- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697266
Влияние ночного звонка на интеллектуальные способности
Индивидуальные стратегии выживания после ночных звонков: влияние на выполнение клинических и когнитивных задач
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором оценивается время реакции среди лечащих анестезиологов и резидентов-анестезиологов, которые звонят в ночную смену и страдают от недосыпания. Исследователи планируют изучить клиническую эффективность путем измерения времени реакции с помощью 10-минутного устройства для проверки психомоторной бдительности у врачей, проходящих обучение, а также у опытных врачей в ситуациях до и после звонка.
Все испытуемые будут проинформированы о масштабах и целях исследования.
- Присутствующие анестезиологи: будут учитываться пол, возраст, стаж работы, количество лет работы в учреждении, часы сна и циркадные ритмы.
- Резиденты/стипендиаты: будут учитываться пол, возраст, стаж работы, количество лет работы в учреждении и циркадный ритм.
Всем субъектам исследования будет предложено заполнить анкету, касающуюся демографических данных, индекса стратегии выживания.
- Базовые инструменты; включая демографические данные и индикатор стратегии выживания (CSI).
- Время реакции, настроение и простой когнитивный тест будут измеряться примерно в 7 часов утра обычного дня (когда субъект не разговаривает по телефону).
- Время реакции, настроение и простой когнитивный тест будут измеряться примерно в 7 часов утра после ночного звонка.
В этом предложении делается попытка изучить влияние ночных смен на настроение, когнитивные и двигательные способности врачей по сравнению с обычными часами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Персонал Лечащий анестезиолог, который принимает звонки в ночную смену
- Резиденты-анестезиологи, принимающие звонки в ночную смену
Критерий исключения:
- Персонал не хочет участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Анестезиологи после вызова
Прием анестезиологов и резидентов-анестезиологов
|
Это наблюдательное исследование.
|
Анестезиологи с постоянной сменой
Прием анестезиологов и резидентов-анестезиологов
|
Это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время реакции
Временное ограничение: Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Мы планируем измерять время реакции с помощью 10-минутного теста на психомоторную бдительность (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
Монитор задач психомоторной бдительности PVT-192 представляет собой портативную автономную систему, используемую для повторяющихся измерений времени реакции.
|
Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Субъективная сонливость и бдительность (и другие параметры) будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Эта Анкета состоит из нескольких 100-миллиметровых строк, каждая из которых помечена на одном конце словами «совсем нет», а на другом конце словом «крайне».
Под каждой строкой в центре находятся тестовые прилагательные, а именно: «бдительный, способный концентрироваться», «тревожный», «энергичный», «чувствовать себя уверенно», «раздражительный», «нервный/нервный», «сонный» и «разговорчивый». ".
Участники указывают точку на линии, которая соответствовала тому, как они себя чувствовали на континууме во время прохождения теста.
Оценка по каждому пункту состоит из нескольких миллиметров от левой стороны линии до места, где участники поставили свою отметку.
|
Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Субъективная оценка настроения будет производиться с помощью Профиля состояний настроения (POMS).
POMS представляет собой опросник из 65 пунктов, который при подсчете баллов в соответствии с определенными шаблонами измеряет аффект или настроение по шкалам: 1) напряжение-тревога, 2) депрессия-уныние, 3) гнев-враждебность, 4) энергия-активность, 5. ) усталость-инерция и 6) растерянность-растерянность.
Оценки факторов по каждой шкале будут проанализированы.
|
Обычные дневные смены и смены после звонка - в среднем через год после окончания учебы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индикатор стратегии выживания (CSI):
Временное ограничение: Регулярная смена - по окончании обучения, в среднем один год.
|
Это самооценка трех основных способов совладания, которая продемонстрировала значительную психометрическую силу.
CSI сначала инструктирует респондентов выбрать недавнее стрессовое событие из своей жизни и кратко описать его.
Затем респонденты зачитывали список из 33 конкретных копинг-поведений, указывая, в какой степени каждое из них использовалось для решения проблемы.
Респонденты суммируются по трем шкалам: решение проблем, поиск социальной поддержки и избегание.
|
Регулярная смена - по окончании обучения, в среднем один год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания