- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02697266
Die Auswirkungen von Night Call auf die intellektuelle Leistungsfähigkeit
Individuelle Bewältigungsstrategien nach Nachtanrufen: Auswirkungen auf die Durchführung klinischer und kognitiver Aufgaben
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Reaktionszeit von behandelnden Anästhesisten und Anästhesisten, die Anrufe in der Nachtschicht entgegennehmen und unter Schlafentzug leiden. Die Forscher planen, die klinische Leistung zu untersuchen, indem sie die Reaktionszeiten mit einem 10-minütigen psychomotorischen Wachsamkeitstestgerät bei Ärzten in der Ausbildung sowie bei erfahrenen Ärzten in Situationen vor und nach dem Anruf messen.
Alle Probanden werden über Umfang und Zweck der Studie informiert.
- Behandelnde Anästhesisten: Geschlecht, Alter, Erfahrungsjahre, Anstellungsjahre in der Einrichtung, Schlafdauer und zirkadianer Rhythmus werden berücksichtigt.
- Bewohner/Stipendiaten: Geschlecht, Alter, Erfahrungsjahre, Beschäftigungsjahre in der Einrichtung und zirkadianer Rhythmus werden berücksichtigt.
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu demografischen Daten und dem Bewältigungsstrategieindex auszufüllen.
- Basisinstrumente; einschließlich Demografie und Bewältigungsstrategieindikator (CSI), verwaltet werden.
- Reaktionszeit, Stimmung und einfacher kognitiver Test werden an einem normalen Tag um etwa 7 Uhr morgens gemessen (wenn der Proband nicht auf Abruf ist).
- Reaktionszeit, Stimmung und einfacher kognitiver Test werden gegen 7 Uhr morgens nach einer Anrufnacht gemessen.
Dieser Vorschlag versucht, die Auswirkungen der Nachtschicht auf die Stimmung, kognitive und motorische Aufgabenleistung bei Ärzten im Vergleich zu regulären Arbeitszeiten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter Behandelnder Anästhesist, der Anrufe in der Nachtschicht entgegennimmt
- Assistenzärzte der Anästhesiologie, die Anrufe in der Nachtschicht entgegennehmen
Ausschlusskriterien:
- Personal nicht bereit mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anästhesisten nach dem Anruf
Behandelnde Anästhesisten und Anästhesisten
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
|
|
Anästhesisten im Schichtdienst
Behandelnde Anästhesisten und Anästhesisten
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
Wir planen, die Reaktionszeiten mit einem 10-minütigen psychomotorischen Wachsamkeitstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) zu messen.
Der PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor ist ein tragbares, eigenständiges System, das für wiederholte Reaktionszeitmessungen verwendet wird.
|
Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
Subjektive Schläfrigkeit und Wachsamkeit (und andere Parameter) werden über die visuelle Analogskala (VAS) gemessen.
Dieser Fragebogen besteht aus mehreren 100-Millimeter-Zeilen, die jeweils an einem Ende mit den Worten „überhaupt nicht“ und am anderen Ende mit dem Wort „extrem“ gekennzeichnet sind.
Unter jeder Zeile sind die Testadjektive zentriert, die wie folgt lauten: „aufmerksam, konzentrationsfähig, „ängstlich“, „energisch“, „selbstbewusst“, „reizbar“, „zittrig/nervös“, „schläfrig“ und „gesprächig“. ".
Die Teilnehmer geben den Punkt auf der Linie an, der ihrem Befinden entlang des Kontinuums zum Zeitpunkt der Testdurchführung entsprach.
Die Punktzahl für jedes Element besteht aus einer Anzahl von Millimetern von der linken Seite der Linie bis zu der Stelle, an der die Teilnehmer ihre Markierung angebracht haben.
|
Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
|
Profil von Stimmungszuständen
Zeitfenster: Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
Subjektive Stimmungsauswertungen werden mit dem Profile of Mood States (POMS) vorgenommen.
Der POMS ist ein Fragebogen mit 65 Punkten, der, wenn er gemäß den spezifischen Vorlagen bewertet wird, Affekt oder Stimmung auf Skalen misst: 1) Anspannung – Angst, 2) Depression – Niedergeschlagenheit, 3) Wut – Feindseligkeit, 4) Kraft – Aktivität, 5 ) Müdigkeit-Trägheit und 6) Verwirrung-Verwirrung.
Faktorwerte auf jeder Skala werden analysiert.
|
Regelmäßige Tages- und Nachdienstschichten - Bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich ein Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewältigungsstrategie-Indikator (CSI):
Zeitfenster: Regelschicht - Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
|
Dies ist das Selbstberichtsmaß für drei grundlegende Bewältigungsweisen, die eine beträchtliche psychometrische Stärke gezeigt haben.
Der CSI weist die Ersthelfer an, ein kürzlich aufgetretenes belastendes Ereignis aus ihrem Leben auszuwählen und es kurz zu beschreiben.
Dann lasen die Responder eine Liste mit 33 spezifischen Bewältigungsverhalten vor, die angibt, inwieweit jedes zur Bewältigung des Problems verwendet wurde.
Die Responder werden zu drei Skalen zusammengefasst: Problemlösung, Suche nach sozialer Unterstützung und Vermeidung.
|
Regelschicht - Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00143
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .