- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697266
Wpływ nocnego wezwania na wydajność intelektualną
Indywidualne strategie radzenia sobie po nocnych telefonach: wpływ na wykonywanie zadań klinicznych i poznawczych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie oceniające czas reakcji wśród anestezjologów i rezydentów anestezjologii, którzy przyjmują nocne dyżury i cierpią z powodu braku snu. Badacze planują zbadać skuteczność kliniczną, mierząc czas reakcji za pomocą 10-minutowego urządzenia do testowania czujności psychomotorycznej na lekarzach w trakcie szkolenia, a także na doświadczonych lekarzach w sytuacjach przed i po wezwaniu.
Wszystkie osoby zostaną poinformowane o zakresie i celu badania.
- Anestezjolodzy uczestniczący: Płeć, wiek, lata doświadczenia, lata pracy w placówce, godziny snu i rytm dobowy będą brane pod uwagę.
- Rezydenci/stypendyści: będą brane pod uwagę płeć, wiek, lata doświadczenia, lata pracy w instytucji oraz rytm dobowy.
Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego danych demograficznych, Indeksu strategii radzenia sobie.
- Instrumenty bazowe; administrowane będą dane demograficzne i wskaźnik strategii radzenia sobie (CSI).
- Czas reakcji, nastrój i prosty test poznawczy będą mierzone około 7 rano zwykłego dnia (kiedy badany nie jest na dyżurze).
- Czas reakcji, nastrój i prosty test poznawczy zostaną zmierzone około godziny 7 rano lub po nocnej rozmowie telefonicznej.
Niniejsza propozycja jest próbą zbadania wpływu nocnej zmiany na nastrój, wykonywanie zadań poznawczych i ruchowych u lekarzy w porównaniu z normalnymi godzinami pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel obsługujący anestezjologa, który przyjmuje wezwanie na nocną zmianę
- Rezydenci anestezjologii, którzy przyjmują wezwanie na nocną zmianę
Kryteria wyłączenia:
- Personel niechętny do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anestezjolodzy po wezwaniu
Obecni anestezjolodzy i rezydenci anestezjologii
|
To jest badanie obserwacyjne.
|
|
Anestezjolodzy na regularne zmiany
Obecni anestezjolodzy i rezydenci anestezjologii
|
To jest badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Planujemy zmierzyć czas reakcji za pomocą 10-minutowego testu czujności psychomotorycznej (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
Monitor zadań czujności psychomotorycznej PVT-192 to ręczny, samodzielny system służący do powtarzalnych pomiarów czasu reakcji.
|
Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Subiektywna senność i czujność (oraz inne parametry) będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Kwestionariusz składa się z kilku 100-milimetrowych linii, z których każda jest oznaczona na jednym końcu słowami „wcale”, a na drugim słowem „bardzo”.
W środku każdego wiersza znajdują się przymiotniki testowe, które są następujące: „czujny, zdolny do koncentracji”, „niespokojny”, „energiczny”, „czuć się pewnie”, „drażliwy”, „roztrzęsiony/nerwowy”, „senny” i „rozmowny” ".
Uczestnicy wskazują punkt na linii, który odpowiadał ich odczuciu wzdłuż kontinuum w momencie wykonywania testu.
Wynik dla każdej pozycji składa się z liczby milimetrów od lewej strony linii do miejsca, w którym uczestnicy umieścili swój znak.
|
Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Subiektywna ocena nastroju zostanie dokonana za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS).
POMS jest kwestionariuszem składającym się z 65 pozycji, który po punktacji zgodnie z określonymi szablonami mierzy afekt lub nastrój na skalach: 1) napięcie-lęk, 2) depresja-przygnębienie, 3) gniew-wrogość, 4) wigor-aktywność, 5 ) zmęczenie-bezwładność i 6) dezorientacja-oszołomienie.
Wyniki czynników na każdej skali zostaną przeanalizowane.
|
Regularne zmiany dzienne i po wezwaniu - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik strategii radzenia sobie (CSI):
Ramy czasowe: Regularna zmiana - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Jest to samoopisowa miara trzech podstawowych sposobów radzenia sobie, która wykazała znaczną siłę psychometryczną.
CSI najpierw instruuje ratowników, aby wybrali ostatnie stresujące wydarzenie z ich życia i krótko je opisali.
Następnie respondenci czytali listę 33 konkretnych zachowań radzenia sobie ze stresem, wskazując, w jakim stopniu każde z nich było wykorzystywane do radzenia sobie z problemem.
Respondenci sumują się, tworząc trzy skale: rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia społecznego i unikanie.
|
Regularna zmiana - poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .