- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697266
Los efectos de la llamada nocturna en el rendimiento intelectual
Estrategias individuales de afrontamiento después de las llamadas nocturnas: efectos en la realización de tareas clínicas y cognitivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que evalúa el tiempo de reacción entre los anestesiólogos asistentes y los residentes de anestesiología que atienden el turno de noche y sufren de privación del sueño. Los investigadores planean examinar el rendimiento clínico midiendo los tiempos de reacción utilizando un dispositivo de prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos en médicos en formación, así como en médicos experimentados en situaciones previas y posteriores a la llamada.
Todos los sujetos serán informados del alcance y propósito del estudio.
- Anestesiólogos asistentes: Se tendrá en cuenta el sexo, la edad, los años de experiencia, los años de trabajo en la institución, las horas de sueño y el ritmo circadiano.
- Residentes/Fellows: Se tendrá en cuenta sexo, edad, años de experiencia, años de empleo en la institución y ritmo circadiano.
A todos los sujetos del estudio se les pedirá que completen un cuestionario sobre datos demográficos, índice de estrategia de afrontamiento.
- instrumentos de referencia; se administrarán los datos demográficos y el indicador de estrategia de afrontamiento (CSI).
- El tiempo de reacción, el estado de ánimo y la prueba cognitiva simple se medirán aproximadamente a las 7 am de un día normal (cuando el sujeto no está de guardia).
- El tiempo de reacción, el estado de ánimo y la prueba cognitiva simple se medirán aproximadamente a las 7 am de la noche después de una llamada.
Esta propuesta intenta examinar el impacto del turno de noche sobre el estado de ánimo, el rendimiento cognitivo y motor de los médicos en comparación con el horario habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogo adjunto del personal que atiende la llamada del turno de noche
- Residentes de Anestesiología que atienden turno de noche
Criterio de exclusión:
- Personal no dispuesto a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesiólogos posteriores a la llamada
Anestesiólogos adjuntos y residentes de Anestesiología
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Este es un estudio observacional.
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Anestesiólogos de turno regular
Anestesiólogos adjuntos y residentes de Anestesiología
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Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Planeamos medir los tiempos de reacción a través de un dispositivo de prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora PVT-192 es un sistema autónomo de mano que se utiliza para mediciones repetitivas del tiempo de reacción.
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Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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La somnolencia y el estado de alerta subjetivos (y otros parámetros) se medirán a través de la escala analógica visual (VAS).
Este Cuestionario consta de varias líneas de 100 milímetros, cada una de las cuales está etiquetada en un extremo con las palabras "en absoluto" y en el otro extremo con la palabra "extremadamente".
Centrados debajo de cada línea están los adjetivos de prueba que son los siguientes: "alerta, capaz de concentrarse, " ansioso ", "enérgico", "sentirse seguro", "irritable", "nervioso/nervioso", "somnoliento" y "hablador". ".
Los participantes indican el punto de la línea que corresponde a la forma en que se sienten a lo largo del continuo en el momento de realizar la prueba.
La puntuación de cada elemento consiste en una cantidad de milímetros desde el lado izquierdo de la línea hasta el lugar en el que los participantes colocaron su marca.
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Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Las evaluaciones subjetivas del estado de ánimo se realizarán con el Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
El POMS es un cuestionario de 65 ítems que, cuando se puntúa de acuerdo con las plantillas específicas, mide el afecto o el estado de ánimo en escalas: 1) tensión-ansiedad, 2) depresión-desánimo, 3) ira-hostilidad, 4) vigor-actividad, 5 ) fatiga-inercia, y 6) confusión-desconcierto.
Se analizarán las puntuaciones de los factores en cada escala.
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Turnos regulares diurnos y posteriores a la llamada: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de estrategia de afrontamiento (CSI):
Periodo de tiempo: Jornada regular - Hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año.
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Esta es la medida de autoinforme de tres modos fundamentales de afrontamiento que ha demostrado una fortaleza psicométrica considerable.
El CSI primero instruye a los respondedores para que seleccionen un evento estresante reciente de sus vidas y lo describan brevemente.
Luego, los encuestados leyeron una lista de 33 comportamientos de afrontamiento específicos, indicando hasta qué punto se utilizó cada uno para abordar el problema.
Los respondedores se suman para formar tres escalas: resolución de problemas, búsqueda de apoyo social y evitación.
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Jornada regular - Hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00143
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