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Les effets de l'appel de nuit sur les performances intellectuelles

8 septembre 2016 mis à jour par: Haleh Saadat

Stratégies d'adaptation individuelles après les appels nocturnes : effets sur l'exécution de tâches cliniques et cognitives

Le but de la proposition actuelle sera d'examiner le rendement clinique des médecins en formation ainsi que des professeurs expérimentés dans des situations pré et post-appel. Les groupes seront appariés en fonction du sexe, de l'âge, de l'expérience et de la durée de l'emploi pendant les heures normales par rapport à l'heure qui suit immédiatement l'appel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective évaluant le temps de réaction des anesthésistes traitants et des résidents en anesthésiologie qui prennent des appels de nuit et souffrent de privation de sommeil. Les enquêteurs prévoient d'examiner les performances cliniques en mesurant les temps de réaction à l'aide d'un dispositif de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes sur des médecins en formation ainsi que sur des médecins expérimentés dans des situations pré et post-appel.

Tous les sujets seront informés de la portée et du but de l'étude.

  1. Anesthésistes traitants : le sexe, l'âge, les années d'expérience, les années d'emploi dans l'établissement, les heures de sommeil et le rythme circadien seront pris en compte.
  2. Résidents/boursiers : le sexe, l'âge, les années d'expérience, les années d'emploi dans l'établissement et le rythme circadien seront pris en compte.

Tous les sujets de l'étude seront invités à remplir un questionnaire concernant les données démographiques, l'indice de stratégie d'adaptation.

  1. Instruments de base ; y compris la démographie et l'indicateur de stratégie d'adaptation (CSI), seront administrés.
  2. Le temps de réaction, l'humeur et le test cognitif simple seront mesurés à environ 7 heures du matin d'une journée normale (lorsque le sujet n'est pas de garde).
  3. Le temps de réaction, l'humeur et le test cognitif simple seront mesurés à environ 7 heures du matin après une nuit d'appel.

Cette proposition tente d'examiner l'impact du quart de nuit sur l'humeur, la performance des tâches cognitives et motrices chez les médecins par rapport aux heures régulières.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt-quatre anesthésiologistes et résidents en anesthésiologie présents

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésiste traitant du personnel qui prend l'appel du quart de nuit
  • Résidents en anesthésiologie qui prennent l'appel de nuit

Critère d'exclusion:

  • Personnel peu disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésistes post-appel
Anesthésistes traitants et résidents en anesthésiologie
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Anesthésistes de quart régulier
Anesthésistes traitants et résidents en anesthésiologie
Il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un appareil de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY). Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice PVT-192 est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
Échelle analogique visuelle
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
La somnolence et la vigilance subjectives (et d'autres paramètres) seront mesurées via l'échelle visuelle analogique (EVA). Ce questionnaire se compose de plusieurs lignes de 100 millimètres, dont chacune est étiquetée à une extrémité avec les mots "pas du tout" et à l'autre extrémité avec le mot "extrêmement". Centrés sous chaque ligne se trouvent les adjectifs de test qui sont les suivants : "alerte, capable de se concentrer, " anxieux ", " énergique ", " confiant ", " irritable ", " agité/nerveux ", " somnolent " et " bavard ". Les participants indiquent le point sur la ligne, qui correspond à la façon dont ils se sentent le long du continuum au moment où le test est passé. Le score de chaque élément consiste en un nombre de millimètres entre le côté gauche de la ligne et l'endroit où les participants ont placé leur marque.
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
Profil des états d'humeur
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
Des évaluations subjectives de l'humeur seront faites avec le Profil des états d'humeur (POMS). Le POMS est un questionnaire de 65 items qui, lorsqu'il est noté selon des modèles spécifiques, mesure l'affect ou l'humeur sur des échelles : 1) tension-anxiété, 2) dépression-abattement, 3) colère-hostilité, 4) vigueur-activité, 5 ) fatigue-inertie, et 6) confusion-perplexité. Les scores factoriels de chaque échelle seront analysés.
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur de stratégie d'adaptation (CSI) :
Délai: Poste régulier - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
Il s'agit de la mesure d'auto-évaluation de trois modes fondamentaux d'adaptation qui a démontré une force psychométrique considérable. Le CSI demande d'abord aux intervenants de sélectionner un événement stressant récent de leur vie et de le décrire brièvement. Ensuite, les intervenants ont lu une liste de 33 comportements d'adaptation spécifiques, indiquant dans quelle mesure chacun a été utilisé pour faire face au problème. Les répondants sont additionnés pour former trois échelles : résolution de problèmes, recherche de soutien social et évitement.
Poste régulier - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-00143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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