- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02697266
The Effects of Night Call på intellektuell prestation
Individuella hanteringsstrategier efter nattsamtal: Effekter på att utföra kliniska och kognitiva uppgifter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie som utvärderar reaktionstiden bland behandlande narkosläkare och narkosläkare som ringer nattskift och lider av sömnbrist. Utredarna planerar att undersöka klinisk prestanda genom att mäta reaktionstider med hjälp av en 10 minuters psykomotorisk vaksamhetstestenhet på läkare under utbildning såväl som erfarna läkare i situationer före och efter samtal.
Alla försökspersoner kommer att informeras om studiens omfattning och syfte.
- Behandlande anestesiläkare: Kön, ålder, års erfarenhet, anställningsår på institutionen, sömntimmar och dygnsrytm kommer att träda i kraft.
- Invånare/stipendiater: Kön, ålder, års erfarenhet, anställningsår vid institutionen och dygnsrytm kommer att träda i kraft.
Alla försökspersoner kommer att ombes fylla i ett frågeformulär angående demografisk data, coping strategy Index.
- Baslinjeinstrument; inklusive demografi och coping strategy indicator (CSI), kommer att administreras.
- Reaktionstid, humör och enkla kognitiva test kommer att mätas ungefär klockan 7 på morgonen en vanlig dag (när försökspersonen inte har jour).
- Reaktionstid, humör och enkla kognitiva test kommer att mätas ungefär klockan 7 på morgonen efter en samtalsnatt.
Detta förslag försöker undersöka effekten av nattskift på humör, kognitiva och motoriska arbetsuppgifter hos läkare jämfört med vanliga timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal Behandlande narkosläkare som tar nattvaktsamtal
- Anestesiologer som tar nattpass ringer
Exklusions kriterier:
- Personal som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesiläkare efter samtal
Bevarande anestesiologer och anestesiologer
|
Detta är en observationsstudie.
|
|
Anestesiologer i regelbunden tjänst
Bevarande anestesiologer och anestesiologer
|
Detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
Vi planerar att mäta reaktionstider via en 10-minuters psykomotorisk vaksamhetstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor är ett handhållet, fristående system som används för repetitiva reaktionstidsmätningar.
|
Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
Subjektiv sömnighet och vakenhet (och andra parametrar) kommer att mätas via Visual Analog Scale (VAS).
Detta frågeformulär består av flera 100 millimeters linjer, som var och en är märkt i ena änden med orden "inte alls" och den andra änden med ordet "extremt".
Centrerat under varje rad är testadjektiven som är följande: "alert, kan koncentrera sig, "orolig", "energisk", "känn dig självsäker", "irriterad", "Jittery/nervös", "sömnig" och "pratsam". ".
Deltagarna anger punkten på linjen, vilket motsvarade hur de känner sig längs kontinuumet vid tidpunkten för provet.
Poängen för varje objekt består av ett antal millimeter från den vänstra sidan av linjen till den plats där deltagarna placerade sin markering.
|
Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
|
Profil av humörtillstånd
Tidsram: Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
Subjektiva utvärderingar av humör kommer att göras med Profile of Mood States (POMS).
POMS är ett frågeformulär med 65 artiklar som, när det poängsätts enligt de specifika mallarna, mäter påverkan eller humöret på skalor: 1) Spänning-ångest, 2) Depression-uppgivenhet, 3) ilska-fientlighet, 4) kraft-aktivitet, 5 ) trötthet-tröghet och 6) förvirring-förvirring.
Faktorpoäng på varje skala kommer att analyseras.
|
Ordinarie dag- och efterjourpass - Genom avslutad studie i snitt ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Strategy Indicator (CSI):
Tidsram: Regelbundet skift - Genom avslutad studie, i snitt ett år.
|
Detta är självrapporteringsmåttet för tre grundläggande sätt att klara sig på som har visat avsevärd psykometrisk styrka.
CSI instruerar först svarspersoner att välja en nyligen stressad händelse från sina liv och kortfattat beskriva den.
Sedan läste svarspersonerna en lista med 33 specifika coping-beteenden, som anger i vilken utsträckning var och en användes för att hantera problemet.
Respondenterna summeras till tre skalor: problemlösning, söka socialt stöd och undvikande.
|
Regelbundet skift - Genom avslutad studie, i snitt ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-00143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .