- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697266
Yöpuhelun vaikutukset älylliseen suorituskykyyn
Yksilölliset selviytymisstrategiat yöpuheluiden jälkeen: Vaikutukset kliinisten ja kognitiivisten tehtävien suorittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan anestesiologien ja yövuoropuhelun vastaanottavien ja univajeesta kärsivien anestesiologian asukkaiden reaktioaikaa. Tutkijat aikovat tutkia kliinistä suorituskykyä mittaamalla reaktioaikoja 10 minuutin psykomotorisella valppausmittauslaitteella koulutuksessa oleville lääkäreille sekä kokeneille lääkäreille ennen ja jälkeen puhelua.
Kaikille koehenkilöille ilmoitetaan tutkimuksen laajuudesta ja tarkoituksesta.
- Hoitava anestesialääkäri: Sukupuoli, ikä, työkokemusvuodet, laitoksessa työskentelyvuodet, unitunnit ja vuorokausirytmi otetaan huomioon.
- Asukkaat/Stipendiaatit: Sukupuoli, ikä, työkokemus, laitoksessa työskentelyvuodet ja vuorokausirytmi otetaan huomioon.
Kaikkia tutkittavia pyydetään täyttämään kysely, joka koskee väestötietoja, selviytymisstrategiaindeksiä.
- Perustason välineet; mukaan lukien väestötiedot ja selviytymisstrategian indikaattori (CSI), hallinnoidaan.
- Reaktioaikaa, mielialaa ja yksinkertaista kognitiivista testiä mitataan noin kello 7 normaalina päivänä (kun tutkittava ei ole päivystystilassa).
- Reaktioaikaa, mielialaa ja yksinkertaista kognitiivista testiä mitataan noin kello 7 aamulla soittoillan jälkeen.
Tämä ehdotus yrittää tutkia yövuoron vaikutusta mielialaan, kognitiivisiin ja motorisiin tehtäviin lääkäreillä verrattuna normaaleihin tunteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökunta Hoitava anestesiologi, joka ottaa vastaan yövuoropuhelun
- Yövuorossa olevat anestesialääkärit soittavat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunta ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Puhelun jälkeiset anestesiologit
Hoitamassa anestesiologit ja anestesialääkärit
|
Tämä on havainnointitutkimus.
|
Säännölliset anestesiologit
Hoitamassa anestesiologit ja anestesialääkärit
|
Tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Suunnittelemme reaktioaikojen mittaamista 10 minuutin psykomotorisella valppaustestillä (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor on kädessä pidettävä, itsenäinen järjestelmä, jota käytetään toistuviin reaktioajan mittauksiin.
|
Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Subjektiivinen uneliaisuus ja vireys (ja muut parametrit) mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä kyselylomake koostuu useista 100 millimetrin pituisista riveistä, joiden toisessa päässä on sanat "ei ollenkaan" ja toisessa päässä sana "erittäin".
Jokaisen rivin alla on keskitetty testiadjektiivit, jotka ovat seuraavat: "valpas, keskittymiskykyinen, "levoton", "energikas", "varma", "ärtyvä", "hermostunut", "unelias" ja "puhuva". ".
Osallistujat osoittavat viivalla sen pisteen, joka vastasi heidän tunteitaan jatkumossa testin suorittamishetkellä.
Jokaisen kohteen pistemäärä koostuu millimetreistä rivin vasemmalta puolelta paikkaan, johon osallistujat asettivat pisteensä.
|
Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Mielialatilojen profiili
Aikaikkuna: Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Subjektiivisia mielialan arviointeja tehdään mielialatilojen profiililla (POMS).
POMS on 65 kohdan kyselylomake, joka pisteytettynä tiettyjen mallien mukaan mittaa vaikutuksen tai mielialan asteikoilla: 1) jännitys-ahdistuneisuus, 2) masennus-masennus, 3) viha-vihamielisyys, 4) elinvoima-aktiivisuus, 5. ) väsymys-inertia ja 6) sekavuus - hämmennys.
Jokaisen asteikon tekijäpisteet analysoidaan.
|
Säännölliset päivävuorot ja puhelun jälkeiset työvuorot - Opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisstrategian indikaattori (CSI):
Aikaikkuna: Säännöllinen vuoro - Opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yksi vuosi.
|
Tämä on kolmen perustavanlaatuisen selviytymistavan itsearviointi, joka on osoittanut huomattavaa psykometristä voimaa.
CSI neuvoo ensin vastaajia valitsemaan elämästään äskettäinen stressaava tapahtuma ja kuvailemaan sitä lyhyesti.
Sitten vastaajat lukevat luettelon 33 erityisestä selviytymiskäyttäytymisestä, jotka osoittavat, missä määrin niitä käytettiin ongelman ratkaisemiseen.
Vastaajat lasketaan yhteen kolmeen asteikkoon: ongelmanratkaisu, sosiaalisen tuen etsiminen ja välttäminen.
|
Säännöllinen vuoro - Opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat