- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697266
Les effets de l'appel de nuit sur les performances intellectuelles
Stratégies d'adaptation individuelles après les appels nocturnes : effets sur l'exécution de tâches cliniques et cognitives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective évaluant le temps de réaction des anesthésistes traitants et des résidents en anesthésiologie qui prennent des appels de nuit et souffrent de privation de sommeil. Les enquêteurs prévoient d'examiner les performances cliniques en mesurant les temps de réaction à l'aide d'un dispositif de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes sur des médecins en formation ainsi que sur des médecins expérimentés dans des situations pré et post-appel.
Tous les sujets seront informés de la portée et du but de l'étude.
- Anesthésistes traitants : le sexe, l'âge, les années d'expérience, les années d'emploi dans l'établissement, les heures de sommeil et le rythme circadien seront pris en compte.
- Résidents/boursiers : le sexe, l'âge, les années d'expérience, les années d'emploi dans l'établissement et le rythme circadien seront pris en compte.
Tous les sujets de l'étude seront invités à remplir un questionnaire concernant les données démographiques, l'indice de stratégie d'adaptation.
- Instruments de base ; y compris la démographie et l'indicateur de stratégie d'adaptation (CSI), seront administrés.
- Le temps de réaction, l'humeur et le test cognitif simple seront mesurés à environ 7 heures du matin d'une journée normale (lorsque le sujet n'est pas de garde).
- Le temps de réaction, l'humeur et le test cognitif simple seront mesurés à environ 7 heures du matin après une nuit d'appel.
Cette proposition tente d'examiner l'impact du quart de nuit sur l'humeur, la performance des tâches cognitives et motrices chez les médecins par rapport aux heures régulières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésiste traitant du personnel qui prend l'appel du quart de nuit
- Résidents en anesthésiologie qui prennent l'appel de nuit
Critère d'exclusion:
- Personnel peu disposé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésistes post-appel
Anesthésistes traitants et résidents en anesthésiologie
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
|
|
Anesthésistes de quart régulier
Anesthésistes traitants et résidents en anesthésiologie
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de réaction
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un appareil de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice PVT-192 est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
|
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
La somnolence et la vigilance subjectives (et d'autres paramètres) seront mesurées via l'échelle visuelle analogique (EVA).
Ce questionnaire se compose de plusieurs lignes de 100 millimètres, dont chacune est étiquetée à une extrémité avec les mots "pas du tout" et à l'autre extrémité avec le mot "extrêmement".
Centrés sous chaque ligne se trouvent les adjectifs de test qui sont les suivants : "alerte, capable de se concentrer, " anxieux ", " énergique ", " confiant ", " irritable ", " agité/nerveux ", " somnolent " et " bavard ".
Les participants indiquent le point sur la ligne, qui correspond à la façon dont ils se sentent le long du continuum au moment où le test est passé.
Le score de chaque élément consiste en un nombre de millimètres entre le côté gauche de la ligne et l'endroit où les participants ont placé leur marque.
|
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
|
Profil des états d'humeur
Délai: Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
Des évaluations subjectives de l'humeur seront faites avec le Profil des états d'humeur (POMS).
Le POMS est un questionnaire de 65 items qui, lorsqu'il est noté selon des modèles spécifiques, mesure l'affect ou l'humeur sur des échelles : 1) tension-anxiété, 2) dépression-abattement, 3) colère-hostilité, 4) vigueur-activité, 5 ) fatigue-inertie, et 6) confusion-perplexité.
Les scores factoriels de chaque échelle seront analysés.
|
Quarts réguliers de jour et post-appel - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateur de stratégie d'adaptation (CSI) :
Délai: Poste régulier - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
Il s'agit de la mesure d'auto-évaluation de trois modes fondamentaux d'adaptation qui a démontré une force psychométrique considérable.
Le CSI demande d'abord aux intervenants de sélectionner un événement stressant récent de leur vie et de le décrire brièvement.
Ensuite, les intervenants ont lu une liste de 33 comportements d'adaptation spécifiques, indiquant dans quelle mesure chacun a été utilisé pour faire face au problème.
Les répondants sont additionnés pour former trois échelles : résolution de problèmes, recherche de soutien social et évitement.
|
Poste régulier - Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00143
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .