Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Night Call på intellektuell ytelse

8. september 2016 oppdatert av: Haleh Saadat

Individuelle mestringsstrategier etter nattsamtaler: Effekter på å utføre kliniske og kognitive oppgaver

Formålet med det nåværende forslaget vil være å undersøke den kliniske ytelsen til både leger under opplæring og erfarne fakulteter i situasjoner før og etter samtale. Grupper vil bli matchet for kjønn, alder, erfaring og ansettelsesvarighet i løpet av vanlige timer kontra umiddelbart etter samtaletime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som evaluerer reaksjonstiden blant behandlende anestesileger og anestesileger som tar nattskift og lider av søvnmangel. Etterforskere planlegger å undersøke klinisk ytelse ved å måle reaksjonstider ved hjelp av en 10-minutters psykomotorisk årvåkenhetstestenhet på leger under opplæring så vel som erfarne leger i situasjoner før og etter samtale.

Alle forsøkspersoner vil bli informert om omfanget og formålet med studien.

  1. Besøkende anestesileger: Kjønn, alder, års erfaring, ansettelsesår ved institusjonen, timer søvn og døgnrytme vil bli satt i kraft.
  2. Beboere/stipendiater: Kjønn, alder, års erfaring, ansettelsesår ved institusjonen og døgnrytme vil tre i kraft.

Alle studieobjekter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående demografiske data, mestringsstrategiindeks.

  1. Baseline instrumenter; inkludert demografi, og mestringsstrategiindikator (CSI), vil bli administrert.
  2. Reaksjonstid, humør og enkel kognitiv test vil bli målt ca kl. 07.00 på en vanlig dag, (når forsøkspersonen ikke er på vakt).
  3. Reaksjonstid, humør og enkel kognitiv test vil bli målt ca kl. 07.00 etter en samtalekveld.

Dette forslaget forsøker å undersøke virkningen av nattskift på humør, kognitiv og motorisk oppgaveytelse hos leger sammenlignet med vanlige timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjuefire tilstedeværende anestesileger og anestesileger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte Behandlende anestesilege som tar nattevakt
  • Anestesibeboere som tar nattevakt ringer

Ekskluderingskriterier:

  • Personalet ønsker ikke å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anestesileger etter samtale
Tilstedeværende anestesileger, og anestesileger
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie.
Anestesileger i fast skift
Tilstedeværende anestesileger, og anestesileger
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Vi planlegger å måle reaksjonstider via en 10-minutters psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) enhet. PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstendig system som brukes til gjentatte reaksjonstidsmålinger.
Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Visuell analog skala
Tidsramme: Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Subjektiv søvnighet og årvåkenhet (og andre parametere) vil bli målt via Visual Analog Scale (VAS). Dette spørreskjemaet består av flere 100 millimeter linjer, som hver er merket i den ene enden med ordene "ikke i det hele tatt" og den andre enden med ordet "ekstremt". Sentrert under hver linje er testadjektivene som er som følger: "våken, i stand til å konsentrere seg, "angstelig", "energisk", "føler seg selvsikker", "irritabel", "Jittery/nervøs", "søvnig" og "pratsom" ". Deltakerne angir punktet på linjen, som tilsvarte måten de føler seg langs kontinuumet på det tidspunktet testen blir tatt. Poengsummen for hvert element består av et antall millimeter fra venstre side av linjen til stedet der deltakerne satte sitt merke.
Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Profil av humørtilstander
Tidsramme: Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Subjektive evalueringer av humør vil bli gjort med Profile of Mood States (POMS). POMS er et spørreskjema med 65 elementer som, når det scores i henhold til de spesifikke malene, måler påvirker eller humør på skalaer: 1) Spenning-Angst, 2) Depresjon-nedslått, 3) sinne-fiendtlighet, 4) kraft-aktivitet, 5 ) tretthet-treghet, og 6) forvirring-forvirring. Faktorskårer på hver skala vil bli analysert.
Vanlige dag- og ettervakt - Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategiindikator (CSI):
Tidsramme: Vanlig turnus - Gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år.
Dette er selvrapporteringsmålet for tre grunnleggende mestringsmåter som har vist betydelig psykometrisk styrke. CSI instruerer først respondere om å velge en nylig stressende hendelse fra livet og kort beskrive den. Deretter leste respondentene en liste over 33 spesifikke mestringsatferder, som indikerer i hvilken grad hver ble brukt til å håndtere problemet. Respondentene summeres til tre skalaer: problemløsning, søke sosial støtte og unngåelse.
Vanlig turnus - Gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haleh Saadat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-00143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere