te pakken.
Responders worden opgeteld om drie schalen te vormen: probleemoplossing, sociale steun zoeken en vermijding.
|
Reguliere dienst - Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-00143
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .