Résistance à l'insuline microvasculaire et défi des repas mixtes
4 avril 2021 mis à jour par: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
La résistance à l'insuline (ou pré-diabète) est diagnostiquée à l'aide du test oral de tolérance au glucose.
Cependant, une glycémie élevée au cours de ce test peut avoir un impact négatif sur la fonction microvasculaire.
Les enquêteurs détermineront si un défi de repas mixtes liquides (à base de glucides, de protéines et de graisses) est un test plus approprié pour évaluer la résistance à l'insuline d'origine microvasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir consommé un repas, 80% du glucose est éliminé dans le muscle squelettique. Notre groupe de recherche a démontré que le flux sanguin microvasculaire dans le muscle squelettique joue un rôle essentiel dans ce processus. Des doses physiologiques d'insuline stimulent le flux sanguin microvasculaire et cette augmentation est associée à une meilleure absorption du glucose par les muscles. Cette action microvasculaire de l'insuline est perdue au cours de la résistance à l'insuline et du diabète de type 2.
Le test oral de tolérance au glucose (GTT) est l'étalon-or pour évaluer la résistance à l'insuline et le prédiabète et est utilisé dans le monde entier. Cependant, une glycémie élevée suite à une charge de glucose peut avoir un impact négatif sur la fonction microvasculaire. L'objectif de ce projet est de déterminer si un test de repas mixte (boisson liquide composée de glucides, de lipides et de protéines) est un meilleur test pour évaluer la résistance à l'insuline d'origine microvasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australie, 7000
- Menzies Institute for Medical Research
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Victoria
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Burwood, Victoria, Australie, 3125
- Deakin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 70 ans.
- Normal à en surpoids (IMC 19-35 kg/m2).
- Normotendu (pression artérielle brachiale assise <160/100 mmHg).
- Considéré comme en bonne santé (HbA1c <6,5 %) ou ayant un diabète de type 2 diagnostiqué cliniquement.
- Soit avoir un parent atteint de DT2, soit aucun antécédent familial de diabète de type 2 depuis deux générations.
- Avoir donné son consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou >70 ans
- Obèse morbide avec un IMC ≥36 kg/m2
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
- Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes)
- Fumeur actuel
- Antécédents de maladie hépatique sévère
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Chirurgie majeure élective au cours de l'étude
- Grossesse/allaitement
- Participation ou intention de participer à une autre étude de recherche clinique pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Défi des repas mixtes
Les participants consommeront un repas mixte liquide (~ 300 calories - lipides, glucides et protéines) pour surveiller les changements dans le métabolisme du glucose, l'insuline plasmatique et les réponses microvasculaires dans le muscle squelettique pendant 2 heures.
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Repas mixte liquide (300 calories - lipides, glucides et protéines).
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Comparateur actif: Défi glycémie
Les participants consommeront un défi de glucose (50 g de glucose) pour surveiller les changements dans le métabolisme du glucose, l'insuline plasmatique et les réponses microvasculaires dans le muscle squelettique pendant 2 heures.
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Boisson glucosée (50g de glucose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du flux sanguin microvasculaire musculaire
Délai: 1h
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Les réponses microvasculaires seront mesurées par échographie de contraste avant et 1h après chaque provocation.
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1h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie
Délai: 2 h
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La glycémie sera mesurée à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 min après chaque défi.
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2 h
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Modifications des taux plasmatiques d'insuline
Délai: 2h
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Les niveaux d'insuline plasmatique seront mesurés à 0, 15, 30, 60, 90 et 120 min après chaque défi.
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2h
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Modifications du taux d'échange respiratoire (RER)
Délai: 1h
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L'évolution du RER sera mesurée par chariot métabolique lors de chaque défi.
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1h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Première publication (Estimation)
15 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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