Resistência microvascular à insulina e desafio de refeição mista
4 de abril de 2021 atualizado por: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
A resistência à insulina (ou pré-diabetes) é diagnosticada usando o teste oral de tolerância à glicose.
No entanto, níveis elevados de glicose no sangue durante este teste podem afetar adversamente a função microvascular.
Os investigadores determinarão se um desafio de refeição líquida mista (de carboidratos, proteínas e gorduras) é um teste mais apropriado para avaliar a resistência à insulina derivada de microvascular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consumir uma refeição, 80% da glicose é eliminada no músculo esquelético. Nosso grupo de pesquisa demonstrou que o fluxo sanguíneo microvascular no músculo esquelético desempenha um papel integral nesse processo. Doses fisiológicas de insulina estimulam o fluxo sanguíneo microvascular e esse aumento está associado ao aumento da captação de glicose pelo músculo. Esta ação microvascular da insulina é perdida durante a resistência à insulina e diabetes tipo 2.
O teste oral de tolerância à glicose (GTT) é o padrão ouro para avaliar a resistência à insulina e pré-diabetes e é usado em todo o mundo. No entanto, altos níveis de glicose no sangue após uma carga de glicose podem afetar adversamente a função microvascular. O objetivo deste projeto é determinar se um desafio de refeição mista (bebida líquida composta por carboidratos, gorduras e proteínas) é um teste melhor para avaliar a resistência à insulina derivada de microvascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Menzies Institute for Medical Research
-
-
Victoria
-
Burwood, Victoria, Austrália, 3125
- Deakin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos.
- Normal a sobrepeso (IMC 19-35 kg/m2).
- Normotenso (pressão arterial braquial sentado <160/100 mmHg).
- Considerado saudável (HbA1c <6,5%) ou com diagnóstico clínico de diabetes tipo 2.
- Ter um dos pais com DM2 ou nenhum histórico familiar de diabetes tipo 2 por duas gerações.
- Ter dado consentimento informado assinado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >70 anos
- Obesos mórbidos com IMC ≥36 kg/m2
- História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- História de malignidade nos últimos 5 anos (exceto para câncer de pele não melanoma)
- Fumante atual
- História de doença hepática grave
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Grande cirurgia eletiva durante o curso do estudo
- Gravidez/lactação
- Participação ou intenção de participar de outro estudo de pesquisa clínica durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desafio Refeição Mista
Os participantes consumirão uma refeição líquida mista (~ 300 calorias - gordura, carboidrato e proteína) para monitorar alterações no metabolismo da glicose, insulina plasmática e respostas microvasculares no músculo esquelético durante 2 horas.
|
Refeição mista líquida (300 calorias - gordura, carboidrato e proteína).
|
|
Comparador Ativo: Desafio de glicose
Os participantes consumirão um desafio de glicose (50g de glicose) para monitorar as mudanças no metabolismo da glicose, insulina plasmática e respostas microvasculares no músculo esquelético durante 2 horas.
|
Bebida à base de glicose (50g de glicose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo microvascular muscular
Prazo: 1 hora
|
As respostas microvasculares serão medidas por ultrassom com contraste antes e 1 hora após cada desafio.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
|
Os níveis de glicose no sangue serão medidos em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 min após cada desafio.
|
2 horas
|
|
Alterações nos níveis de insulina plasmática
Prazo: 2h
|
Os níveis de insulina plasmática serão medidos em 0, 15, 30, 60, 90 e 120 min após cada desafio.
|
2h
|
|
Alterações na taxa de troca respiratória (RER)
Prazo: 1 hora
|
Alterações no RER serão medidas pelo carrinho metabólico durante cada desafio.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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