- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697266
Os efeitos da chamada noturna no desempenho intelectual
Estratégias de enfrentamento individuais após ligações noturnas: efeitos na execução de tarefas clínicas e cognitivas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo avaliando o tempo de reação entre anestesiologistas assistentes e residentes de anestesiologia que atendem plantão noturno e sofrem de privação de sono. Os investigadores planejam examinar o desempenho clínico medindo os tempos de reação usando um dispositivo de teste de vigilância psicomotora de 10 minutos em médicos em treinamento, bem como em médicos experientes em situações pré e pós-atendimento.
Todos os participantes serão informados sobre o escopo e o objetivo do estudo.
- Anestesiologistas Atendentes: Sexo, idade, anos de experiência, anos de trabalho na instituição, horas de sono e ritmo circadiano serão levados em consideração.
- Residentes/Fellows: Sexo, idade, anos de experiência, anos de trabalho na instituição e ritmo circadiano serão levados em consideração.
Todos os sujeitos do estudo serão convidados a preencher um questionário sobre dados demográficos, índice de estratégia de enfrentamento.
- Instrumentos de linha de base; incluindo demografia e indicador de estratégia de enfrentamento (CSI), serão administrados.
- Tempo de reação, humor e teste cognitivo simples serão medidos aproximadamente às 7h de um dia normal (quando o sujeito não está de plantão).
- Tempo de reação, humor e teste cognitivo simples serão medidos aproximadamente às 7 horas da manhã após uma noite de chamada.
Esta proposta tenta examinar o impacto do turno da noite no humor, no desempenho de tarefas cognitivas e motoras em médicos em comparação com o horário regular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologista assistente da equipe que atende a chamada do turno da noite
- Residentes de anestesiologia que atendem plantão noturno
Critério de exclusão:
- Funcionários não querem participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesiologistas pós-chamada
Anestesiologistas assistentes e residentes de Anestesiologia
|
Este é um estudo observacional.
|
Anestesiologistas de turno regular
Anestesiologistas assistentes e residentes de Anestesiologia
|
Este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de reação
Prazo: Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Planejamos medir os tempos de reação por meio de um dispositivo de teste de vigilância psicomotora de 10 minutos (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
O Monitor de Tarefas de Vigilância Psicomotora PVT-192 é um sistema portátil e independente usado para medições repetitivas de tempo de reação.
|
Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
A sonolência subjetiva e o estado de alerta (e outros parâmetros) serão medidos por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Este Questionário consiste em várias linhas de 100 milímetros, cada uma das quais é rotulada em uma extremidade com as palavras "nem um pouco" e na outra extremidade com a palavra "extremamente".
Centrados sob cada linha estão os adjetivos de teste que são os seguintes: "alerta, capaz de se concentrar, " ansioso ", "enérgico", "sentir-se confiante", "irritável", "nervoso/nervoso", "sonolento" e "falante ".
Os participantes indicam o ponto da linha que corresponde à forma como se sentem ao longo do continuum no momento da realização do teste.
A pontuação para cada item consiste em um número de milímetros do lado esquerdo da linha até o local em que os participantes colocaram sua marca.
|
Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Perfil dos estados de humor
Prazo: Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Avaliações subjetivas de humor serão feitas com o Profile of Mood States (POMS).
O POMS é um questionário de 65 itens que, quando pontuado de acordo com os modelos específicos, mede afeto ou humor em escalas: 1) Tensão-Ansiedade, 2) Depressão-melancolia, 3) raiva-hostilidade, 4) vigor-atividade, 5 ) fadiga-inércia e 6) confusão-perplexidade.
Os escores dos fatores em cada escala serão analisados.
|
Turnos diurnos e pós-chamada - Até a conclusão do estudo, em média um ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Indicador de Estratégia de Enfrentamento (CSI):
Prazo: Turno regular - Por meio da conclusão do curso, em média um ano.
|
Esta é a medida de auto-relato de três modos fundamentais de enfrentamento que demonstrou força psicométrica considerável.
O CSI primeiro instrui os respondentes a selecionar um evento estressante recente de suas vidas e descrevê-lo brevemente.
Em seguida, os respondentes leram uma lista de 33 comportamentos de enfrentamento específicos, indicando até que ponto cada um foi usado para lidar com o problema.
Os respondedores são somados para formar três escalas: resolução de problemas, busca de apoio social e evitação.
|
Turno regular - Por meio da conclusão do curso, em média um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00143
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá